INGENIOUS試験：実用的な臨床試験における薬理遺伝子検査が有害事象に及ぼす影響

著者: BensonEric A, CallaghanJohn T, DestaZeruesenay, DexterPaul R, EadonMichael T, FultonCathy R, GuffordBrandon T, GuptaSamir K, HaasDavid M, HolmesAnn M, KreutzRolf P, LevyKenneth D, PiersonRebecca C, PrattVictoria M, RosenmanMarc B, ShuggTyler, SkaarTodd C, TillmanEmma M, VuppalanchiRaj, ZangYong, ZhangPengyue

原題: The INGENIOUS trial: Impact of pharmacogenetic testing on adverse events in a pragmatic clinical trial.

概要

本研究は、特定の薬剤の新規処方に伴う薬理遺伝学的検査が、有害事象（ADE）に与える影響を調査した。本研究では、薬理遺伝学的検査後にADEが全体的に減少したことは確認されなかったが、特定の薬剤カテゴリで潜在的な利点が見られ、薬理遺伝学的検査の使用を最適化するためには、さらなる研究が必要であることを示唆している。

論文詳細　

原文の要約 :

Adverse drug events (ADEs) account for a significant mortality, morbidity, and cost burden. Pharmacogenetic testing has the potential to reduce ADEs and inefficacy. The objective of this INGENIOUS trial (NCT02297126) analysis was to determine whether conducting and reporting pharmacogenetic panel te...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

INGENIOUS試験：実用的な臨床試験における薬物遺伝子検査の有害事象への影響

薬物有害事象（ADE）は、有意な死亡率、罹患率、および費用負担の原因となっています。薬物遺伝子検査は、ADEと無効性を減らす可能性があります。INGENIOUS試験（NCT02297126）分析の目的は、薬物遺伝子パネル検査を実施して報告することが、ADEの頻度に影響を与えるかどうかを判断することでした。この試験は、コミュニティセーフティネットと学術医療システム全体で、薬物遺伝子作用可能な26種類の薬物の1つ以上を新たに処方された個人（N = 2612）を対象に、実用的なランダム化比較対照試験として実施され、傾向スコアマッチング分析として適合されました。介入は、26種類の薬物に対する薬物遺伝子検査パネルであり、投与量と選択の推奨事項が健康記録に戻されました。主要アウトカムは、修正されたCommon Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）に従って、1年以内のADEの発生でした。傾向スコアマッチング分析では、個人の16.1％が1年以内にいずれかのADEを経験しました。重篤なADE（CTCAEレベル≥3）は、個人の3.2％で発生しました。26種類の薬物をすべて組み合わせると、薬物遺伝子検査群と対照群の間で、いずれかのADE（オッズ比0.96、95％CI：0.78-1.18）、重篤なADE（OR：0.91、95％CI：0.58-1.40）、または死亡率（OR：0.60、95％CI：0.28-1.21）に有意な差は見られませんでした。しかし、サブグループ分析では、アリピプラゾールとセロトニンまたはセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（OR 0.34、95％CI：0.12-0.85）の薬物遺伝子検査を受けた個人では、重篤なADEと死亡率が減少することが明らかになりました。結論として、薬物遺伝子検査後、全体的なADEの変化は見られませんでした。しかし、INGENIOUS中に発生した制限は、おそらく結果に影響を与えました。将来の研究では、反応的ではなく予防的な薬物遺伝子パネル検査を検討することができます。

薬物遺伝子検査は特定の薬剤で重篤なADEを減少させる可能性を示唆

本研究は、薬物遺伝子検査が、アリピプラゾールやセロトニン関連薬剤など、特定の薬剤で重篤なADEや死亡率を減少させる可能性を示唆しています。薬物遺伝子検査は、個々の患者の遺伝子情報に基づいて、より安全で効果的な薬物療法を提供する上で重要な役割を果たす可能性があります。

薬物遺伝子検査の活用による安全な薬物療法

薬物遺伝子検査は、個々の患者の遺伝子情報に基づいて、より安全で効果的な薬物療法を提供する上で重要な役割を果たす可能性があります。薬物遺伝子検査は、薬物に対する反応や副作用のリスクを予測し、より適切な薬剤の選択や投与量の調整を可能にします。薬物遺伝子検査は、医療現場で広く活用され、患者の安全を確保するために重要なツールとなることが期待されています。

ラクダ博士の結論

ラクダは、砂漠という過酷な環境で生き延びるために、様々な環境に適応する能力を進化させてきました。薬物遺伝子検査は、人間の体も様々な薬物に対して異なる反応を示すことを理解する上で重要なツールです。この研究は、薬物遺伝子検査が、個々の患者に最適な薬物療法を提供し、安全な医療を実現するために役立つ可能性を示唆しています。ラクダのように、遺伝子情報を理解することで、私たちは薬物に対する反応をより的確に予測し、健康的な生活を送ることができるようになるでしょう。