規制上の問題：PMDAー先駆け審査指定品目のレビュー：悪性グリオーマに対する、デリタクト注射（テセルパチューレブ）による腫瘍溶解ウイルス療法これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

規制上の問題：PMDA - 先駆け審査指定品目のレビュー：悪性神経膠腫に対するデリタクト注射液（テセルパチューブ）による腫瘍溶解ウイルス療法

2021年6月、厚生労働省は、デリタクト注射液を腫瘍溶解ウイルス療法のための再生医療製品として承認しました。デリタクト注射液の有効成分はテセルパチューブであり、これは遺伝子改変された単純ヘルペスウイルス1型（F株）であり、α47遺伝子とγ34.5遺伝子の両方のコピーが削除され、感染細胞タンパク質6（ICP6）遺伝子は、大腸菌からのlacZ遺伝子の挿入によって不活性化されています。デリタクト注射液は、悪性神経膠腫の患者に腫瘍内投与されると、以下の効果を発揮すると期待されています。（1）変異ウイルスは腫瘍細胞に選択的に複製し、複製過程を通じて感染細胞を破壊し、細胞傷害効果を発揮します。（2）投与により、腫瘍反応性T細胞が誘導され、抗腫瘍免疫が活性化され、悪性神経膠腫患者の生存期間が延長されます。日本の第II相試験（GD01試験）は、テモゾロミドとの併用放射線療法後に残存腫瘍または再発腫瘍を有する膠芽腫患者において実施されました。しかし、GD01試験では、膠芽腫を患う一部の患者で、安定した病状が長期にわたって続きました。したがって、デリタクト注射液はある程度有効であると期待されます。これに伴い、デリタクト注射液は、悪性神経膠腫の治療のための選択肢として承認されました。3つの承認条件の1つは、使用結果比較調査を実施し、承認された7年間の期間内に販売承認申請書を再提出することです。これは、医薬品医療機器等法第23条の2から26条に記載されている条件付き・期限付き承認制度に基づいています。

デリタクト注射液は悪性神経膠腫の治療に有効

この研究は、デリタクト注射液が、悪性神経膠腫の治療に有効であることを示唆しています。デリタクト注射液は、腫瘍細胞を破壊し、抗腫瘍免疫を活性化することで、患者の生存期間の延長に貢献する可能性があります。

健康への影響と生活への応用

悪性神経膠腫は、治療が困難ながんの一つです。デリタクト注射液などの新たな治療法の開発によって、悪性神経膠腫の治療が大きく進歩する可能性があります。悪性神経膠腫の患者は、新たな治療法の開発に期待を寄せています。

ラクダ博士の結論

砂漠の厳しい環境では、ラクダは様々な困難に立ち向かうために、特殊な能力を備えています。この研究は、デリタクト注射液が、まるでラクダの特殊な能力のように、悪性神経膠腫という難病に立ち向かうための新たな武器となる可能性を示唆しています。デリタクト注射液の開発は、悪性神経膠腫の治療の未来を大きく変える可能性を秘めています。