ブロダルマブ注射の効果[論文15件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

ブロダルマブは、中等度から重度の尋常性乾癬の治療のための、ヒト型抗インターロイキン-17受容体モノクローナル抗体です。 11 、 6 、 9 。ブロダルマブは、インターロイキン-17A、インターロイキン-17F、インターロイキン-17A/F、インターロイキン-17E（インターロイキン-25としても知られている）の生物学的活性をブロックすることにより、作用します。 6 。ブロダルマブは、中等度から重度の尋常性乾癬の患者において、有効性と安全性が示されています。 11 、 6 。ブロダルマブは、尋常性乾癬の患者において、皮疹の重症度を有意に改善し、 11 、 6 、 4 、 2 、 1 、 15 、 14 、 8 、 7 、、 5 、、、 3 、 12 、 10 、、、 13 、患者の生活の質を向上させます。ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療に有効な薬物として位置付けられています。 14 。また、ブロダルマブは、尋常性乾癬患者において、乾癬性関節炎の症状も改善することが示されています。 8 。さらに、ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療におけるインターロイキン-17A阻害剤の中で、最も強力な効果を発揮する可能性があります。 1 。ただし、ブロダルマブは、インターロイキン-17受容体をブロックすることにより作用するため、感染症のリスクが高くなる可能性があります。 3 。また、ブロダルマブは、注射部位反応、口腔カンジダ症、インフルエンザ様症状などの副作用を引き起こす可能性があります。 2 。ブロダルマブの投与を受ける前に、医師に相談することが重要です。 14 。

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

ブロダルマブは、尋常性乾癬の患者において、皮疹の重症度を有意に改善し、患者の生活の質を向上させます。ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療に有効な薬物として位置付けられています。 14 。また、ブロダルマブは、尋常性乾癬患者において、乾癬性関節炎の症状も改善することが示されています。 8 。さらに、ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療におけるインターロイキン-17A阻害剤の中で、最も強力な効果を発揮する可能性があります。 1 。

リスク要約

ブロダルマブは、インターロイキン-17受容体をブロックすることにより作用するため、感染症のリスクが高くなる可能性があります。 3 。また、ブロダルマブは、注射部位反応、口腔カンジダ症、インフルエンザ様症状などの副作用を引き起こす可能性があります。 2 。ブロダルマブの投与を受ける前に、医師に相談することが重要です。 14 。

研究間の比較

研究の共通点

ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療において、有効性と安全性が示されています。 11 、 6 。ブロダルマブは、皮疹の重症度を有意に改善し、患者の生活の質を向上させます。 11 、 6 。

研究の相違点

ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療において、効果の発揮に時間差があります。 1 。また、ブロダルマブは、患者によって効果が異なります。 1 。

結果の一貫性や矛盾点について

ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療において、有効性と安全性が示されています。 11 、 6 。ブロダルマブは、皮疹の重症度を有意に改善し、患者の生活の質を向上させます。 11 、 6 。しかし、ブロダルマブは、患者によって効果が異なります。 1 。

実生活への応用について注意点

ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療において、有効性と安全性が示されています。 11 、 6 。ブロダルマブは、皮疹の重症度を有意に改善し、患者の生活の質を向上させます。 11 、 6 。しかし、ブロダルマブは、インターロイキン-17受容体をブロックすることにより作用するため、感染症のリスクが高くなる可能性があります。 3 。また、ブロダルマブは、注射部位反応、口腔カンジダ症、インフルエンザ様症状などの副作用を引き起こす可能性があります。 2 。ブロダルマブの投与を受ける前に、医師に相談することが重要です。 14 。

