プララトレキサート注射の効果[論文13件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

プララトレキサートは、RFC-1（還元型葉酸担体タイプ1）を発現する細胞に選択的に侵入し、ジヒドロ葉酸レダクターゼ（DHFR）を競合的に阻害することにより、RNA合成、DNA複製を阻害し、アポトーシスを誘導する葉酸拮抗剤です。 12 。プララトレキサートは、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫（PTCL）などの癌の治療に有効であることが示されています。 13 。プララトレキサートは、CHOPレジメン（シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン）と組み合わせて、新たに診断されたPTCLの患者に対して安全で有効な治療法であることが、第1相試験で示されています。 10 。プララトレキサートは、ヒトジプロイド細胞ワクチン（HDCV）よりも安全な狂犬病ワクチンであることが、メタ分析で示されています。 9 。プララトレキサートは、軟骨形成を促進し、軟骨修復に役立つ可能性があります。 11 。しかし、プララトレキサートは、犬では性別に依存した非特異的な効果を示す可能性があり、メスでは全死因死亡のリスクが高くなり、オスでは死亡のリスクが低下することが示されています。 6 。これらの非特異的な効果は、犬では、母親と子供に狂犬病ワクチンを接種した場合、さらに顕著になる可能性があります。 7 。狂犬病ワクチンは、健康な成人で一般的ない感染症の発生率に影響を与えないことが示されています。 8 。プララトレキサートは、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫の治療に承認されています。 13 。

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

プララトレキサートは、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫の治療に有効な治療法であることが示されています。 13 。プララトレキサートは、CHOPレジメンと組み合わせて、新たに診断されたPTCLの患者に対して安全で有効な治療法であることが、第1相試験で示されています。 10 。プララトレキサートは、ヒトジプロイド細胞ワクチン（HDCV）よりも安全な狂犬病ワクチンであることが示されています。 9 。プララトレキサートは、軟骨形成を促進し、軟骨修復に役立つ可能性があります。 11 。

リスク要約

プララトレキサートは、貧血、好中球減少症、発熱性好中球減少症、疲労、粘膜炎、吐き気、嘔吐などの副作用を引き起こす可能性があります。 10 。プララトレキサートは、犬では性別に依存した非特異的な効果を示す可能性があり、メスでは全死因死亡のリスクが高くなり、オスでは死亡のリスクが低下することが示されています。 6 。これらの非特異的な効果は、犬では、母親と子供に狂犬病ワクチンを接種した場合、さらに顕著になる可能性があります。 7 。

研究間の比較

研究の共通点

複数の研究から、プララトレキサートは、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫の治療に有効な治療法であることが示されています。 13 10 。また、プララトレキサートは、ヒトジプロイド細胞ワクチン（HDCV）よりも安全な狂犬病ワクチンであることが示されています。 9 。

研究の相違点

プララトレキサートは、犬では性別に依存した非特異的な効果を示す可能性があり、メスでは全死因死亡のリスクが高くなり、オスでは死亡のリスクが低下することが示されています。 6 。これらの非特異的な効果は、犬では、母親と子供に狂犬病ワクチンを接種した場合、さらに顕著になる可能性があります。 7 。狂犬病ワクチンは、健康な成人で一般的ない感染症の発生率に影響を与えないことが示されています。 8 。

結果の一貫性や矛盾点について

プララトレキサートは、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫の治療に有効な治療法であることが、複数の研究で示されています。 13 10 。しかし、犬では性別に依存した非特異的な効果を示す可能性があることが、研究で示されています。 6 7 。この効果は、母親と子供に狂犬病ワクチンを接種した場合、さらに顕著になる可能性があります。 7 。狂犬病ワクチンは、健康な成人で一般的ない感染症の発生率に影響を与えないことが示されています。 8 。これらの研究結果には、プララトレキサートの安全性と有効性について矛盾する情報が含まれている可能性があります。

実生活への応用について注意点

プララトレキサートは、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫の治療に承認されています。 13 。しかし、プララトレキサートは、犬では性別に依存した非特異的な効果を示す可能性があります。 6 。この効果は、母親と子供に狂犬病ワクチンを接種した場合、さらに顕著になる可能性があります。 7 。これらの副作用を考慮して、プララトレキサートを使用する際は注意が必要です。

