ロルラチニブの副作用[論文18件の分析]

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このページの分析は、米国国立医学図書館 (NLM) の提供によるPubMedデータに基づいています。

原文の要約

主要な研究結果

ロルラチニブは、ALK陽性非小細胞肺がんの治療に用いられる新しいタイプの薬剤です。ロルラチニブは、クリゾチニブやアレクチニブといった従来のALK阻害剤に対する抵抗性を克服する効果が期待されています。しかし、ロルラチニブは、いくつかの副作用を起こす可能性があります。副作用には、高脂血症、中枢神経系の副作用、体重増加、浮腫、末梢神経障害などがあります。これらの副作用は、一般的には軽度から中等度ですが、場合によっては重症になる可能性もあります。ロルラチニブを服用する際には、これらの副作用について医師と相談することが大切です。 3

CROWN研究では、ALK陽性進行非小細胞肺がんの未治療患者において、ロルラチニブはクリゾチニブよりも効果的であることが示されました。ロルラチニブ群では、クリゾチニブ群に比べて、無増悪生存期間が有意に長く、腫瘍縮小率も高かったことが報告されています。 11 , 13

ロルラチニブは、他のALK阻害剤に比べて、脳への浸透性が優れており、脳転移の治療にも効果が期待されています。 12 , 14

副作用の理由

ロルラチニブが副作用を引き起こす理由は、ALK阻害剤が、癌細胞だけでなく、正常な細胞にも影響を与えるためと考えられています。例えば、高脂血症は、ロルラチニブが肝臓に影響を与えることによって引き起こされる可能性があります。また、中枢神経系の副作用は、ロルラチニブが脳に影響を与えることによって引き起こされる可能性があります。 16

一般的な副作用

高脂血症

ロルラチニブの最も一般的な副作用の一つに、高脂血症があります。ロルラチニブは、コレステロールやトリグリセリドの値を上昇させる可能性があります。 8 , 7 , 4 , 13 , 2

中枢神経系の副作用

ロルラチニブは、中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があります。中枢神経系の副作用には、めまい、頭痛、眠気、認知機能の低下、気分の変調などがあります。 8 , 7 , 4 , 13 , 3 , 2

体重増加

ロルラチニブは、体重増加を引き起こす可能性があります。 8 , 7 , 4 , 13

浮腫

ロルラチニブは、浮腫を引き起こす可能性があります。 8 , 7 , 4 , 13

末梢神経障害

ロルラチニブは、末梢神経障害を引き起こす可能性があります。末梢神経障害は、手足の痺れや痛みなどの症状を引き起こします。 8 , 7 , 4 , 13

肝機能障害

ロルラチニブは、肝機能障害を引き起こす可能性があります。 5

膵炎

ロルラチニブは、膵炎を引き起こす可能性があります。 5

肺高血圧

ロルラチニブは、肺高血圧を引き起こす可能性があります。 9

副作用の対策

高脂血症

高脂血症の対策としては、食事療法や運動療法などが有効です。必要に応じて、コレステロール低下剤などの薬物療法も検討されます。 8 , 7 , 4

中枢神経系の副作用

中枢神経系の副作用の対策としては、症状に合わせて薬物療法などが行われます。 8 , 7 , 4 , 3

体重増加

体重増加の対策としては、食事療法や運動療法などが有効です。 8 , 7 , 4

浮腫

浮腫の対策としては、安静や弾性ストッキングなどの着用などが有効です。必要に応じて、利尿剤などの薬物療法も検討されます。 8 , 7 , 4

末梢神経障害

末梢神経障害の対策としては、症状に合わせて薬物療法やリハビリテーションなどが行われます。 8 , 7 , 4

研究間の比較

研究の共通点

ロルラチニブは、ALK陽性非小細胞肺がんの治療に有効であることが、多くの研究で示されています。また、ロルラチニブは、従来のALK阻害剤よりも、脳への浸透性が優れていることが示されています。 12 , 14 , 13 , 1

研究の相違点

ロルラチニブの副作用については、研究によって報告される頻度や程度が異なります。例えば、高脂血症は、ある研究では高頻度に報告されている一方で、別の研究では低頻度に報告されています。 7 , 4 , 13 , 1