現在の研究の限界点

ブロダルマブの長期的な効果と安全性が十分に評価されていません。また、ブロダルマブの作用機序が完全に解明されていません。

今後必要とされる研究の方向性

ブロダルマブの長期的な効果と安全性を評価する研究が必要です。また、ブロダルマブの作用機序を解明する研究も必要です。

結論

ブロダルマブは、尋常性乾癬の治療において、有効性と安全性が示されています。 11 、 6 。ブロダルマブは、皮疹の重症度を有意に改善し、患者の生活の質を向上させます。 11 、 6 。しかし、ブロダルマブは、インターロイキン-17受容体をブロックすることにより作用するため、感染症のリスクが高くなる可能性があります。 3 。また、ブロダルマブは、注射部位反応、口腔カンジダ症、インフルエンザ様症状などの副作用を引き起こす可能性があります。 2 。ブロダルマブの投与を受ける前に、医師に相談することが重要です。 14 。

15件の文献分析
ポジティブな内容
13
中立
1
ネガティブな内容
1
論文タイプ
6
1
1
1
15
1.

中等度から重症の乾癬の治療のための、IL-17阻害剤の有効性と安全性の比較：文献レビューを伴う、無randomized double blind pilot study.

著者: AlMutairiNawaf, EassaBayoumy Ibrahim

原題: Comparing the efficacy and safety of IL-17 inhibitors for treatment of moderate-to-severe psoriasis: a randomized double blind pilot study with a review of literature.

乾癬の治療

イキセキズマブ（IXE）とセクキヌマブ（SEC）は、いずれも中等度から重度の尋常性乾癬の治療に有効であった。 IXEは、12週目におけるPASI 75とPASI 90、および40週目と52週目におけるPGAスコアにおいて、わずかに優れた反応を示した。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

2.

乾癬の高齢患者における、抗インターロイキン17療法の有効性と安全性。

著者: PhanCéline, BenetonNathalie, DelaunayJuliette, ReguiaiZiad, BoulardClaire, FougerousseAnne-Claire, CinottiElisa, RomanelliMarco, Mery-BossardLaure, Thomas-BeaulieuDomitille, ParierJosiane, MaccariFrançois, PerrotJean-Luc, Ruer-MulardMireille, BastienMarie, BegonEdouard, SamimiMahtab, JacobzoneCaroline, Quiles-TsimaratosNathalie, DescampsVincent, SteffMaud, BilanPaul, Vermersch-LanglinAnnie, KemulaMathilde, AmazanEmmanuelle, Kupfer-BessaguetIngrid, CottencinAnne-Caroline, PrignanoFrancesca, LivideanuBulai, GottliebJeremy, BeauchetAlain, MahéEmmanuel,

原題: Effectiveness and Safety of Anti-interleukin-17 Therapies in Elderly Patients with Psoriasis.

乾癬治療
良好な耐容性
再発
初回治療失敗
有害事象

抗インターロイキン-17療法は、高齢患者における乾癬治療のための効果的かつ安全な治療選択肢であるようです。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。

原文 : 英語

4.

尋常性膿疱性乾癬および乾癬性紅皮症の患者におけるブロダラマブの有効性と安全性：52週間のオープンラベル試験の結果。

著者: YamasakiK, NakagawaH, KuboY, OotakiK,

原題: Efficacy and safety of brodalumab in patients with generalized pustular psoriasis and psoriatic erythroderma: results from a 52-week, open-label study.

乾癬症状の改善
鼻咽頭炎

IL-17RAを標的とするモノクローナル抗体であるブロダラブは、本オープンラベル第III相試験において、日本人の汎発性膿疱性乾癬(GPP)および乾癬性紅皮症(PsE)患者に対して効果的で安全であることが判明した。52週間後、GPP患者の12人中11人、PsE患者の18人中18人が寛解または改善を達成し、最も一般的な副作用は鼻咽頭炎(33.3%)であった。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。

原文 : 英語

5.

乾癬に対する抗IL-17薬剤：第III相データのレビュー。

著者: FarahnikBenjamin, BeroukhimKourosh, NakamuraMio, AbroukMichael, ZhuTian Hao, SinghRasnik, LeeKristina, BhutaniTina, KooJohn

原題: Anti-IL-17 Agents for Psoriasis: A Review of Phase III Data.

有望な治療

本レビューでは、乾癬の発症におけるIL-17の重要な役割を強調する証拠をまとめた。IL-17とその受容体に焦点を当てた前臨床試験および第II相試験は、この疾患の治療に有望である。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

6.

