パルボシクリブの副作用[論文19件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

パルボシクリブは、ホルモン受容体陽性（HR）/ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性転移性乳がんの治療に用いられる、サイクリン依存性キナーゼ4/6（CDK4/6）阻害剤です。 19 。本薬剤は、転移性乳がんの治療において、アロマターゼ阻害剤やフルベストラントとの併用療法として、有効性が認められています。 17 。また、パルボシクリブは、ネオアジュバント治療においても有効性を示す可能性が示唆されています。 15 。ただし、パルボシクリブは、他のCDK4/6阻害剤と同様に、副作用のリスクが懸念されています。 16 。パルボシクリブ投与中の副作用には、血液毒性、消化器毒性、肝機能障害、皮膚毒性、肺毒性、視覚幻覚などが報告されています。 4 1 13 2 。パルボシクリブは、他のCDK4/6阻害剤と比較して、より副作用が少ない可能性が示唆されています。 7 。しかし、パルボシクリブは、高齢患者では、より副作用のリスクが高い可能性も指摘されています。 17 。パルボシクリブと放射線治療の併用は、重篤な副作用のリスクを高める可能性があります。 19 。これらの副作用は、患者が生活の質を維持し、治療を継続できるよう、適切な対策を講じる必要があります。 3 。パルボシクリブは、乳がん治療において重要な役割を果たしていますが、その安全性と有効性に関する更なる研究が必要です。 18 。

副作用の理由

パルボシクリブはCDK4/6を阻害することで、がん細胞の増殖を抑制します。しかし、CDK4/6は、正常細胞の増殖にも関与しているため、パルボシクリブは、正常細胞にも影響を与え、副作用を引き起こす可能性があります。 6 。また、パルボシクリブは、免疫系の細胞にも影響を与える可能性があり、免疫抑制による感染症のリスクを高める可能性も指摘されています。 10 。パルボシクリブの副作用は、これらのメカニズムによって発生すると考えられています。

一般的な副作用

血液毒性

パルボシクリブは、白血球減少症、血小板減少症、貧血などの血液毒性を引き起こす可能性があります。 15 16 6 17 11 。これらの副作用は、パルボシクリブが骨髄細胞の増殖を抑制することで発生すると考えられています。

消化器毒性

パルボシクリブは、悪心、嘔吐、下痢、食欲不振などの消化器毒性を引き起こす可能性があります。 19 13 16 2 12 。これらの副作用は、パルボシクリブが消化器系の細胞の増殖を抑制することで発生すると考えられています。

肝機能障害

パルボシクリブは、肝機能障害を引き起こす可能性があります。 4 2 。これらの副作用は、パルボシクリブが肝細胞の増殖を抑制することで発生すると考えられています。

皮膚毒性

パルボシクリブは、皮膚毒性を引き起こす可能性があります。 1 。これらの副作用は、パルボシクリブが皮膚細胞の増殖を抑制することで発生すると考えられています。

肺毒性

パルボシクリブは、肺炎などの肺毒性を引き起こす可能性があります。 13 。これらの副作用は、パルボシクリブが肺細胞の増殖を抑制することで発生すると考えられています。

視覚幻覚

パルボシクリブは、視覚幻覚などの神経毒性を引き起こす可能性があります。 2 。これらの副作用は、パルボシクリブが脳細胞の増殖を抑制することで発生すると考えられています。

副作用の対策

血液毒性

血液毒性が認められた場合は、パルボシクリブの投与を中止し、適切な治療を行う必要があります。 6 。また、血液毒性を予防するために、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）などの成長因子を投与することもあります。

消化器毒性

消化器毒性が認められた場合は、制吐剤、下痢止めなどの薬剤を投与する必要があります。 14 。また、食事療法や生活習慣の改善も有効です。

肝機能障害

肝機能障害が認められた場合は、パルボシクリブの投与を中止し、適切な治療を行う必要があります。 4 。

皮膚毒性

皮膚毒性が認められた場合は、ステロイド軟膏などの薬剤を塗布する必要があります。 1 。

肺毒性

肺毒性が認められた場合は、パルボシクリブの投与を中止し、適切な治療を行う必要があります。 13 。また、ステロイドなどの薬剤を投与することもあります。

視覚幻覚

視覚幻覚などの神経毒性が認められた場合は、パルボシクリブの投与を中止し、適切な治療を行う必要があります。 2 。

研究間の比較

研究の共通点

複数の研究において、パルボシクリブは、乳がん治療に有効性を示すことが報告されています。 15 17 6 。また、パルボシクリブは、他のCDK4/6阻害剤と同様に、血液毒性などの副作用を引き起こす可能性があることも報告されています。 16 6 17 11 。

