5-アルファ還元酵素阻害剤関連の訴訟：法的データベースレビュー

著者: AbbasiBehzad, BellAlexander, BreyerBenjamin N, HakamNizar, LiKevin D, LowPatrick, LuiJason, ShawNathan M

原題: 5-Alpha reductase inhibitor related litigation: A legal database review.

概要

このレビューは、フィナステリドやデュタステリドなどの5α-レダクターゼ阻害薬の副作用に関する法的事件を分析しました。

論文詳細　

原文の要約 :

BACKGROUND: 5α-reductase inhibitors are commonly prescribed medications with multiple side effects used in the treatment of male pattern hair loss and benign prostatic hyperplasia. These side effects including "post-finasteride syndrome" may result in lawsuits. OBJECTIVES: To characterize lawsuits ...掲載元で要旨全文を確認する

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5αリダクターゼ阻害剤関連訴訟：法的データベースレビュー

5αリダクターゼ阻害剤は、男性型脱毛症および良性前立腺肥大症の治療に用いられる、多くの副作用を伴う一般的な処方薬です。これらの副作用には、「フィナステリド後症候群」が含まれ、訴訟につながる可能性があります。本研究は、5αリダクターゼ阻害剤の有害な副作用に関する訴訟を特徴付けることで、訴訟の推進要因と結果をより深く理解することを目的としています。

Nexis Uniの法的データベースを対象に、「5-alpha reductase inhibitor」という検索語句に加えて、特定の薬剤「フィナステリド」、「デュタステリド」を「malpractice」、「negligence」、「damage」、「loss」、「side effect」、「complication」などの用語と組み合わせて検索しました。二次レビューは、「In Re: Propecia」の公開データで行われました。関連するケースをレビューし、関連する特徴を抽出し、記述統計を使用して要約しました。

訴訟の主な要因と傾向

Nexis Uniデータベースにおける2003年4月から2021年5月までの検索で、156件のユニークな法的ケースが見つかりました。これらのケースのうち、18件のみが包含基準を満たしました。患者が経験した有害事象には、薬剤の副作用（n=12、66.7%）、がんの診断遅延（n=3、16.7%）、症状の改善が見られないこと（n=3、16.7%）などがありました。原告の身元は、ほとんどの場合、患者自身でした（n=15、83.3%）。被告には、製薬会社（n=6、33.3%）、複数当事者（n=5、27.8%）、医師のみ（n=5、27.8%）が含まれていました。

性機能障害に関する訴訟の増加

主張には、勃起不全（n=6、33.3%）や性欲減退（n=4、22.2%）などの性的副作用が含まれていました。これらの処方は、良性前立腺肥大症（n=9、50%）、男性型脱毛症（n=7、38.9%）、女性化ホルモン療法（n=2、11.1%）のために処方されていました。これらのケースのいくつかは、関連するケースにおいて同じ原告が関与していました。医師に対する判決はありませんでした。1000人以上の原告を含む、ほとんどが和解した訴訟で、申し立てられた被害に関するデータは限られており、430万ドルの和解金が支払われました。判決が出た全ケースのうち、9/18は過去3年間のものでした。

ラクダ博士の結論

5αリダクターゼ阻害剤は、男性型脱毛症や良性前立腺肥大症の治療に効果的な薬剤ですが、副作用も無視できません。ラクダ博士も、砂漠の厳しい環境で、様々な薬草や植物を研究してきた経験から、薬には必ずリスクが伴うことを知っています。本研究は、5αリダクターゼ阻害剤の副作用に関する訴訟の増加を明らかにした重要な研究と言えるでしょう。