中等度から重度の尋常性乾癬の日本人患者における、ヒト抗インターロイキン-17受容体抗体であるブロダラマブ：第II相ランダム化比較対照試験からの有効性と安全性の結果。

著者: NakagawaHidemi, NiiroHiroaki, OotakiKenji,

原題: Brodalumab, a human anti-interleukin-17-receptor antibody in the treatment of Japanese patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from a phase II randomized controlled study.

乾癬治療

本研究では、米国、ヨーロッパ、その他の国における12週間の第2相試験において、中等度から重度の尋常性乾癬患者の治療におけるブロダラマブの有効性を調査した。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

7.

メトトレキセートに対して不十分な反応を示した関節リウマチの患者における、ブロダラマブの安全性、忍容性、および有効性を評価するための研究。

著者: PavelkaKarel, ChonYun, NewmarkRichard, LinShao-Lee, BaumgartnerScott, EronduNgozi

原題: A study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of brodalumab in subjects with rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate.

心肺不全

無作為化比較試験の結果、メトトレキセートに不十分な反応を示した関節リウマチの被験者において、ブロダラマブ治療が有意な臨床的有効性を示すという証拠は得られなかった。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

8.

ブロダラマブ（抗IL17RAモノクローナル抗体）の乾癬性関節炎における使用。

著者: MeasePhilip J, GenoveseMark C, GreenwaldMaria W, RitchlinChristopher T, BeaulieuAndré D, DeodharAtul, NewmarkRichard, FengJingYuan, EronduNgozi, NirulaAjay

原題: Brodalumab, an anti-IL17RA monoclonal antibody, in psoriatic arthritis.

乾癬性関節炎の症状の改善
重篤な有害事象

ブロダルマブは、乾癬性関節炎患者の反応率を有意に改善した。有害事象を評価するためには、より長期にわたる大規模な研究が必要である。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

9.

メトトレキサート抵抗性関節リウマチにおける、ヒト抗IL-17R抗体であるブロダラマブの安全性、薬物動態、および初期の臨床的反応を評価するための第Ib相複数用量漸増試験。

著者: MartinDavid A, ChurchillMelvin, Flores-SuarezLuis, CardielMario H, WallaceDaniel, MartinRichard, PhillipsKristine, KaineJeffrey L, DongHua, SalingerDavid, StevensErin, RussellChris B, ChungJames B

原題: A phase Ib multiple ascending dose study evaluating safety, pharmacokinetics, and early clinical response of brodalumab, a human anti-IL-17R antibody, in methotrexate-resistant rheumatoid arthritis.

RAの治療
日和見感染

この研究では、中等度から重度の関節リウマチ（RA）の被験者における、ヒト抗IL-17受容体A（IL-17RA）モノクローナル抗体であるブロダラマブの安全性、薬物動態、臨床反応を評価した。研究では、ブロダラマブは一般的に忍容性が高かったが、臨床反応の証拠はなかった。

Clinical Trial, Phase Iヒトでの臨床試験の最初の段階。新薬/治療の安全性、忍容性、薬物動態を評価。
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ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
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原文 : 英語

10.

中等度から重症の喘息における、ヒト抗IL-17受容体モノクローナル抗体であるブロダラマブの、無作為化二重盲検プラセボ対照試験。

著者: BusseWilliam W, HolgateStephen, KerwinEdward, ChonYun, FengJingyuan, LinJoseph, LinShao-Lee

原題: Randomized, double-blind, placebo-controlled study of brodalumab, a human anti-IL-17 receptor monoclonal antibody, in moderate to severe asthma.

ACQスコアを改善する
FEV1の改善
症状の軽減
上気道感染症
喘息
注射部位反応

抗IL-17受容体Aモノクローナル抗体であるブロダルマブは、喘息の治療に有効性を示さなかった。しかし、サブグループ分析では、高可逆性サブグループ（気管支拡張後FEV1改善≥20％）におけるACQ変化に名目的な有意性が観察された。このサブ集団におけるブロダルマブのさらなる研究が必要である。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

11.

