アリロクマブ注射の効果[論文28件の分析]
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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。
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主要な研究結果
アリロクマブは、プロタンパク質コンバーターサブチリシン/ケキシンタイプ9（PCSK9）阻害剤として、高コレステロール血症の治療に用いられる新しい薬剤です。 21 、 3 、 2 、 9 複数の研究により、アリロクマブは低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を大幅に減少させることが示されています。 19 、 25 、 26 、 11 、 2 、 9 これらの研究では、アリロクマブは、特にスタチンに不耐性がある患者や、スタチン治療だけではLDL-C目標値を達成できない患者において、LDL-Cを大幅に減少させたことが報告されています。 14 、 4 、 3 、 13 また、アリロクマブは、心血管イベントのリスクを低下させる可能性が示唆されています。 8 、 3 、 11 しかし、アリロクマブには、注射部位の反応などの副作用が報告されています。 23 、 22 、 3 、 8 これらの副作用は、通常、軽度から中等度で、短期間で治まります。 22 、 8 アリロクマブの長期的な安全性と有効性については、さらなる研究が必要です。 4 、 8
ベネフィットとリスク
ベネフィット要約
アリロクマブは、LDL-Cを大幅に減少させることで、心血管イベントのリスクを低下させる可能性があります。 8 、 3 、 11 スタチンに不耐性がある患者や、スタチン治療だけではLDL-C目標値を達成できない患者にとって、有効な治療選択肢となる可能性があります。 14 、 4 、 3 、 13
リスク要約
アリロクマブの最も一般的な副作用は、注射部位の反応です。 23 、 22 、 3 、 8 これらの副作用は、通常、軽度から中等度で、短期間で治まります。 22 、 8 アリロクマブの長期的な安全性と有効性については、さらなる研究が必要です。 4 、 8
研究間の比較
研究の共通点
多くの研究で、アリロクマブはLDL-Cを大幅に減少させることが示されています。 19 、 25 、 26 、 11 、 2 、 9 また、アリロクマブは、一般的に良好な忍容性を示すことが報告されています。 14 、 4 、 3 、 13 ただし、アリロクマブには、注射部位の反応などの副作用が報告されています。 23 、 22 、 3 、 8
研究の相違点
アリロクマブの心血管イベントに対する効果については、研究によってばらつきが見られます。 8 、 3 、 11 一部の研究では、アリロクマブが心血管イベントのリスクを低下させる可能性が示唆されている一方、他の研究では、明確な効果は認められていません。 8 、 3 、 11 アリロクマブの長期的な安全性と有効性については、さらなる研究が必要です。 4 、 8
結果の一貫性や矛盾点について
アリロクマブはLDL-Cを大幅に減少させる効果があり、一般的に良好な忍容性を示すことが、多くの研究で示されています。 19 、 25 、 26 、 11 、 2 、 9 、 14 、 4 、 3 、 13 しかし、心血管イベントに対する効果については、研究によってばらつきが見られます。 8 、 3 、 11 アリロクマブの長期的な安全性と有効性については、さらなる研究が必要です。 4 、 8
実生活への応用について注意点
アリロクマブは、スタチンに不耐性がある患者や、スタチン治療だけではLDL-C目標値を達成できない患者にとって、有効な治療選択肢となる可能性があります。 14 、 4 、 3 、 13 しかし、アリロクマブには、注射部位の反応などの副作用が報告されています。 23 、 22 、 3 、 8 これらの副作用は、通常、軽度から中等度で、短期間で治まります。 22 、 8 アリロクマブの使用を検討する際には、これらの副作用のリスクとベネフィットを慎重に評価する必要があります。 4 、 8
現在の研究の限界点
アリロクマブの長期的な安全性と有効性については、さらなる研究が必要です。 4 、 8 また、アリロクマブの心血管イベントに対する効果については、研究によってばらつきが見られます。 8 、 3 、 11 より大規模な長期的な研究が必要となります。 4 、 8
今後必要とされる研究の方向性
アリロクマブの長期的な安全性と有効性を評価するため、より大規模な長期的な研究が必要です。 4 、 8 また、アリロクマブの心血管イベントに対する効果を明確にするために、さらなる研究が必要です。 8 、 3 、 11
結論
アリロクマブは、LDL-Cを大幅に減少させる効果があり、スタチンに不耐性がある患者や、スタチン治療だけではLDL-C目標値を達成できない患者にとって、有効な治療選択肢となる可能性があります。 14 、 4 、 3 、 13 しかし、アリロクマブには、注射部位の反応などの副作用が報告されています。 23 、 22 、 3 、 8 アリロクマブの使用を検討する際には、これらの副作用のリスクとベネフィットを慎重に評価する必要があります。 4 、 8 アリロクマブの長期的な安全性と有効性については、さらなる研究が必要です。 4 、 8
ベネフィットキーワード
リスクキーワード
論文タイプ
著者: KhaliliehSauzanne G, YeeKa Lai, FanLi, LiuRachael, HeberWalter, DunzoElise, TriantafyllouIlias, HussainiAzra, IwamotoMarian
原題: A Randomized Trial to Assess the Effect of Doravirine on the QTc Interval Using a Single Supratherapeutic Dose in Healthy Adult Volunteers.