研究の相違点

パルボシクリブの副作用の頻度や重症度は、研究によって異なることが報告されています。 12 7 。また、パルボシクリブと他のCDK4/6阻害剤の副作用の比較については、研究によって異なる結果が得られています。 7 。これらの違いは、研究対象の患者集団、研究デザイン、データ解析方法などの要因によって生じている可能性があります。

実生活への応用について注意点

パルボシクリブは、乳がん治療に有効な薬剤ですが、副作用のリスクも考慮する必要があります。 15 17 。パルボシクリブの使用を検討する際には、医師と相談し、リスクとベネフィットを理解した上で、適切な治療法を選択することが重要です。 18 。パルボシクリブの副作用は、患者によって異なります。 12 7 。また、パルボシクリブは、他の薬剤との相互作用を起こす可能性もあります。 16 。パルボシクリブを服用する際には、医師に他の薬剤や健康状態について、必ず伝えるようにしましょう。

現在の研究の限界点

パルボシクリブの副作用に関する研究は、まだ十分ではありません。 15 16 13 3 。特に、パルボシクリブの長期的な副作用や、特定の患者集団における副作用については、不明な点が多くあります。 18 。また、パルボシクリブの副作用に対する有効な対策も、まだ十分に確立されていません。 14 。

今後必要とされる研究の方向性

パルボシクリブの副作用に関する更なる研究が必要です。 15 16 13 3 。特に、パルボシクリブの長期的な副作用や、特定の患者集団における副作用について、詳細な調査を行う必要があります。 18 。また、パルボシクリブの副作用に対する有効な対策を開発することも重要です。 14 。

結論

パルボシクリブは、ホルモン受容体陽性/ヒト上皮成長因子受容体2陰性転移性乳がんの治療に有効な薬剤ですが、副作用のリスクも考慮する必要があります。 15 17 。パルボシクリブの使用を検討する際には、医師と相談し、リスクとベネフィットを理解した上で、適切な治療法を選択することが重要です。 18 。パルボシクリブの副作用は、患者によって異なります。 12 7 。また、パルボシクリブは、他の薬剤との相互作用を起こす可能性もあります。 16 。パルボシクリブを服用する際には、医師に他の薬剤や健康状態について、必ず伝えるようにしましょう。

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19件の文献分析

ポジティブな内容

中立

ネガティブな内容

論文タイプ

ランダム化比較試験1

メタアナリシス1

システマティックレビュー1

レビュー2

ジャーナル論文16

サイクリン依存性キナーゼ4/6阻害剤パロブシクリブによって誘発された、白斑様病変：症例報告と文献レビュー。

著者: GaoShan, WeiGuanjing, HaoYanrong

原題: Vitiligo-like lesions induced by cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor Palbociclib: a case report and literature review.

生存時間の改善

白斑様病変

この症例報告は、CDK4/6 阻害剤であるパルボシクリブを 10 か月間服用した後、HR+HER2- 進行性転移性乳がんの患者が白斑様病変を発生させた症例について説明しています。この珍しい有害事象は、CDK4/6 阻害剤に関連する皮膚毒性について、臨床医の認識とさらなる研究の必要性を強調しています。

原文 : 英語

転移性乳がん患者におけるリボシクリブ誘発視覚幻覚。

著者: KapaganTanju, BulutNilufer, DemirerSerhat, ErdemGokmen Umut

原題: Ribociclib-induced visual hallucination in a patient with metastatic breast cancer.

幻覚

感染症

血液学的毒性

CDK 4/6阻害剤は、HR+/HER2-乳がんの治療に一般的に使用されている。本研究では、これらの阻害剤に関連する頻度の高い副作用として、血液学的毒性、感染症、QT延長などを報告している。しかし、英語圏の文献では、CDK 4/6阻害剤の使用に関連する幻覚の報告はない。

原文 : 英語

PRECYCLE：ホルモン受容体陽性、HER2陰性の局所進行性または転移性乳がんの患者で、パロブシクリブとアロマターゼ阻害剤、またはパロブシクリブとフルベストラントで治療された患者の、生活の質に対する、eHealthベースの患者報告アウトカム（PRO）評価の影響を評価するための、多施設共同、ランダム化第IV相群間試験。

