糖尿病性末梢神経障害性疼痛の成人の、最適な薬物療法経路：OPTION-DM RCTこれはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

糖尿病性末梢神経障害性疼痛に対する最適な薬物療法：OPTION-DM RCT

糖尿病性末梢神経障害性疼痛の治療の中心は薬物療法ですが、現在の英国国立医療技術評価機構（NICE）ガイドラインは、治療法とその組み合わせが直接比較されていないため、確固たる証拠に基づいていません。目的：糖尿病性末梢神経障害性疼痛に対する最も臨床的に有益で費用対効果が高く、忍容性のある治療経路を決定すること。デザイン：健康経済分析を伴うランダム化クロスオーバー試験。設定：英国の21の二次医療施設。参加者：7日間の平均自己評価疼痛スコアが≥4点（数値評価尺度0～10）の糖尿病性末梢神経障害性疼痛を持つ成人。介入：参加者は、3つの一般的な治療経路にランダム化されました。（1）アミトリプチリンにプレガバリンを補完した。（2）デュロキセチンにプレガバリンを補完した。（3）プレガバリンにアミトリプチリンを補完した。参加者と研究チームは、カプセルを過剰に封入し、マッチングしたプラセボを使用することで、治療割り当てを盲検化しました。施設薬剤師は盲検化されませんでした。アウトカム：主要アウトカムは、各治療経路の最終週に測定された、治療経路間の7日間の平均24時間数値評価尺度スコアの違いでした。副次的エンドポイントは、単剤療法間の6週目の7日間の平均毎日の数値評価尺度疼痛スコア、生活の質（Short Form questionnaire-36 items）、病院不安・抑うつ尺度スコア、30％および50％の疼痛軽減を達成した患者の割合、Brief Pain Inventory - Modified Short Form項目スコア、不眠重症度指数スコア、神経障害性疼痛症状目録スコア、忍容性（0～10の尺度）、16週目の患者の全体的な変化に対する印象スコア、50週目の患者の好みの治療経路でした。有害事象と重篤な有害事象を記録しました。NHSと社会福祉の観点から、増分費用対質調整生存年で治療経路を比較するために、試験内費用対効果分析を実施しました。結果：英国13の施設から140人の参加者がランダム化され、そのうち130人が分析に含まれました。16週目の疼痛スコアは、アーム間で類似しており、デュロキセチンにプレガバリンを補完した対アミトリプチリンにプレガバリンを補完した平均差は-0.1点（98.3％信頼区間-0.5～0.3点）、プレガバリンにアミトリプチリンを補完した対アミトリプチリンにプレガバリンを補完した平均差は-0.1点（98.3％信頼区間-0.5～0.3点）、プレガバリンにアミトリプチリンを補完した対デュロキセチンにプレガバリンを補完した平均差は0.0点（98.3％信頼区間-0.4～0.4点）でした。忍容性、中止、生活の質の結果は類似していました。有害事象は、各薬剤で予測可能でした。組み合わせ療法（6～16週）は、単剤療法を維持した者（平均0.2点、98.3％信頼区間-0.1～0.5点）と比較して、数値評価尺度疼痛スコアがさらに減少しました（平均1.0点、98.3％信頼区間0.6～1.3点）。プレガバリンにアミトリプチリンを補完した治療経路では、治療薬起因の有害事象による単剤療法の中止が最も少なく、最もよく好まれました（参加者によって最もよく好まれた：アミトリプチリンにプレガバリンを補完した、24％；デュロキセチンにプレガバリンを補完した、33％；プレガバリンにアミトリプチリンを補完した、43％；制限：プラセボアームはありませんでしたが、ランダム化プラセボ対照試験から、各研究用薬剤の使用に関する強い証拠があります。プラセボアームを追加すると、すでに長く厳しい試験の期間が長くなり、倫理的に正当化できるとは思えませんでした。今後の取り組み：今後の研究では、（1）診療レベルにおける糖尿病性末梢神経障害性疼痛管理の変動、（2）OPTION-DM（糖尿病における神経障害性疼痛の治療のための最適な経路）試験の結果をどのように最適に実施できるか、（3）なぜ一部の患者は特定の薬剤に反応し、他の患者は反応しないのか、（4）組み合わせ治療を受けているものの疼痛軽減が不十分な患者に対するさらなる治療の選択肢について検討する必要があります。結論：3つの治療経路は、同様の費用で同様の患者アウトカムを与えるように見えるため、最適な治療は、副作用に関する患者の好みによって決まる可能性があります。試験登録：試験は、ISRCTN17545443とEudraCT 2016-003146-89として登録されています。資金：このプロジェクトは、英国国立医療技術評価機構（NIHR）健康技術評価プログラムから資金提供を受けました。この論文は、

糖尿病性末梢神経障害性疼痛：適切な治療法の選択が重要

この研究は、糖尿病性末梢神経障害性疼痛に対する有効な治療法の選択肢が複数あることを示しています。しかし、ラクダ博士は、それぞれの治療法には、副作用や効果の個人差があることを理解しておく必要があります。そのため、患者は、医師とよく相談し、自身の状況に合わせて、最適な治療法を選択することが大切です。

糖尿病性末梢神経障害性疼痛：治療の選択肢と今後の展望

ラクダ博士は、この研究は、糖尿病性末梢神経障害性疼痛に対する治療法の開発に貢献する重要な一歩だと考えています。今後の研究では、個人差を考慮したより効果的な治療法の開発が期待されます。

ラクダ博士の結論

糖尿病性末梢神経障害性疼痛は、患者にとって辛い症状ですが、適切な治療法を選択することで、症状を改善できる可能性があります。ラクダ博士は、この研究が、患者がより良い治療を受けるための指針となることを期待しています。