ブロダルマブ：乾癬に対する抗インターロイキン-17受容体抗体。

著者: PappKim A, LeonardiCraig, MenterAlan, OrtonneJean-Paul, KruegerJames G, KricorianGregory, ArasGirish, LiJuan, RussellChris B, ThompsonElizabeth H Z, BaumgartnerScott

原題: Brodalumab, an anti-interleukin-17-receptor antibody for psoriasis.

乾癬の改善
好中球減少症

この第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験では、中等度から重度の尋常性乾癬患者198人を対象に、ブロダラマブの有効性と安全性を評価した。ブロダラマブは、12週目にプラセボと比較して、乾癬面積および重症度指数（PASI）スコアを有意に改善した。最も一般的な副作用は、鼻咽頭炎、上気道感染、注射部位の発赤であった。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

12.

生物学的製剤注射のランダム化比較試験における注射部位反応の系統的レビューとメタ分析。

著者: KimPatrick J, LansangRafael Paolo, VenderRon

原題: A Systematic Review and Meta-Analysis of Injection Site Reactions in Randomized-Controlled Trials of Biologic Injections.

注射部位反応

本レビューは、すべての生物学的製剤の第3相試験における注射部位反応データを要約している。注射部位反応は一般的であり、発赤、反応不明、痛み、そう痒が最も頻繁であった。カナキヌマブ、デュピルマブ、エタネルセプト、イクセキズマブは注射部位反応の発生率が最も高く、リサンキズマブ、ブロダラマブ、グセルクマブ、セクキヌマブは最も低かった。48件の研究のうち39件で、注射部位反応による治療の中断はなかった。本レビューは、注射部位反応の疫学をよりよく理解するために、有害事象報告の改善を推奨している。

メタアナリシス複数の研究結果を統合して、特定の問題についてのより一般的な結論を導き出す統計的手法。
システマティックレビュー特定の研究質問に答えるために、関連する研究を体系的に収集、評価、統合するレビュー。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

14.

乾癬に対する生物製剤の使用に関する、日本のガイダンスの英語版（2022年版）。

著者: SaekiHidehisa, MabuchiTomotaka, AsahinaAkihiko, AbeMasatoshi, IgarashiAtsuyuki, ImafukuShinichi, OkuboYukari, KomineMayumi, SanoShigetoshi, ToriiHideshi, MoritaAkimichi, YotsuyanagiHiroshi, WatanabeAkira, OhtsukiMamitaro,

原題: English version of Japanese guidance for use of biologics for psoriasis (the 2022 version).

乾癬の改善
感染症
投与関連の反応

このガイドラインは、日本で乾癬の治療における生物学的製剤の適切な使用に関する推奨事項を提供しています。疾患因子、治療因子、患者の背景因子に基づいて、各患者に最も適した生物学的製剤療法を選択することの重要性を強調しています。ガイドラインでは、薬効、安全性、利便性、費用など、生物学的製剤を選択するための重要な考慮事項について概説しています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

15.

乾癬に対する生物学的製剤の使用に関する日本のガイダンス（2019年版）。

著者: SaekiHidehisa, TeruiTadashi, MoritaAkimichi, SanoShigetoshi, ImafukuShinichi, AsahinaAkihiko, KomineMayumi, EtohTakafumi, IgarashiAtsuyuki, ToriiHideshi, AbeMasatoshi, NakagawaHidemi, WatanabeAkira, YotsuyanagiHiroshi, OhtsukiMamitaro,

原題: Japanese guidance for use of biologics for psoriasis (the 2019 version).

乾癬の治療

この皮膚科医向けのガイダンスは、日本で乾癬患者に適した生物学的療法を選択することに焦点を当てている。薬剤の効果、安全性、利便性、費用など、主要な要素を考慮し、医師が生物学的療法に関する情報に基づいた意思決定を行うのに役立つ。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Practice Guideline医療実践において、特定の病状の診断や治療に関する指針や推奨事項。

原文 : 英語

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