著者: DegenhardtTom, FaschingPeter A, LüftnerDiana, MüllerVolkmar, ThomssenChristoph, SchemChristian, WitzelIsabell, DeckerThomas, TeschHans, KümmelSherko, UleerChristoph, WuerstleinRachel, HoffmannOliver, WarmMathias, MarschnerNorbert, SchinkötheTimo, KatesRonald E, SchumacherJohannes, OtrembaBurkhard, ZaissMatthias, HarbeckNadia, SchmidtMarcus,

原題: PRECYCLE: multicenter, randomized phase IV intergroup trial to evaluate the impact of eHealth-based patient-reported outcome (PRO) assessment on quality of life in patients with hormone receptor positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer treated with palbociclib and an aromatase inhibitor or palbociclib and fulvestrant.

この要約は、サイクリン依存性キナーゼ4/6（CDK 4/6）阻害剤で治療を受けている転移性乳がん（MBC）の患者における治療へのアドヒアランスの重要性について説明しています。

原文 : 英語

リボシクリブ誘発性肝毒性。

著者: ErMuhammed Muhiddin, ArazMurat, HendemEngin, EryılmazMelek Karakurt, ArtaçMehmet

原題: Ribociclib-induced hepatotoxicity.

肝毒性

リボシクリブは、乳がんの治療に用いられるCDK 4/6阻害剤です。しかし、リボシクリブは肝毒性を引き起こす可能性があり、これは深刻な副作用です。この症例では、患者はリボシクリブ投与後にグレード3の肝毒性を経験し、治療を中止しなければなりませんでした。異なるCDK 4/6阻害剤であるパルボシクリブに切り替えた後、患者の肝機能は正常に戻りました。

原文 : 英語

パロブシクリブとナビトクラックスベースの療法の組み合わせは、トリプルネガティブ乳がんにおけるin vivo抗腫瘍活性を高める.

著者: Estepa-FernándezAlejandra, García-FernándezAlba, Lérida-VisoAraceli, BlandezJuan F, GalianaIrene, Sancenon-GalarzaFélix, OrzáezMar, Martínez-MáñezRamón

原題: Combination of palbociclib with navitoclax based-therapies enhances in vivo antitumoral activity in triple-negative breast cancer.

本研究は、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の転帰を改善するために、老化誘導と老化除去を組み合わせる可能性を調査した。その結果、老化誘導剤であるパルボシクリブと老化除去剤であるナビトクラックスを組み合わせることで、マウス異種移植モデルにおける腫瘍増殖を遅らせ、転移を減少させることが示された。また、著者らは、ナビトクラックスの副作用を最小限に抑えるために、ガラクトース結合ナビトクラックス前駆体（nav-Gal）の使用を検討した。この標的アプローチにより、腫瘍増殖を抑制しながら、ナビトクラックスの細胞毒性を最小限に抑え、老化したTNBC細胞の根絶が達成された。

原文 : 英語

乳がん治療におけるCDK阻害剤の復活：臨床試験と治療抵抗性の最新情報。

著者: AbdelmalakMary, SinghRajanbir, AnwerMohammed, IvanchenkoPavel, RandhawaAmritdeep, AhmedMyra, AshtonAnthony W, DuYanming, JiaoXuanmao, PestellRichard

原題: The Renaissance of CDK Inhibitors in Breast Cancer Therapy: An Update on Clinical Trials and Therapy Resistance.

乳癌の治療

CDKIの副作用

サイクリン依存性キナーゼ阻害剤（CDKI）は乳がんの治療に使用されていますが、耐性が出現する可能性があります。本レビューでは、さまざまなCDKI、その有効性、およびその有効性を高める可能性のある新しい治療法について議論しています。サイクリン/CDKの機能とその免疫応答に対するCDKIの影響についてのより深い理解が必要です。

原文 : 英語

サイクリン依存性キナーゼ4/6阻害剤アベマシクリブは、血清アルブミンレベルが高い進行性乳癌患者ではパルボシクリブよりも耐容性が良好である。

著者: NakatsukasaHitomi, TakahashiMasaya, TakahashiKatsuyuki, TakashimaTsutomu, AsanoYuka, MorisakiTamami, KashiwagiShinichiro, NodaSatoru, NakamuraYasutaka

原題: The Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor Abemaciclib Is Tolerated Better than Palbociclib by Advanced Breast Cancer Patients with High Serum Albumin Levels.

