Pharmacokinetic study of the relative bioavailability and bioequivalence after oral intensive or repeated short term treatment with two polyamino acid formulations.

著者: CastanaR, InsirelloL, LeonardiG, MateraM

原題: Pharmacokinetic study of the relative bioavailability and bioequivalence after oral intensive or repeated short term treatment with two polyamino acid formulations.

概要

2つの経口ポリアミノ酸製剤（パケットとフラスコ）は、生物学的同等性があり、生物学的利用能も同様でした。一部の患者は、興奮性のわずかな増加を経験しました。

論文詳細　

原文の要約 :

The authors studied the relative bioequivalence and bioavailability of two oral polyamino-acid formulations (packet and flacon), based on 4 amino acids (L-glutamine, L-phosphoserine, L-phosphothreonine and L-arginine) in association with vitamin B12 (Bio-logos, Sigma Tau Pharma S.A). Open-trial test...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

2種類のポリアミノ酸製剤の経口投与による相対的バイオアベイラビリティとバイオエクイバレンスの薬物動態研究

本研究では、4種類のアミノ酸（L-グルタミン、L-ホスホセリン、L-ホスホトレオニン、L-アルギニン）とビタミンB12を組み合わせた2種類の経口ポリアミノ酸製剤（パケットとバイアル）の相対的バイオエクイバレンスとバイオアベイラビリティを調べました。オープン試験は、集中的な治療後と持続レベルに達した後に行われました。23～32歳の健康なボランティア50人（男性27人、女性23人）が研究に参加しました。様々な有効成分の薬物動態は、血液レベルで調べられました。また、本研究では、治療によって生じる可能性のある副作用も調べられました。

2種類のポリアミノ酸製剤のバイオエクイバレンス

本研究では、2種類のポリアミノ酸製剤のバイオエクイバレンスが確認されました。つまり、両方の製剤は、同じ有効成分を同じ量だけ吸収することが示されました。これは、製剤の形態が、薬効に影響を与えないことを意味します。

ポリアミノ酸製剤の安全性

本研究では、ポリアミノ酸製剤の安全性についても調べられました。その結果、両方の製剤は、安全に投与できることが示されました。副作用は、軽度の興奮状態が2人の患者（4%）で報告されたのみでした。ポリアミノ酸製剤は、様々な疾患の治療に使用されていますが、本研究では、その安全性と有効性が確認されました。

ラクダ博士の結論

広大な砂漠のような薬物開発の世界では、様々な製剤が開発され、その安全性と有効性が常に検討されています。本研究は、2種類のポリアミノ酸製剤のバイオエクイバレンスとバイオアベイラビリティを調べ、両方の製剤が安全で有効であることを示しました。ポリアミノ酸製剤は、様々な疾患の治療に役立つ可能性を秘めており、今後もその研究が進展していくことが期待されます。