追加療法としてのセノバメートの有効性と安全性:併用抗てんかん薬の作用機序別に患者をグループ化した、試験C017の事後分析これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BrandtChristian, MilanovIvan, SerratosaJose M, SteinhoffBernhard J, Sánchez-ÁlvarezJuan Carlos

原題: Efficacy and safety of adjunctive cenobamate: Post-hoc analysis of study C017 in patients grouped by mechanism of action of concomitant antiseizure medications.

論文詳細 
原文の要約 :
PURPOSE: To assess how efficacy and safety outcomes were affected when cenobamate was co-administered with antiseizure medications (ASMs) that use either sodium channel blocker (SCB) or non-sodium channel blocker (non-SCB) mechanisms of action (MoAs) in patients with uncontrolled focal seizures. ME...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1016/j.seizure.2022.02.003

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

追加的セノバメートの有効性と安全性:併用抗てんかん薬の作用機序別に患者をグループ化した研究C017の事後分析

制御されていない焦点発作のある患者に、セノバメートを併用したときに、ナトリウムチャネル遮断薬(SCB)または非ナトリウムチャネル遮断薬(非SCB)の作用機序(MoA)を使用する抗てんかん薬(ASM)と併用した場合、有効性と安全性のアウトカムがどのように影響を受けたかを評価することです。

ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験(YKP3089C017)の探索的事後分析を実施しました。ベースラインの併用ASMは、SCBまたは非SCBのMoAを使用するいずれかのグループに分類されました。有効性は、セノバメートの用量(1日100 mg、200 mg、および400 mg)と併用ASMのグループ別に、維持期における奏効率(発作が50%以上、75%以上、90%以上減少;発作が100%減少/発作なし)と二重盲検期間中の発作頻度の減少のメジアンパーセンテージを使用して調べました。治療に伴う副作用(TEAE)は、二重盲検期間で調べました。

SCBまたは非SCBと併用した場合、プラセボと比較して、セノバメート1日200 mgまたは400 mgで、発作が50%以上、75%以上、および90%以上減少した患者の割合が有意に高くなりました。さらに、セノバメート400 mgをプラセボと比較して、発作が100%減少した患者の割合が有意に高くなりました(SCB群では17.5%対1.2%、非SCB群では40.0%対0.0%)。セノバメート200 mg/日および400 mg/日と併用SCBを受けた患者と、セノバメートを非SCB併用ASMと併用したすべての患者は、プラセボと比較して、焦点発作頻度の減少のメジアンパーセンテージが有意に大きくなりました。TEAEはグループ間で類似していました。ただし、SCB群ではめまいがより頻繁に報告されました。

セノバメートは、SCBまたは非SCB併用ASMと併用した場合、制御されていない焦点発作のある患者にとって効果的な新規治療選択肢である

本研究は、セノバメートは、SCBまたは非SCB併用ASMと併用した場合、制御されていない焦点発作のある患者にとって効果的な新規治療選択肢であることを示唆しています。セノバメートは、ナトリウムチャネルを阻害する作用と、グルタミン酸受容体を阻害する作用を併せ持つ薬剤です。セノバメートは、これらの作用によって、様々な種類の焦点発作に対して効果を発揮すると考えられています。

焦点発作は、様々な症状を引き起こす可能性がある

焦点発作は、様々な症状を引き起こす可能性があります。焦点発作の症状は、発作の種類や発作が起こる場所によって異なります。焦点発作が疑われる場合は、すぐに医師に相談してください。

ラクダ博士の結論

セノバメートは、SCBまたは非SCB併用ASMと併用した場合、制御されていない焦点発作のある患者にとって効果的な新規治療選択肢である可能性があります。しかし、本研究は、事後分析であり、さらなる研究が必要です。

日付 :
  1. 登録日 2022-03-25
  2. 改訂日 2022-03-25
詳細情報 :

Pubmed ID

35168142

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1016/j.seizure.2022.02.003

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