乳がんを治療する

有害事象

この研究では、CDK4/6阻害剤であるパルボシクリブとアベマシクリブによる許容できない有害事象の潜在的なリスク因子として、ベースラインの白血球（WBC）数と血清アルブミン（ALB）レベルを特定しました。高いALBレベルは、パルボシクリブよりもアベマシクリブを選択するための有用なマーカーであることがわかりました。

原文 : 英語

癌治療誘発性老化細胞の栄養ニッチ。

著者: Llop-HernándezÀngela, VerduraSara, CuyàsElisabet, MenendezJavier A

原題: Nutritional Niches of Cancer Therapy-Induced Senescent Cells.

有害な副作用

腫瘍の再発

本研究は、治療誘発老化細胞（TIS）が、そのミクロ環境の栄養素制限を克服するために、スカベンジング能力と異化能力を適応させることを示唆しています。

原文 : 英語

パルボシクリブによる乳がんからの脈絡膜転移の退縮。

著者: ParakhShweta, DasShrutanjoy, MaheshwariShrey, GuptaVinita, LuthraGaurav, LuthraSaurabh

原題: Regression of choroidal metastasis from breast carcinoma with palbociclib.

ぶどう膜転移治療

ぶどう膜転移は、眼に転移するまれなタイプの癌である。乳がんはこの転移の一般的な原因である。一部の患者は化学療法に反応する。本研究は、化学療法薬の一種であるパルボシクリブに良く反応したぶどう膜転移の患者について説明している。

原文 : 英語

10.

PD-L1の調節によるCDK4/6阻害剤を用いた大腸癌治療におけるCD73阻害剤の付加効果。

著者: NohJi-Yoon, LeeIn Pyo, HanNa Rae, KimMiok, MinYong Ki, LeeSang-Yeop, YunSung Ho, KimSeung Il, ParkTamina, ChungHyunmin, ParkDaeui, LeeChang Hoon

原題: Additive Effect of CD73 Inhibitor in Colorectal Cancer Treatment With CDK4/6 Inhibitor Through Regulation of PD-L1.

CRC治療

細胞外アデノシンを介したシグナル伝達は、多くの場合、PD-1/PD-L1を標的とした免疫療法に反応しない、大腸癌などの進行癌において重要な役割を果たしています。本研究は、細胞外アデノシンの腫瘍形成メカニズムを解明し、新たな治療法の潜在的な標的を特定することを目的としています。

原文 : 英語

11.

乳癌治療のための新たなCDK4/6阻害剤。

著者: SheikhM Saeed, SattiSiem A

原題: The emerging CDK4/6 inhibitor for breast cancer treatment.

乳がん治療

無増悪生存期間の延長

CDK4/6阻害剤は、重要な抗がん剤として登場している。パルボシクリブ、リボシクリブ、アベマシクリブ、ダルピシクリブは、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行乳がんの治療に承認されている。これらの薬剤は、無増悪生存期間の延長において有望な結果を示している。

原文 : 英語

12.

HR+/HER2-進行乳癌におけるパルボシクリブとアベマシクリブ：患者報告エンドポイントの非直接比較。

著者: LawErnest, GavanjiRoya, WalshSarah, HaltnerAnja, McTavishRebecca, CameronChris

原題: Palbociclib versus abemaciclib in HR+/HER2- advanced breast cancer: an indirect comparison of patient-reported end points.

乳がん治療

生活の質

本研究は、ホルモン受容体陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）の進行乳がん患者において、パルボシクリブ＋フルベストラント（PAL+FUL）とアベマシクリブ＋フルベストラント（ABEM+FUL）の患者報告アウトカムへの影響を比較した。本研究では、PAL+FULはABEM+FULと比較して、より好ましい患者報告アウトカムと関連していることがわかった。

原文 : 英語

13.

CDK 4/6阻害剤誘発性肺損傷：症例報告と文献レビュー。

著者: MathewNamrata, JoelAnjana, AndrewsAnand George, JohnAjoy Oommen, SinghAshish

原題: CDK 4/6 inhibitor induced lung injury: a case report and review of literature.

CDK 4/6阻害

人種差

肺炎

CDK4/6阻害剤であるパルボシクリブは、乳がんの治療に使用されています。一般的な副作用には、好中球減少症、貧血、疲労などがありますが、特にアジアの人口において、肺炎と関連付けられています。この症例報告は、パルボシクリブ投与中に肺炎を発症した患者の事例を強調し、この潜在的に致命的合併症の潜在的なメカニズムと管理戦略について考察しています。

原文 : 英語

14.

