論文詳細 
原文の要約 :
Treatment side effects and associated noncompliance have methodological implications vital to the testing of new drugs. In this paper, we quantify the impact of these factors on sample size requirements in clinical trials. In the Lipid Research Clinics Trial, side effects caused treatment group comp...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1080/10543409408835085

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

無作為化臨床試験におけるコンプライアンス不良と治療副作用がサンプルサイズ要件に及ぼす影響

新しい薬剤の試験は、広大な砂漠を探検するようなものです。様々な困難や課題に直面しますが、同時に貴重な発見があるかもしれません。本研究では、治療副作用とそれに伴うコンプライアンス不良が、臨床試験のサンプルサイズ要件に及ぼす影響を定量化しました。研究者たちは、脂質研究臨床試験で、治療群のコンプライアンス(50.8%)がプラセボ群のコンプライアンス(67.3%)よりも低かったことを発見しました。治療群の非コンプライアンス患者におけるコレステロールの低下は、コンプライアンス患者における低下の35.2%でした。治療群のコンプライアンスがプラセボ群と同じくらい高かった場合、同じ統計的検定力と期待される31%の冠状動脈イベントの予防を達成するために必要な患者数は41%少なかったでしょう。研究者たちは、治療副作用は、(1)サンプルサイズを大きく増加させ、(2)真の有効性の過小評価につながり、(3)臨床試験において潜在的に無効なネガティブな結論につながる可能性があることを結論付けています。

治療副作用の重要性

治療副作用は、砂漠の嵐のように、薬剤の効果を弱める可能性があります。本研究は、治療副作用が、臨床試験のサンプルサイズ要件に大きな影響を与えることを明らかにしました。研究者たちは、治療副作用を考慮し、適切なサンプルサイズを設定する必要があることを強調しています。

健康への影響と生活への応用

治療副作用は、患者の健康状態に悪影響を及ぼす可能性があります。砂漠の旅人は、嵐に備えて、適切な装備が必要です。治療を受ける際には、医師とよく話し合い、治療のメリットとデメリットを理解した上で、治療法を選択することが大切です。また、治療後も定期的な検査を受け、健康状態を注意深くモニタリングすることが重要です。

ラクダ博士の結論

治療副作用は、砂漠の旅人のように、予測不可能なものです。しかし、研究者たちは、砂漠の地図を作るように、治療副作用を理解し、安全で効果的な治療法を開発するために、研究を続けています。彼らの努力によって、砂漠の旅人を守る安全な道が拓かれることを期待しています。

日付 :
  1. 登録日 1994-12-19
  2. 改訂日 2013-11-21
詳細情報 :

Pubmed ID

7951277

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1080/10543409408835085

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