実生活への応用について注意点

ロルラチニブは、ALK陽性非小細胞肺がんの治療に有効な薬剤ですが、副作用を起こす可能性があることを覚えておく必要があります。ロルラチニブを服用する際には、副作用について医師と相談し、適切な対策を講じるようにしましょう。 7 , 4

現在の研究の限界点

ロルラチニブの長期的な安全性のデータはまだ十分ではありません。また、ロルラチニブの副作用に対する有効な予防策や治療法も、まだ十分に確立されていません。 7 , 16 , 1

今後必要とされる研究の方向性

ロルラチニブの長期的な安全性を評価する研究や、ロルラチニブの副作用に対する有効な予防策や治療法を開発する研究が求められます。 7 , 16 , 1

結論

ロルラチニブは、ALK陽性非小細胞肺がんの治療に有効な薬剤です。しかし、ロルラチニブは、いくつかの副作用を起こす可能性があります。ロルラチニブを服用する際には、副作用について医師と相談し、適切な対策を講じるようにしましょう。 7 , 16 , 1

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18件の文献分析

ポジティブな内容

中立

ネガティブな内容

論文タイプ

ランダム化比較試験1

メタアナリシス0

システマティックレビュー1

レビュー5

ジャーナル論文16

アナプラズマ様リンパ腫キナーゼチロシンキナーゼ阻害剤による有害薬物反応の管理に関する専門家のコンセンサス。

著者: ZhouF, YangY, ZhangL, ChengY, HanB, LuY, WangC, WangZ, YangN, FanY, WangL, MaZ, YaoY, ZhaoJ, DongX, ZhuB, ZhouC

原題: Expert consensus of management of adverse drug reactions with anaplastic lymphoma kinase tyrosine kinase inhibitors.

ALK阻害

NSCLC患者の生存率の向上

薬物副作用

ALK転座は、進行非小細胞肺癌患者の約3％〜6％で見られます。 ALKチロシンキナーゼ阻害剤（ALK-TKI）は、これらの患者の治療に効果的ですが、さまざまな副作用を引き起こす可能性があります。この記事では、中国におけるALK-TKIによる薬物副作用（ADR）の発生率、診断、および治療についてまとめます。

原文 : 英語

[ロルラチニブに関連する特殊な副作用の管理に関する中国専門家コンセンサス].

著者: ZhouQing, LuShun, LiYong, JiaFujun, LiGuanjun, HongZhen, LuYou, FanYun, ZhouJianying, LiuZhe, LiJuan, WuYi-Long,

原題: [Chinese Expert Consensus on Management of Special Adverse Effects  Associated with Lorlatinib].

ロルラチニブは、クリゾチニブや第2世代の阻害剤に対して耐性を示すものも含め、さまざまなALK変異に対して強力な活性を示す、第3世代のALKチロシンキナーゼ阻害剤である。本研究は、ALK陽性の進行期NSCLCの治療におけるロルラチニブの有効性と副作用について論じており、患者の慎重な評価とモニタリングの必要性を強調している。

原文 : 中国語

【ロラチニブにおける中枢神経系の障害：どのように検出し、どのように管理するか？】。

著者: FalletVincent, RoubyPascal, AhleGuido, ArrondeauJennifer, NaltetCharles, Duflot-BoukobzaAdeline, De CrozalsFrançoise, LenaHervé, CortotAlexis

原題: [Central nervous system disorders on lorlatinib: How to detect and manage in practice?]

ALK陽性非小細胞肺がんの治療薬であるロラチニブは、神経精神的な副作用を引き起こす可能性がある。この記事は、これらの副作用の管理に関するガイダンスを提供し、早期に認知障害を検出するための簡単なスクリーニングツールの必要性について論じている。

原文 : フランス語

非小細胞肺癌におけるベネフィットリスク評価をサポートするためのフェーズI/II試験におけるロルラチニブの暴露反応分析。

著者: ChenJoseph, Ruiz-GarciaAna, JamesLeonard P, PeltzGerson, ThurmHolger, ClancyJill, HibmaJennifer

原題: Lorlatinib Exposure-Response Analyses for Safety and Efficacy in a Phase I/II Trial to Support Benefit-Risk Assessment in Non-Small Cell Lung Cancer.

