エルゴロイドメシル酸塩液状カプセルのバイオアベイラビリティ

著者: SchranH F

原題: Bioavailability of ergoloid mesylates liquid capsule.

概要

エルゴロイッドメシル酸塩の2つの製剤は、生物学的同等性を示した。液体カプセルはわずかに高いバイオアベイラビリティを示したが、その差は臨床的に有意ではないと考えられた。

論文詳細　

原文の要約 :

Bioavailability of two formulations of ergoloid mesylates was compared in 18 healthy men. In a randomized, crossover design, each subject received a single oral dose of six liquid capsules and six oral tablets, each capsule or tablet containing 1 mg of the active ingredient. A one-week washout perio...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

エルゴロイドメシル酸塩液体カプセルの生物学的利用能

18人の健常男性において、エルゴロイドメシル酸塩の2つの製剤の生物学的利用能を比較しました。無作為化クロスオーバーデザインで、各被験者は、有効成分として1mgをそれぞれ含む6つの液体カプセルと6つの経口錠剤を1回経口投与されました。2回の投与の間には1週間のウォッシュアウト期間を設けました。薬物摂取後10時間まで、血液サンプルを一定の間隔で採取し、特異的放射免疫アッセイによりプラズマ中のエルゴロイドメシル酸塩濃度を測定しました。液体カプセルは、経口錠剤よりも平均ピーク濃度と曲線下面積（AUC）が約12％高くなりました。これらの差は統計的に有意でした（P＜0.05）。他の薬物動態パラメータ、すなわちピーク濃度までの時間、吸収と排泄の見かけ上の速度定数、ラグタイムには、統計的に有意な差は観察されませんでした。ピーク濃度とAUCの差が20％未満であったため、統計的に有意であったとしても、2つの製剤は、生物学的同等性に関するFDAガイドラインに従って生物学的に同等とみなされました。液体カプセルの生物学的利用能の向上から得られる可能性のある治療上の利点は確立されていません。

エルゴロイドメシル酸塩は液体カプセルよりも錠剤の方が吸収されやすい

この研究では、エルゴロイドメシル酸塩の液体カプセルと錠剤の吸収率を比較した結果、液体カプセルよりも錠剤の方が吸収されやすいことがわかりました。しかし、吸収率の違いはわずかであり、治療効果に影響を与えるほどではないと考えられています。

エルゴロイドメシル酸塩は様々な用途で利用される

エルゴロイドメシル酸塩は、様々な用途で利用される薬剤です。しかし、この研究では、液体カプセルと錠剤の吸収率の比較が中心であり、エルゴロイドメシル酸塩の治療効果については言及されていません。エルゴロイドメシル酸塩の治療効果については、さらなる研究が必要です。

ラクダ博士の結論

ラクダは砂漠で様々な植物を食べていますが、エルゴロイドメシル酸塩は食べません。この研究は、エルゴロイドメシル酸塩の液体カプセルと錠剤の吸収率を比較したものです。吸収率は錠剤の方が高いですが、治療効果に影響を与えるほどではありません。エルゴロイドメシル酸塩は、様々な用途で利用される薬剤ですが、その効果については、さらなる研究が必要です。