論文詳細 
原文の要約 :
In randomized clinical trials (RCTs) proprotein convertase subtilisin/kexin 9 (PCSK9) inhibitors showed a favorable safety profile, however, "real-world" data on adverse events (AEs) is scarce. Three datasets, a hospital registry (n = 164), and two Pharmacovigilance databases, Lareb (n = 149) and Vi...掲載元で要旨全文を確認する
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* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6704355/

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

PCSK9阻害剤に関連する有害事象: リアルワールドでの経験

ランダム化比較試験(RCT)では、プロタンパク質コンバーターサブチリシン/ケキシン9(PCSK9)阻害剤は良好な安全性プロファイルを示しましたが、有害事象(AE)に関する「リアルワールド」データは不足しています。病院レジストリ(n = 164)と2つの薬物警戒データベース、Lareb(n = 149)およびVigiLyze(n = 15,554)の3つのデータセットが分析されました。これらのデータセットでは、臨床診療で処方されたPCSK9阻害剤(アリロクumabまたはエボロクumab)に起因するAEが報告されています。病院レジストリでは、患者の41.5%が何らかのAEを報告しており、最も多かったのは注射部位反応(33.8%)とインフルエンザ様症状(27.9%)でした。12人の患者(7%)がPCSK9阻害剤の治療を中止しました。LarebとVigiLyzeデータベースで最も多く報告されたAEは、筋肉痛(それぞれ12.8%と8.3%)でした。性別または薬物間の有意な差は見られませんでした。AEを発症するリスクのある特定の患者サブグループを特定することはできませんでした。追跡調査では、患者の大多数(71.1%)でAEが消失しました。リアルワールドの環境では、PCSK9阻害剤は、RCTと比較して全体的な安全性プロファイルが同等であり、よく耐容されています。

PCSK9阻害剤の安全性に関するリアルワールドデータ

この研究は、PCSK9阻害剤の安全性に関する「リアルワールド」データを提供し、RCTの結果と一致する結果が得られました。これは、PCSK9阻害剤が臨床現場で安全に使用されていることを示す重要なデータです。ただし、AEに関する報告は、必ずしもすべてが正確に記録されているとは限りません。そのため、この研究の結果は、慎重に解釈する必要があります。

PCSK9阻害剤と私たちの生活

PCSK9阻害剤は、高コレステロール血症の治療薬として注目されています。この研究は、PCSK9阻害剤が比較的安全な薬であることを示唆しています。しかし、すべての薬物には副作用のリスクが伴います。PCSK9阻害剤を服用する際には、医師の指示に従い、副作用に注意することが大切です。

ラクダ博士の結論

PCSK9阻害剤の安全性は、砂漠の旅路における安全な道筋を探すようなものです。研究者は、様々なデータから安全性を検証し、患者さんが安心して治療を受けられるように尽力しています。これからも、安全で効果的な治療法の開発が期待されます。

日付 :
  1. 登録日 2019-11-13
  2. 改訂日 2021-12-04
詳細情報 :

Pubmed ID

30053327

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

PMC6704355

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