ナラティブレビュー：FDAの食事補助食品規制のぞんざいなアプローチは、数多くの有害事象の報告を生み出している

著者: LiWeiQi, WertheimerAlbert

原題: Narrative Review: The FDA's Perfunctory Approach of Dietary Supplement Regulations Giving Rise to Copious Reports of Adverse Events.

概要

本稿では、一般用医薬品（OTC）の栄養補助食品に対するFDAの規制の有効性の欠如を検証し、消費者に潜在的に有害な結果をもたらす可能性について論じる。ビタミンE、ベータシトステロール、ヨヒンビン、カバカバ、クラトム、ガルシニアカンボジア、オキシエリートプロなどの体重減量製品に関連する事例は、FDAの現在の規制枠組みが、これらの製品に関連する有害事象から消費者を十分に保護できていないことを示している。本稿では、OTC栄養補助食品に関連する有害事象のリスクを最小限に抑えるために、前臨床試験および臨床試験、データの徹底的な調査、上市後の監視などのより厳格な規制が必要であると提言している。

論文詳細　

原文の要約 :

<b>Background</b>: The Food and Drug Administration (FDA) originated from the passage of the 1906 Pure Food and Drugs act aimed to rein in the long-standing abuse in the consumer product marketplace. The act was passed to prohibit interstate commerce of misbranded and adulterated foods, drinks, dru...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

健康食品の安全性は大丈夫？

健康食品は、私たちの健康をサポートしてくれる存在として、多くの人に親しまれています。しかし、中には効果が期待できないものや、健康を害する可能性のあるものも存在します。本研究では、アメリカ食品医薬品局 (FDA) が健康食品の安全性確保に向けて十分な規制を行っていないために、健康被害が続出している現状について警鐘を鳴らしています。研究では、健康食品による健康被害の報告事例を分析し、FDAの規制の現状と問題点を明らかにしました。

健康食品の安全性に対するFDAの規制は十分か？

研究によると、2004年から2021年にかけて、健康食品の使用に関連する健康被害が79,071件も報告されています。特にビタミンE、β-シトステロール、ヨヒンビン、カバカバ、クラック、ガルシニアカンボジア、オキシエリートプロなどの成分を含む健康食品では、肝臓や腎臓の機能障害、心臓の毒性、死亡などの重篤な健康被害が報告されています。しかし、FDAは、これらの健康被害に対して、ラベルの変更や一部製品の回収など、限定的な対応しか行っていません。研究者は、FDAが健康食品に対して、医薬品と同等の厳格な規制を導入すべきだと主張しています。

健康への影響と生活への応用

健康食品は、医薬品とは異なり、効果や安全性が十分に確認されていない場合があります。そのため、健康食品を選ぶ際には、成分や製造会社をよく調べて、信頼できる製品を選ぶことが大切です。また、健康食品を摂取する際には、医師に相談し、自分の体質に合った製品を選ぶようにしましょう。健康食品は、あくまで健康をサポートするものであり、病気の治療薬ではありません。健康食品に頼りすぎるのではなく、バランスの取れた食事、適度な運動、十分な睡眠など、健康的な生活習慣を心がけることが大切です。

ラクダ博士の結論

砂漠のラクダは、厳しい環境の中でも、限られた水や食物を効率的に利用することで生き延びています。同様に、健康食品も、正しく理解して利用することで、私たちの健康をサポートしてくれる存在となりえます。しかし、健康食品は万能ではありません。健康食品を選ぶ際には、十分な情報収集と医師への相談を心がけ、健康的な生活習慣を維持することが大切です。