論文詳細 
原文の要約 :
OBJECTIVES: Neuropsychiatric events (NEs) reported with montelukast during post-marketing surveillance by the US Food & Drug Administration resulted in a 2008 safety alert and a black box warning in 2020. Our objective was to evaluate montelukast exposure and NEs risk using sequence symmetry analysi...掲載元で要旨全文を確認する
Dr.Camel Iconラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について

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* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元:
https://doi.org/10.1080/02770903.2021.2018705

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

モンテルカストと神経精神イベント:シーケンス対称性分析

米国食品医薬品局(FDA)による市販後調査で、モンテルカストの使用と神経精神イベント(NE)との関連が報告されました。この結果、2008年には安全性に関する警告が、2020年にはブラックボックス警告が出されました。本研究では、シーケンス対称性分析を用いて、モンテルカストへの曝露とNEのリスクを評価しました。

国立退役軍人医療局(VHA)の管理データを用いて、2014年度にモンテルカストを新規に処方された11,840人の患者を特定しました。神経精神薬の新規処方をNE発生の代理マーカーとし、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン系薬、睡眠薬、抗精神病薬、気分安定薬、ブスピロンを含めました。対称性比を、モンテルカスト開始後の1年間にNEが発生した患者の割合を、開始前の1年間にNEが発生した患者の割合で割った値として計算しました。曝露反事実分析を用いて、モンテルカストの潜在的な治療代替薬とNEリスクの関係を調べました。

モンテルカスト開始後に2,305人の患者でNEが発生し、開始前に2,734人の患者でNEが発生しました(SR 0.84、95%CI 0.80-0.89)。6種類の精神薬それぞれについて調べた感度分析でも、モンテルカスト開始後にNEのリスクが高まることは認められませんでした。モンテルカストの治療代替薬である吸入ステロイドも、NEリスクの増加とは関連していませんでした。

モンテルカストと神経精神イベントの関係

このシーケンス対称性分析では、VHAの成人患者において、モンテルカストの開始は様々なNEのリスク増加と関連していませんでした。この結果は、NEがモンテルカスト開始と関連しているという仮説を支持しません。

健康への影響と生活への応用

モンテルカストは、アレルギー性鼻炎や気管支喘息などの治療に有効な薬剤です。しかし、一部の患者では、神経精神イベントのリスクが高まる可能性も指摘されています。神経精神イベントが懸念される場合は、医師と相談して、適切な治療法を選択することが大切です。

ラクダ博士の結論

モンテルカストは、砂漠の暑さをしのぐための涼しいオアシスのようなものです。しかし、中には、そのオアシスの水が体に合わない人もいるかもしれません。神経精神イベントが気になる場合は、医師に相談し、安全なオアシスを見つけるようにしましょう。

日付 :
  1. 登録日 2022-11-22
  2. 改訂日 2022-11-30
詳細情報 :

Pubmed ID

34979844

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1080/02770903.2021.2018705

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