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健康な男性ボランティアにおける単回静脈内ドラセトロンの用量調節による安全性評価:二重盲検プラセボ対照試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。
著者: BenedictC R, CramerM, HahneW F, HuntT L, ShahA, StewartW
原題: A double-blind, placebo-controlled, dose-ranging safety evaluation of single-dose intravenous dolasetron in healthy male volunteers.
原文の要約 :
The safety and tolerability of dolasetron mesylate, a potent and selective 5-HT3 receptor antagonist, were evaluated after single intravenous doses in healthy male volunteers. In this double-blind, placebo-controlled, randomized, phase I study, 80 subjects received either placebo or dolasetron in es...掲載元で要旨全文を確認する
ラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について
ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。
* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。
引用元:
https://doi.org/10.1002/j.1552-4604.1995.tb04111.x
データ提供:米国国立医学図書館(NLM)
吐き気止め薬ドラスロン:安全性と忍容性
健康な男性ボランティアを対象に、強力で選択的な5-HT3受容体拮抗薬であるドラスロンメシラートの単回静脈内投与後の安全性と忍容性を評価した二重盲検プラセボ対照用量漸増安全性評価研究です。この二重盲検、プラセボ対照、無作為化第I相試験では、80名の被験者にプラセボまたはドラスロンを漸増用量(0.6~5.0mg/kg)で投与しました。被験者は、有害事象、バイタルサインと検査値の変化、心電図(ECG)間隔と脳波(EEG)パターンの変化について監視されました。全体として、有害事象を報告した被験者の割合は、ドラスロン投与群(44/64;68.8%)とプラセボ投与群(10/16;62.5%)で類似していました。ほとんどの有害事象は重症度が軽度でした。ドラスロン投与群では、中枢神経系(頭痛とめまい/ふらつき)、消化器系(食欲増加と吐き気)、視覚障害および味覚の変化の発生率が高くなりました。検査値に臨床的に有意な変化はみられませんでした。投与後1~2時間で、3.0mg/kg以上の用量で、いくつかの被験者に一時的な無症状のECG変化(PR間隔とQRS複合体の持続時間のベースラインに対する小さな平均的な増加)が観察されました。5名の被験者(プラセボ投与群が1名)に、一時的な軽度の血圧低下が観察されました。ドラスロンメシラートは、健康な男性ボランティアに5.0mg/kgまでの単回静脈内投与で、よく忍容されました。この薬剤の臨床試験は、制吐薬の適応症について現在進行中です。
ドラスロン:副作用について
この研究は、ドラスロンが、健康な男性ボランティアにおいて、5.0mg/kgまでの単回静脈内投与で、よく忍容されることを示唆しています。しかし、ドラスロンは、頭痛やめまい、吐き気などの副作用を引き起こす可能性があります。ドラスロンを服用する際は、副作用のリスクについて医師に相談してください。
健康への影響と生活への応用
ドラスロンは、吐き気や嘔吐などの症状を緩和する効果があります。手術後や抗がん剤治療中の吐き気や嘔吐の予防や治療に用いられます。ドラスロンは、医師の指導のもとに服用してください。副作用が気になる場合は、医師に相談してください。
ラクダ博士の結論
ドラスロンは、吐き気や嘔吐の治療に有効な薬剤ですが、副作用のリスクも考慮する必要があります。ドラスロンを服用する際は、必ず医師の指示に従ってください。
日付 :
- 登録日 1995-11-09
- 改訂日 2019-08-25
詳細情報 :
関連文献
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