乳癌患者のCDK4/6阻害剤による口腔副作用：システマティックレビューとメタ分析。

著者: LongQuanyi, LiXiaomin, WuGonghua, ZhangJia, LiHongjiang

原題: Oral adverse effects of CDK4/6 inhibitors among breast cancer patients: a systematic review and meta-analysis.

本稿では、ホルモン受容体陽性乳がん患者のサイクリン依存性キナーゼ（CDK）阻害剤の副作用について論じる。血液学的および胃腸系の副作用はよく知られているが、患者のQOLに大きな影響を与える可能性のある口内炎の副作用は、さらなる調査が必要である。

原文 : 英語

15.

ルミナル型乳癌に対する術前化学療法失敗後の、第2選択のネオシステム療法としてのパルボシクリブとレトロゾールの併用：症例報告。

著者: JungSung Ui, JungMinjung, ChoiJin Hyuk, JeonChang Wan

原題: Palbociclib with letrozole as second-line neo-systemic therapy after failure of neo-adjuvant chemotherapy for luminal type breast cancer: A case report.

管腔乳がんの化学療法

本研究は、ルミナル乳がんに対する術前全身療法におけるパルボシクリブの有効性を調査することを目的とした。

原文 : 英語

16.

LC-ESI-MS/MSを用いた、ヒト血漿中のCDK4/6阻害剤、アロマターゼ阻害剤、およびエストロゲン受容体拮抗薬の同時定量のための分析方法の確立。

著者: SatoYu, ShigetaKensuke, HirasawaTensei, SatoToshihiro, OguraJiro, MaekawaMasamitsu, EbataAkiko, HamanakaYohei, TadaHiroshi, IshidaTakanori, KikuchiMasafumi, ManoNariyasu

原題: Establishment of an analytical method for simultaneous quantitation of CDK4/6 inhibitors, aromatase inhibitors, and an estrogen receptor antagonist in human plasma using LC-ESI-MS/MS.

乳がん治療

下痢

好中球減少症

本研究では、CDK4/6阻害薬、アロマターゼ阻害薬、エストロゲン受容体拮抗薬を同時に定量するための、簡便で高感度かつ特異的な液体クロマトグラフィー/エレクトロスプレーイオン化タンデム質量分析法について説明している。

原文 : 英語

17.

乳癌治療におけるCDK4/6阻害剤の最初の臨床経験。

著者: CobecIonut Marcel, MoleriuLavinia, MoatarAurica Elisabeta, RempenAndreas

原題: First clinical experience with CDK4/6 inhibitors in breast cancer therapy.

乳がん治療

本研究は、転移性または進行性のホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がん患者におけるCDK4/6阻害剤の初期臨床経験を追跡し、登録しました。

原文 : 英語

18.

進行または転移性乳癌の治療におけるサイクリン依存性キナーゼ4/6阻害薬のレビュー。

著者: HusinkaLakyn, KoernerPamela H, MillerRick T, TrombattWilliam

原題: Review of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors in the treatment of advanced or metastatic breast cancer.

CDK 4/6の安全性

CDK 4/6の耐容性

費用対効果

本研究では、転移性乳がんに対する CDK 4/6 阻害剤 (パルボシクリブ、アベマシクリブ、リボシクリブ) の安全性、費用、および使用状況を評価した。その結果、CDK 4/6 阻害剤は安全で忍容性が高く、患者の 60% 以上が有害事象を経験しなかった。また、患者の自己負担金は、薬剤の平均卸売価格よりも有意に低かった。本研究では、CDK 4/6 阻害剤を含む治療計画を策定する際には、現実世界の安全性データ、自己負担費用、患者固有の合併症を考慮する必要があると推奨している。

原文 : 英語

19.

緩和的骨盤放射線療法と併用したパルボシクリブの安全性：毒性の増加の症例と文献の簡単なレビュー。

著者: DasguptaArchya, SahgalArjun, WarnerEllen, CzarnotaGregory J

原題: Safety of palbociclib concurrent with palliative pelvic radiotherapy: discussion of a case of increased toxicity and brief review of literature.

緩和的放射線療法

消化器毒性

乳癌の治療に使用されるCDK4/6阻害剤は、骨盤放射線療法と併用される場合がある。この組み合わせは、消化器系の副作用のリスクを高める可能性がある。この症例報告は、CDK4/6阻害剤であるパルボシクリブを服用中に骨盤放射線療法を受けた後に、重度の消化器系毒性を経験した患者について説明している。著者らは、放射線療法の前、中、後にCDK4/6阻害剤を中止するなど、毒性を最小限に抑えるための戦略を提案している。

原文 : 英語

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