ポルトガルの現実世界コホートにおける、bDMARD未治療患者の、オリジナルとバイオシミラーのエタネルセプト(エンブレル®対ベネパリ®)の有効性と安全性これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: AraújoFilipe, AssunçãoHelena, BernardesMiguel, CoutoMaura, CunhaMaria Margarida, FariaMargarida, FontesTomás, MartinsFrederico Rajão, Martins-MartinhoJoana, MonteiroAna Margarida, PinheiroFilipe, PintoAna Sofia, Santos-FariaDaniela, SilvaLígia, SilvaSusana, Tavares-CostaJosé, TenazinhaCatarina

原題: Effectiveness and safety of original and biosimilar etanercept (Enbrel® vs Benepali®) in bDMARD-naïve patients in a real-world cohort of Portugal.

論文詳細 
原文の要約 :
OBJECTIVE: To compare the effectiveness and safety of original (Enbrel®) and biosimilar (Benepali®) etanercept in Biologic Disease-modifying Antirheumatic Drug (bDMARD)-naïve patients, measured by persistence rates over 36 months of follow-up. METHODS: A retrospective multicentre observational stud...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35810368

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

エタネルセプト:生物学的製剤の有効性と安全性

本研究では、ポルトガルの実臨床コホートにおける生物学的製剤未治療の患者において、オリジナルのエタネルセプト(エンブレル®)とバイオシミラーのエタネルセプト(ベネパリ®)の有効性と安全性を比較しました。研究者たちは、ポルトガルの関節炎疾患登録簿(Reuma.pt)からデータを収集し、2010年以降にエタネルセプトを最初の生物学的製剤として開始した、生物学的製剤未治療の関節リウマチ(RA)、乾癬性関節炎(PsA)、または脊椎関節炎(SpA)の患者を対象に、36か月の追跡調査を行いました。その結果、RA、PsA、SpAの患者において、2つの治療群間の3年間の治療継続率に有意な差は見られませんでした。また、両方の治療群において、疾患活動性の寛解または低疾患活動性にある患者の割合が類似していました。全体として、535人(31.6%)の患者がエタネルセプトの治療を中止しました。治療中止の主な原因は、無効性(57.8%)でした。治療群間で、無効性または有害事象の発生率に有意な差は見られませんでした。

エタネルセプト:オリジナルとバイオシミラーの効果は同等?

本研究は、オリジナルのエタネルセプトとバイオシミラーのエタネルセプトの有効性と安全性が、実臨床において同等であることを示唆しています。この結果は、バイオシミラーがオリジナル薬と同じ品質特性と生物学的活性を有することを裏付けるものであり、患者にとって重要な意味を持つと考えられます。

エタネルセプト:患者にとってより選択肢が増加

バイオシミラーの登場により、患者にとって、より選択肢が増加しました。オリジナル薬と比較して、バイオシミラーは価格が安価であるため、患者にとって経済的な負担を軽減することができます。医師と相談しながら、自分の状況に合った治療法を選択することが重要です。

ラクダ博士の結論

エタネルセプトは、砂漠の旅人にとって、貴重な水筒のようなものです。しかし、水筒には、オリジナルのものと、それと全く同じ働きをするコピー版が存在します。本研究は、コピー版の水筒が、オリジナルの水筒と同じように、旅人を潤す力を持っていることを示唆しています。ラクダ博士は、旅人がより多くの選択肢から、自分の旅に合った水筒を選べることを嬉しく思います。しかし、水筒を選ぶ際には、常に品質と安全性を確認することが大切です。医師と相談しながら、自分にとって最適な水筒を選び、安全な旅を続けましょう。

日付 :
  1. 登録日 2022-07-12
  2. 改訂日 2022-07-12
詳細情報 :

Pubmed ID

35810368

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

AO210348

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