小児用ピマバンセリンの用量選択を支援するための、集団薬物動態モデリングと確率的シミュレーションこれはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

ピマバンセリンの小児用量設定のための集団薬物動態モデリングと確率的シミュレーション

ピマバンセリンは、パーキンソン病の精神病やその他の神経精神疾患に関連する幻覚と妄想を持つ成人患者において、1日1回34 mgの安全性和有効性が研究されています。この分析では、ピマバンセリンの定常状態曝露のモデルベースシミュレーションを使用して、34 mgのピマバンセリンで達成された成人曝露と比較して、小児曝露を生み出す用量を特定しました。集団薬物動態モデルは、様々な精神疾患を持つ13歳の小児患者（13〜17歳）を含む13件の臨床試験から収集した、プールされた血漿薬物濃度（つまり、実際の）データを使用して開発されました。確率的シミュレーションは、仮想（つまり、シミュレートされた）小児患者グループ（5〜17歳）における曝露を予測するために実行されました。定常状態の AUC および Cmax の測定値は、関連する年齢と体重の層別化についてシミュレートされ、34 mgのピマバンセリンを投与された成人（18〜49歳）におけるシミュレートされた曝露と比較されました。シミュレートされた平均 AUC は、ピマバンセリン 34 mg を投与された成人において、47.41〜54.73 ng d/mL の範囲であり、平均 Cmax は 41.13〜50.07 ng/mL の範囲でした。10〜17歳の患者におけるピマバンセリン 34 mg のシミュレートされた平均（SD）Cmax は 56.54（24.58）ng/mL であり、成人における値と同様でした。ピマバンセリン 20 mg は、5〜9歳の患者で平均（SD）Cmax が 45.30（21.31）ng/mL、14〜25 kg の小児患者体重グループで 49.18（22.91）ng/mL であり、これは 34 mg で治療された成人における Cmax に近い値です。小児患者（5〜9歳）におけるピマバンセリン 20 mg と（10〜17歳）における 34 mg は、それぞれ 18〜49歳の成人におけるピマバンセリン 34 mg の1日用量と同様の曝露を生み出しました。

ピマバンセリンの小児用量設定のための新たな知見

本研究では、ピマバンセリンの集団薬物動態モデルを用いて、小児におけるピマバンセリンの曝露を予測するシミュレーションを実施しました。その結果、5〜9歳の小児ではピマバンセリン 20 mg、10〜17歳の小児では 34 mg が、成人における 34 mg と同様の曝露を生み出すことが示されました。これは、ピマバンセリンの小児用量設定に役立つ重要な知見です。

ピマバンセリンの安全な使用に向けて

ピマバンセリンは、パーキンソン病の精神病などの神経精神疾患の治療に有効な薬剤です。本研究は、ピマバンセリンの小児用量設定のための重要な知見を提供しています。ピマバンセリンを小児に使用する際には、医師と相談し、安全な使用を心がけましょう。

ラクダ博士の結論

ピマバンセリンは、砂漠の薬草のように、様々な神経精神疾患の治療に役立つ可能性を秘めています。しかし、小児への投与には注意が必要です。本研究は、砂漠の道標のように、ピマバンセリンの小児用量設定に役立つ重要な情報を提供しています。医師と相談して、安全な治療を心がけましょう。