原文 : 英語
著者: GengQiang, LiXuan, SunQingjiao, WangZhengzhong
原題: Efficacy and safety of PCSK9 inhibition in cardiovascular disease: a meta-analysis of 45 randomized controlled trials.
原文 : 英語
著者: WhiteC Michael
原題: The Pharmacologic Role and Clinical Utility of PCSK9 Inhibitors for the Treatment of Hypercholesterolemia.
原文 : 英語
著者: TomlinsonBrian, HuMiao, ZhangYuzhen, ChanPaul, LiuZhong-Min
原題: Alirocumab for the treatment of hypercholesterolemia.
原文 : 英語
著者: LiHaiyan, WeiYudong, YangZhenhua, ZhangShuang, XuXiuxiu, ShuaiMengmeng, VitseOlivier, WuYiwen, Baccara-DinetMarie T, ZhangYi, LiJianyong
原題: Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Alirocumab in Healthy Chinese Subjects: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Ascending Single-Dose Study.
原文 : 英語
著者: HanYaling, ChenJiyan, ChopraVijay Kumar, ZhangShuyang, SuGuohai, MaChangsheng, HuangZhouqing, MaYingyan, YaoZhuhua, YuanZuyi, ZhaoQiang, KuanprasertSrun, Baccara-DinetMarie T, ManvelianGaren, LiJianyong, ChenRui
原題: ODYSSEY EAST: Alirocumab efficacy and safety vs ezetimibe in high cardiovascular risk patients with hypercholesterolemia and on maximally tolerated statin in China, India, and Thailand.
原文 : 英語
著者: ThermosGrigoris, TosiosKonstantinos I
原題: Gingival Ischemia and Petechiae in a Patient Medicated With PCSK9 Inhibitor for Hypercholesterolemia: An Adverse Drug Event?
原文 : 英語
著者: TalasazAzita H, HoAi-Chen Jane, BhattyFawzia, KoenigRachel A, DixonDave L, BakerWilliam L, Van TassellBenjamin W
原題: Meta-analysis of clinical outcomes of PCSK9 modulators in patients with established ASCVD.
原文 : 英語
著者: ChlebusKrzysztof, CybulskaBarbara, DobrowolskiPiotr, Romanowska-KocejkoMarzena, Żarczyńska-BuchowieckaMarta, Gilis-MalinowskaNatasza, StróżykAneta, Borowiec-WolnaJustyna, PajkowskiMarcin, BobrowskaBeata, Rajtar-SalwaRenata, KwapiszewskaAleksandra, Waluś-MiarkaMałgorzata, ChmaraMagdalena, GałąskaRafał, MałeckiMaciej, ZdrojewskiTomasz, GruchałaMarcin
原題: Effectiveness and safety of PCSK9 inhibitor therapy in patients with familial hypercholesterolemia within a therapeutic program in Poland: Preliminary multicenter data.
原文 : 英語
著者: KereiakesDean J, LeporNorman E, GerberRobert, Veronica LeeL, ElassalJoe, ThompsonDesmond, Michael GibsonC
原題: Efficacy and safety of alirocumab in patients with or without prior coronary revascularization: Pooled analysis of eight ODYSSEY phase 3 trials.
原文 : 英語
著者: ChoiJah Yeon, NaJin Oh
原題: Pharmacological Strategies beyond Statins: Ezetimibe and PCSK9 Inhibitors.
原文 : 英語
著者: RobinsonJennifer G, FarnierMichel, KrempfMichel, BergeronJean, LucGérald, AvernaMaurizio, StroesErik S, LangsletGisle, RaalFrederick J, El ShahawyMahfouz, KorenMichael J, LeporNorman E, LorenzatoChristelle, PordyRobert, ChaudhariUmesh, KasteleinJohn J P,
原題: Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular events.
原文 : 英語
著者: SeidahNabil G, PratAnnik, PirilloAngela, CatapanoAlberico Luigi, NorataGiuseppe Danilo
原題: Novel strategies to target proprotein convertase subtilisin kexin 9: beyond monoclonal antibodies.
原文 : 英語
著者: GreigSarah L, DeeksEmma D
原題: Alirocumab: A Review in Hypercholesterolemia.
