Turalio risk evaluation and mitigation strategy for treatment of tenosynovial giant cell tumor: framework and experience.これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: ChoiYoungsook, DharmaniCharles, DiggsAlvileen, JiangJason, KeedyVicki L, McCabeColleen, SalasMaribel, WangEric

原題: Turalio risk evaluation and mitigation strategy for treatment of tenosynovial giant cell tumor: framework and experience.

論文詳細 
原文の要約 :
For drugs with enhanced serious safety risks, Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) may be required. Pexidartinib is approved for treatment of adult symptomatic tenosynovial giant cell tumor (TGCT) associated with severe morbidity or functional limitations and not amenable to improvement wi...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.2217/fon-2021-1475

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

腱鞘巨細胞腫の治療薬であるTuralioのリスク評価と軽減戦略: フレームワークと経験

新しい薬剤の開発は、砂漠の旅のように、多くの試行錯誤を伴います。この研究は、腱鞘巨細胞腫の治療薬であるTuralio(ペキシダルトニブ)の安全性と有効性に関するリスク評価と軽減戦略について詳しく説明しています。

Turalioのリスク評価と軽減戦略

ペキシダルトニブは、手術では改善が見られない、重度の合併症や機能制限を伴う腱鞘巨細胞腫の治療薬として承認されました。しかし、臨床試験で重篤で潜在的に致命的となる肝障害が報告されたため、ペキシダルトニブの処方には、必須のリスク評価と軽減戦略(REMS)が求められています。Turalio REMSは、ペキシダルトニブの使用に関する医師の教育、ベースライン検査と定期的なモニタリングへの遵守、および安全な使用と急性、慢性、そして不可逆的な肝毒性をさらに評価するためのレジストリへの登録を義務付けています。Turalio REMSは、ペキシダルトニブによる治療のメリットを維持しながら、患者の安全を確保するための重要な役割を果たします。

安全な薬物療法

新しい薬剤を開発する際には、その安全性を徹底的に評価することが重要です。Turalio REMSは、ペキシダルトニブによる治療の安全性と有効性を確保するための、砂漠の旅における安全な道標のようなものです。医師と患者は、REMSに積極的に協力することで、安全な薬物療法を実現することができます。

ラクダ博士の結論

Turalio REMSは、新しい薬剤の安全性と有効性を確保するために、重要な役割を果たしています。この研究は、REMSが、砂漠の旅における安全な道標のように、患者さんの安全を確保する上で有効であることを示唆しています。私たちは、REMSを積極的に活用することで、安全で効果的な薬物療法を推進することができます。

日付 :
  1. 登録日 2022-04-06
  2. 改訂日 2022-04-06
詳細情報 :

Pubmed ID

35105158

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.2217/fon-2021-1475

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