ALKおよびROS1阻害剤であるロラチニブは、ALK陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者の高コレステロール血症および治療発生有害事象（TEAE）との有意な曝露反応関係がある。曝露は、客観的奏効率または頭蓋内客観的奏効率と有意に関連していなかった。

原文 : 英語

肺原発の印環細胞癌患者におけるALK阻害剤に対する肝臓および膵臓の損傷：症例報告。

著者: YildizIbrahim

原題: Liver and Pancreatic Injury in Response to ALK Inhibitors in a Patient with Primary Signet Ring Cell Carcinoma of the Lung: A Case Report.

本報告は、ALK再構成型非小細胞肺癌の患者について、第一選択のALK阻害剤であるクリゾチニブで肝毒性を経験したが、次世代のALK阻害剤であるロルラチニブでは肝毒性を経験しなかったことを示しています。しかし、ロルラチニブは高トリグリセリド血症と急性膵炎を引き起こし、定位放射線治療（SBRT）中の肺毒性を増強した可能性があります。

原文 : 英語

アナプラスティックリンパ腫キナーゼ阻害薬による皮膚サルコイド様薬物反応。

著者: GleueCasey A, ShahKabeer, WentworthAshley, BridgesAlina

原題: Cutaneous sarcoid-like drug reaction caused by an anaplastic lymphoma kinase inhibitor.

本症例報告は、EML4-ALK融合肺腺癌の患者において、ALK阻害薬による2回の連続する薬物反応について記述している。患者は、アレクチニブの投与開始後に全身性麻疹様発疹を、ロラチニブの投与開始後にサルコイド様肉芽腫を発生させた。本症例は、長期的な後遺症や臨床的所見の誤解を避けるために、標的療法に対する薬物反応を特定することの重要性を強調している。

原文 : 英語

ロルラチニブに関連する有害事象の管理とカウンセリングに関するコンセンサス推奨事項：医療従事者向けのガイド。

著者: ReedMollie, RosalesAimee-Lauren S, ChiodaMarc D, ParkerLindsey, DevganGeeta, KettleJacob

原題: Consensus Recommendations for Management and Counseling of Adverse Events Associated With Lorlatinib: A Guide for Healthcare Practitioners.

ALK TKI耐性

CNS転移治療

ロルラチニブの副作用

この記事では、高脂血症、中枢神経系への影響、体重増加、浮腫、末梢神経障害など、ロルラチニブ出現時の有害反応の臨床管理について、高度な診療提供者と腫瘍薬剤師にガイダンスを提供します。この記事では、ロルラチニブとの関連する薬物相互作用についても説明します。

原文 : 英語

ロラチニブに関連する有害事象の臨床管理。

著者: BauerTodd M, FelipEnriqueta, SolomonBenjamin J, ThurmHolger, PeltzGerson, ChiodaMarc D, ShawAlice T

原題: Clinical Management of Adverse Events Associated with Lorlatinib.

ロルラチニブは、ALK陽性転移性非小細胞肺がんに対して幅広いスペクトルで効力を発揮する、新規のALK/ROS1チロシンキナーゼ阻害剤である。この記事では、高脂血症、中枢神経系への影響、体重増加、浮腫、末梢神経障害、消化器系への影響など、ロルラチニブに関連する重要な副作用を管理するための推奨事項を提示している。

原文 : 英語

ロルラチニブ誘発肺動脈性高血圧。

著者: ChabrolAlexandre, MayengaMarie, HamidAbdul Momen, FriardSylvie, SalvatorHélène, DoubreHélèe, FrabouletSéverine, MetivierAnne-Cécile, CatherinotEmilie, RivaudElisabeth, ChaumaisMarie Camille, MontaniDavid, CoudercLouis Jean, TcherakianColas

原題: Lorlatinib - Induced pulmonary arterial hypertension.

肺動脈性高血圧症

肺がんのチロシンキナーゼ阻害剤であるロラチニブによって誘発された肺動脈性高血圧の症例を2例報告する。これは、肺がんのチロシンキナーゼ阻害剤が肺動脈性高血圧と関連付けられた初めてのケースである。

原文 : 英語

10.