原文 : 英語
著者: GencerBaris, RodondiNicolas, MachFrançois
原題: [PCSK9 inhibitors: new treatment to lower cholesterol].
原文 : フランス語
著者: DefescheJoep C, StefanuttiClaudia, LangsletGisle, HopkinsPaul N, SeizWerner, Baccara-DinetMarie T, HamonSara C, BanerjeePoulabi, KasteleinJohn J P
原題: Efficacy of alirocumab in 1191 patients with a wide spectrum of mutations in genes causative for familial hypercholesterolemia.
原文 : 英語
著者: KorenMichael J, RothEli M, McKenneyJames M, GipeDaniel, HanotinCorinne, FerrandAnne-Catherine, WuRichard, DufourRobert
原題: Safety and efficacy of alirocumab 150 mg every 2 weeks, a fully human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 monoclonal antibody: A Phase II pooled analysis.
原文 : 英語
著者: GinsbergHenry N, TuomilehtoJaakko, HovinghG Kees, CariouBertrand, SantosRaul D, BrownAlan S, SanganalmathSantosh K, KorenAndrew, ThompsonDesmond, RaalFrederick J
原題: Impact of Age on the Efficacy and Safety of Alirocumab in Patients with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia.
原文 : 英語
著者: SteinEvan A, GipeDan, BergeronJean, GaudetDaniel, WeissRobert, DufourRobert, WuRichard, PordyRobert
原題: Effect of a monoclonal antibody to PCSK9, REGN727/SAR236553, to reduce low-density lipoprotein cholesterol in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on stable statin dose with or without ezetimibe therapy: a phase 2 randomised controlled trial.
原文 : 英語
著者: SbranaFrancesco, Dal PinoBeatrice, BigazziFederico, RipoliAndrea, PassinoClaudio, GabuttiAlessandra, PasanisiEmilio M, PetersenChristina, ValleggiAlessandro, TodiereGiancarlo, BarisonAndrea, GiannoniAlberto, PanchettiLuca, BecheriniFrancesco, PianelliMascia, LucianiRoberta, SampietroTiziana
原題: Statin intolerance in heterozygous familial hypercolesterolemia with cardiovascular disease: After PCSK-9 antibodies what else?
原文 : 英語
著者: MetznerThomas, LeitnerDeborah R, MellitzerKarin, BeckAndrea, SourijHarald, StojakovicTatjana, ReishoferGernot, MärzWinfried, LandmesserUlf, ScharnaglHubert, ToplakHermann, SilbernagelGünther
原題: Effects of Alirocumab on Triglyceride Metabolism: A Fat-Tolerance Test and Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy Study.
原文 : 英語
著者: GürgözeMuhammed T, Muller-HansmaAnnemarie H G, SchreuderMichelle M, Galema-BoersAnnette M H, BoersmaEric, Roeters van LennepJeanine E
原題: Adverse Events Associated With PCSK9 Inhibitors: A Real-World Experience.
原文 : 英語
著者: BärSarah, RäberIrene, KoskinasKonstantinos C, SchlapbachChristoph, RäberLorenz
原題: Transient injection site reaction to alirocumab during immune system activation: a case series.
原文 : 英語
著者: FarnierMichel, JonesPeter, SeveranceRandall, AvernaMaurizio, Steinhagen-ThiessenElisabeth, ColhounHelen M, DuYunling, HanotinCorinne, DonahueStephen
原題: Efficacy and safety of adding alirocumab to rosuvastatin versus adding ezetimibe or doubling the rosuvastatin dose in high cardiovascular-risk patients: The ODYSSEY OPTIONS II randomized trial.
原文 : 英語
著者: ZhangXin-Lin, ZhuQing-Qing, ZhuLi, ChenJian-Zhou, ChenQin-Hua, LiGuan-Nan, XieJun, KangLi-Na, XuBiao
原題: Safety and efficacy of anti-PCSK9 antibodies: a meta-analysis of 25 randomized, controlled trials.
原文 : 英語
著者: SaborowskiMichael, DölleMichael, MannsMichael P, LeitolfHolger, ZenderSteffen
原題: Lipid-lowering therapy with PCSK9-inhibitors in the management of cardiovascular high-risk patients: Effectiveness, therapy adherence and safety in a real world cohort.
原文 : 英語
著者: LeiterL A, TinahonesF J, KaralisD G, Bujas-BobanovicM, LetierceA, MandelJ, SamuelR, JonesP H
原題: Alirocumab safety in people with and without diabetes mellitus: pooled data from 14 ODYSSEY trials.
原文 : 英語
著者: StrilchukLarysa, FogacciFederica, CiceroArrigo Fg
原題: Safety and tolerability of injectable lipid-lowering drugs: an update of clinical data.
原文 : 英語
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