論文詳細 
原文の要約 :
INTRODUCTION: Istradefylline is approved in Japan and the US for treatment of Parkinson's disease (PD) in adult patients who experience the wearing-off phenomenon while receiving levodopa; however, safety and efficacy data for real-world clinical use are lacking. METHODS: We report the final result...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1016/j.jns.2022.120479

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

パーキンソン病患者におけるレボドパへの追加療法としてのイストラデフィリンの安全性と有効性:日本の市販後調査の最終報告

イストラデフィリンは、レボドパ治療を受けているにもかかわらず、wearing-off 現象を経験する成人パーキンソン病(PD)患者の治療薬として、日本と米国で承認されています。しかし、実際の臨床使用における安全性と有効性に関するデータは不足しています。

イストラデフィリンはパーキンソン病患者の治療に有効

この前向き、長期、市販後調査では、wearing-off 現象を経験する PD 成人患者を対象に、レボドパへの追加療法としてイストラデフィリンの安全性と有効性を評価しました。1 日 1 回 20 mg または 40 mg の経口イストラデフィリン治療を開始した患者を、214 の研究施設で 1 年間追跡調査しました。人口統計学的データ、疾患および治療歴を収集し、有害事象と有害薬物反応(ADR)を記録しました。優先調査項目は、精神科的 ADR の発生でした。有効性は、医師による全体的な評価と運動機能評価によって評価しました。

イストラデフィリンは安全で効果的な治療薬

1320 人の患者について症例報告用紙が収集され、安全性分析セットと有効性分析セットには、それぞれ 1318 人と 1284 人の患者が含まれていました。平均年齢は 71.5 歳で、患者の 56.2% が女性でした。合計 274 人の患者(20.8%)が ADR を経験し、39 人の患者が重篤な ADR を経験し、7 人の患者がイストラデフィリンと関連しないとみなされた致死的な ADR を経験しました。一般的な ADR には、ジスキネジア、幻覚、視覚幻覚などがあります。65 人の患者(4.9%)が精神科的 ADR を経験しました。イストラデフィリンは、患者の 59.8% で有効(医師による評価)であり、ほとんどの患者では、off-time 期間が短縮または変化せず、off-time 症状が改善または変化せず、運動症状が改善または変化しませんでした。

ラクダ博士の結論

イストラデフィリンは、実際の臨床設定において、レボドパ治療を受けているにもかかわらず、wearing-off 現象を経験する PD 患者の運動症状を安全かつ効果的に改善しました。砂漠のラクダが厳しい環境の中でも生き延びるように、イストラデフィリンは、パーキンソン病患者の生活の質を高める可能性を示唆しています。

日付 :
  1. 登録日 2022-11-30
  2. 改訂日 2023-03-13
詳細情報 :

Pubmed ID

36395674

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1016/j.jns.2022.120479

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