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それは副作用ですか?過敏性腸症候群の臨床試験で報告された腸外症状は、ベースラインでより重度である可能性があるこれはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。
著者: BallouSarah, ChengVivian, ConboyLisa, HassanRafla, IturrinoJohanna, KaptchukTed J, KelleyJohn, KirschIrving, LemboAnthony, NeeJudy, RanganVikram
原題: Are They Side Effects? Extraintestinal Symptoms Reported During Clinical Trials of Irritable Bowel Syndrome May Be More Severe at Baseline.
原文の要約 :
BACKGROUND & AIMS: Many of the reported adverse events in clinical trials of irritable bowel syndrome are extraintestinal symptoms, which typically are assessed by open-ended questions during the trial and not at baseline. This may lead to misattribution of some pre-existing symptoms as side effects...掲載元で要旨全文を確認する
ラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について
ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。
* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。
引用元:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35339669
データ提供:米国国立医学図書館(NLM)
過敏性腸症候群の臨床試験における「副作用」の正体
過敏性腸症候群(IBS)の臨床試験では、しばしば腹痛や消化不良などの「副作用」が報告されます。しかし、これらの症状は、治療開始前にすでに存在していた可能性があります。まるで、砂漠の旅に出る前に持っていた水筒の水が、旅の途中で減ったように、IBSの症状も、治療によって悪化したのではなく、元々持っていた症状が変化した可能性もあるのです。本研究は、IBSの臨床試験で報告される「副作用」の多くが、治療開始前の症状である可能性に着目し、その実態を明らかにしました。
過敏性腸症候群の症状は治療開始前にすでに存在している可能性
本研究は、6週間のIBSの臨床試験データを分析しました。その結果、参加者のほとんどが治療開始前にすでに様々な症状を抱えており、治療によって症状が悪化するというよりも、むしろ改善傾向が見られました。これは、砂漠の旅の途中で、新しい病気にかかったのではなく、持っていた砂嵐による疲労が治ったように、IBSの症状も、治療によって改善した可能性を示しています。
臨床試験における「副作用」の定義を見直す必要がある
この研究は、IBSの臨床試験において、治療開始前の症状を十分に評価することが重要であることを示唆しています。まるで、砂漠の旅に出る前に地図を確認するように、治療を開始する前に、患者の状態をしっかりと把握することが大切です。そうすることで、真の「副作用」を特定し、より効果的な治療法を開発できるでしょう。
ラクダ博士の結論
過敏性腸症候群の臨床試験における「副作用」は、治療開始前の症状である可能性が高いため、治療開始前の状態を十分に評価することが重要です。ラクダ博士は、砂漠の旅に出る前に必要な準備をするように、臨床試験においても、正確な情報に基づいた評価が必要であると考えています。
日付 :
- 登録日 2022-11-28
- 改訂日 2023-12-02
詳細情報 :
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