肝機能障害のある成人におけるウブロゲパントの単回投与の薬物動態と安全性：オープンラベル、第1相試験の結果

著者: BoinpallyRamesh, LuKaifeng

原題: Single-Dose Pharmacokinetics and Safety of Ubrogepant in Adults With Hepatic Impairment: Results From an Open-Label, Phase 1 Trial.

概要

ウブロゲパントは、急性片頭痛の治療に使用される薬剤である。本研究は、軽度、中等度、または重度の肝機能障害患者におけるウブロゲパントの薬物動態と安全性を調査した。著者は、ウブロゲパントの全身曝露が肝機能障害患者で増加することを発見した。軽度または中等度の肝機能障害患者には用量調整は推奨されないが、重度の肝機能障害患者には用量調整（50 mg）が推奨される。

論文詳細　

原文の要約 :

Ubrogepant is an oral calcitonin gene-related peptide receptor antagonist approved for the treatment of acute migraine headaches. Ubrogepant demonstrated efficacy and safety in 2 pivotal phase 3 studies (N = 2240) that led to its approval. Here, we report the pharmacokinetics and safety results from...掲載元で要旨全文を確認する

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肝機能障害患者におけるウブロゲパントの安全性

ウブロゲパントは、片頭痛の治療に用いられる経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体拮抗薬です。ウブロゲパントは、2つの主要な第3相試験 (N = 2240) で有効性と安全性が示され、承認されました。本研究では、重症 (n = 4)、中等症 (n = 8)、軽度 (n = 8) の肝機能障害を持つ参加者と、正常な肝機能を持つ参加者 (n = 8) に、ウブロゲパント100mgを単回投与した第1相試験の結果について報告しています。研究の結果、肝機能障害を持つ参加者では、ウブロゲパントの血中濃度が上昇することがわかりました。これは、砂漠のオアシスのように、肝機能が低下している状態では、薬物の体内での代謝が遅くなることを示しています。軽度または中等度の肝機能障害を持つ患者では、ウブロゲパントの用量調整は必要ありませんが、重症の肝機能障害を持つ患者では、用量調整が必要です。ウブロゲパントは、単回投与では安全性が確認されています。

ウブロゲパントの肝機能への影響

ウブロゲパントは、肝機能障害を持つ患者では、血中濃度が上昇することがわかりました。これは、肝機能が低下している状態では、薬物の体内での代謝が遅くなるためです。軽度または中等度の肝機能障害を持つ患者では、ウブロゲパントの用量調整は必要ありませんが、重症の肝機能障害を持つ患者では、用量調整が必要です。

ウブロゲパントの安全性

ウブロゲパントは、単回投与では安全性が確認されています。しかし、ウブロゲパントの長期的な安全性については、まだ十分な研究が行われていません。ウブロゲパントを服用する際は、医師に相談し、指示に従うことが大切です。

ラクダ博士の結論

ウブロゲパントは、肝機能障害を持つ患者では、血中濃度が上昇することがわかりました。軽度または中等度の肝機能障害を持つ患者では、ウブロゲパントの用量調整は必要ありませんが、重症の肝機能障害を持つ患者では、用量調整が必要です。ウブロゲパントは、単回投与では安全性が確認されていますが、長期的な安全性については、まだ十分な研究が行われていません。砂漠のラクダのように、薬を服用する際は、医師に相談し、指示に従うことが大切です。