Lung Toxicity in Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Exposed to ALK Inhibitors: Report of a Peculiar Case and Systematic Review of the Literature.

著者: PellegrinoBenedetta, FacchinettiFrancesco, BordiPaola, SilvaMario, GnettiLetizia, TiseoMarcello

原題: Lung Toxicity in Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Exposed to ALK Inhibitors: Report of a Peculiar Case and Systematic Review of the Literature.

肺毒性

肺毒性は、非小細胞肺癌（NSCLC）の治療に用いられるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の潜在的な致死的な副作用である。本系統的レビューでは、ALK-TKIで治療されたNSCLC患者の肺毒性の疫学的な規模と臨床的意義を評価した。肺毒性は患者の2.1％で報告されており、ブリガチニブが最も高い頻度（7％）で関連付けられていた。

原文 : 英語

11.

進行したALK陽性非小細胞肺がんにおける、第一選択薬としてのロラチニブとクリゾチニブを比較した第3相CROWN試験の患者報告アウトカム。

著者: MazieresJulien, IadelucaLaura, ShawAlice T, SolomonBenjamin J, BauerTodd M, de MarinisFilippo, FelipEnriqueta, GotoYasushi, KimDong-Wan, MokTony, ReismanArlene, ThurmHolger, PolliAnna M, LiuGeoffrey

原題: Patient-reported outcomes from the randomized phase 3 CROWN study of first-line lorlatinib versus crizotinib in advanced ALK-positive non-small cell lung cancer.

生活の質

この要約では、ALK 陽性進行非小細胞肺癌 (NSCLC) の未治療患者を対象とした CROWN 研究からの患者報告アウトカム (PRO) データを紹介します。本研究では、疾患と治療の副作用を考慮して、生活の質 (QoL) および NSCLC 患者への影響を評価することに重点を置きました。詳細な PRO データ分析が提示され、患者体験とクリゾチニブと比較した QoL におけるロラチニブの潜在的な利点に関する洞察を提供します。

原文 : 英語

12.

以前に治療を受けたアナプラスティックリンパ腫キナーゼ再構成型非小細胞肺癌に対するロルラチニブ：グローバル研究の日本人サブグループ分析。

著者: SetoTakashi, HayashiHidetoshi, SatouchiMiyako, GotoYasushi, NihoSeiji, NogamiNaoyuki, HidaToyoaki, TakahashiToshiaki, Sakakibara-KonishiJun, MoriseMasahiro, NagasawaTakashi, SuzukiMie, OhkuraMasayuki, FukuharaKei, ThurmHolger, PeltzGerson, NishioMakoto

原題: Lorlatinib in previously treated anaplastic lymphoma kinase-rearranged non-small cell lung cancer: Japanese subgroup analysis of a global study.

腫瘍縮小

高コレステロール血症

高トリグリセリド血症

本研究は、ALK再構成/ROS1再構成の進行非小細胞肺癌（NSCLC）を持つ日本人患者における、第3世代のアナプラズマティックリンパ腫キナーゼ（ALK）/ROS原癌遺伝子1（ROS1）チロシンキナーゼ阻害剤であるロラチニブの有効性、安全性、薬物動態を調査した。ロラチニブは、頭蓋内反応を含む臨床的に有意な反応を示し、日本人患者において一般的によく耐容された。

原文 : 英語

13.

未治療の非小細胞肺癌の患者に対する、ロラチニブとクリゾチニブを比較したCROWN研究の平易な言葉による要約。

著者: SolomonBenjamin J, BauerTodd M, de MarinisFilippo, FelipEnriqueta, GotoYasushi, LiuGeoffrey, MazieresJulien, KimDong-Wan, MokTony, PolliAnna, ThurmHolger, CalellaAnna Maria, PeltzGerson, ShawAlice T

原題: Plain language summary of the CROWN study comparing lorlatinib with crizotinib for people with untreated non-small cell lung cancer.

この研究は、CROWNとして知られており、ALK遺伝子変異を持つ患者において、他の体の部位に転移した未治療の非小細胞肺がんの治療における、ロリラチニブとクリゾチニブの有効性を比較した。この研究では、ロリラチニブはクリゾチニブよりも有効であることが判明し、ロリラチニブを投与された参加者は、1年間の治療後に腫瘍増殖のない生存率が2倍高かった。ロリラチニブは、クリゾチニブ（58％）と比較して、腫瘍縮小率も高かった（76％）。ロリラチニブには、コレステロール上昇、むくみ、体重増加などの副作用が見られたが、全体的には、クリゾチニブと比較して死亡率と腫瘍増殖率が低かった。

原文 : 英語

14.

Treatment of brain metastases in ALK-positive non-small cell lung cancer.

著者: CeddiaSerena, Codacci-PisanelliGiovanni

原題: Treatment of brain metastases in ALK-positive non-small cell lung cancer.

ALK 阻害剤

脳転移

放射線療法毒性

この要約は、ALK転座型非小細胞肺がん(NSCLC)で脳転移のある患者では、ALK阻害剤は放射線療法と比較して、より長い生存期間とより少ない副作用をもたらすため、より適切な第一選択療法となる可能性があることを示唆している。

原文 : 英語

15.

進行性非小細胞肺癌の患者における、ロラチニブとクリゾチニブを比較したCROWN試験の更新された結果の、平易な説明。

著者: SolomonBenjamin J, BauerTodd M, K MokTony S, LiuGeoffrey, MazieresJulien, MarinisFilippo de, GotoYasushi, KimDong-Wan, WuYi-Long, JassemJacek, LópezFroylán López, SooRoss A, ShawAlice T, PolliAnna, MessinaRossella, IadelucaLaura, ToffalorioFrancesca, FelipEnriqueta

原題: Plain language summary of the updated results from the CROWN study comparing lorlatinib with crizotinib in people with advanced non-small-cell lung cancer.

生存率の向上

腫瘍増殖の抑制

この要約は、ALK 遺伝子変異を持つ進行した非小細胞肺がんの未治療患者におけるロルラチニブとクリゾチニブの効果を調査した CROWN 研究の最新情報です。最新のデータは、3 年後もロルラチニブがクリゾチニブよりも継続的に有益であることを示しています。

原文 : 英語

16.

新しい薬剤に焦点を当てたチロシンキナーゼ阻害剤の臨床的用途と安全性に関する懸念：解説。

著者: BoskabadiSeyyed Javad, DashtiAyat, KarevanSara, Kargar-SoleimanabadSaeed, SalehifarEbrahim

原題: Clinical uses and safety concerns of tyrosine kinase inhibitors with a focus on novel drugs: A narrative review.

この記事では、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の安全性に関する問題、特に血液学的副作用、心臓血管問題、腎臓の副作用と腎毒性、内分泌系の副作用、生殖器に関する懸念、皮膚と消化器系の副作用についてレビューしています。

原文 : 英語

17.

Experiences of the combined use of Favipiravir in patients using Lorlatinib and Brigatinib.

著者: BuyukkorMustafa, TayFatih, AtesOzturk

原題: Experiences of the combined use of Favipiravir in patients using Lorlatinib and Brigatinib.

ALK陽性NSCLC治療

本症例報告では、ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）のブリガチニブとロラチニブによる複数回の治療を受けており、COVID-19に感染した2人の患者について記述している。本報告は、複数回の治療を受けたALK+NSCLC患者におけるCOVID-19管理の課題を強調している。

原文 : 英語

18.

ROS1再構成肺がんの症例：クリゾチニブ、エントレクチニブ、ロラチニブ、そしてその先？

著者: SehgalKartik, Piper-VallilloAndrew J, VirayHollis, KhanAdeel M, RangachariDeepa, CostaDaniel B

原題: Cases of ROS1-rearranged lung cancer: when to use crizotinib, entrectinib, lorlatinib, and beyond?

ROS1遺伝子再構成肺がんは、特定の遺伝子変化を特徴とする、まれなタイプの肺がんである。クリゾチニブやエントレクチニブなどの標的療法は、このタイプの癌の治療において著しい効果を示している。両薬剤とも、進行性ROS1遺伝子再構成肺がんの治療にFDAによって承認されている。しかし、これらの薬剤に関する研究は現在も進行中である。

原文 : 英語

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