現在の研究の限界点

プララトレキサートの非特異的な効果に関する研究は限られています。犬では、母親と子供に狂犬病ワクチンを接種した場合、非特異的な効果がさらに顕著になる可能性があります。 7 。プララトレキサートの非特異的な効果をより深く理解するためには、さらなる研究が必要です。

今後必要とされる研究の方向性

プララトレキサートの非特異的な効果に関するさらなる研究が必要です。特に、犬におけるプララトレキサートの非特異的な効果と、その効果を軽減するための方法について、研究が必要です。また、プララトレキサートの他の潜在的な用途についても、研究が必要です。

結論

プララトレキサートは、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫の治療に有効な治療法であることが示されています。 13 10 。プララトレキサートは、ヒトジプロイド細胞ワクチン（HDCV）よりも安全な狂犬病ワクチンであることが示されています。 9 。プララトレキサートは、軟骨形成を促進し、軟骨修復に役立つ可能性があります。 11 。しかし、プララトレキサートは、犬では性別に依存した非特異的な効果を示す可能性があり、メスでは全死因死亡のリスクが高くなり、オスでは死亡のリスクが低下することが示されています。 6 。これらの非特異的な効果は、犬では、母親と子供に狂犬病ワクチンを接種した場合、さらに顕著になる可能性があります。 7 。プララトレキサートを使用する際は、これらの副作用を考慮する必要があります。

13件の文献分析
ポジティブな内容
11
中立
2
ネガティブな内容
0
論文タイプ
8
1
1
2
13
1.

[免疫、信頼性、および保護効果に関するPVRVとHDCV狂犬病ワクチンの比較].

著者: HacibektaşoğluA, InalA, EyigünC, BarutA, TürkayF A

原題: [Comparison of PVRV and HDCV rabies vaccines as to immunity, reliability and protective value].

狂犬病の予防
リンパ節腫脹
局所痛
発熱

狂犬病に対するPVRVとHDCVワクチンは、健康な男性ボランティアにおける中和抗体の誘導において同等の効果を示した。どちらのワクチンも、最初の追加免疫投与まで1年間の保護を提供した。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
English Abstractより幅広い読者のために、英語で書かれた研究論文/出版物の要約。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

原文 : トルコ語

2.

組み合わせた狂犬病とアルミニウムアジュバント付き破傷風ワクチンの免疫増強。

著者: PhanuphakP, KhaoplodP, SriwanthanaB, PhanpanichT, WonguraiS, RoumiantzeffM

原題: Immunoenhancement with combined rabies and aluminium-adjuvanted tetanus vaccines.

ワクチンの有効性の向上
免疫増強

2-1-1レジメンにおいて破傷風トキソイドと精製Vero細胞狂犬病ワクチン（PVRV）を組み合わせると、抗狂犬病抗体レベルが有意に上昇しましたが、これは水酸化アルミニウム吸着破傷風トキソイドを使用したときのみでした。 この組み合わせは、抗破傷風抗体レベルには影響を与えず、副作用を増加させませんでした。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
Comparative Study結果/特性の違い/類似性を判断するため、複数グループ/介入を比較する研究。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

3.

ナイジェリア、ラゴスにおける犬咬傷被害者の狂犬病治療：哺乳マウス脳および胎児ウシ腎臓細胞狂犬病ワクチンの試験。

著者: HarryT O, AdeigaA, AnyiwoC E, NasidiA

原題: Anti-rabies treatment of dog-bite victims in Lagos, Nigeria: trial of suckling mouse brain and fetal bovine kidney cell rabies vaccines.

狂犬病の予防
全身反応
局所反応

哺乳類の脳（SMBV）およびウシ胎児腎臓（FBKV）の狂犬病ワクチンは、犬咬み被害者において、同等の効力と忍容性を示した。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

原文 : 英語

4.

新しいクロマトグラフィー精製ベロ細胞狂犬病ワクチン（CPRV）の成人における免疫原性と安全性：精製ベロ細胞狂犬病ワクチン（PVRV）を用いたランダム化二重盲検試験。

著者: LangJ, CetreJ C, PicotN, LantaM, BriantaisP, VitalS, Le MenerV, LutschC, RotivelY

原題: Immunogenicity and safety in adults of a new chromatographically purified Vero-cell rabies vaccine (CPRV): a randomized, double-blind trial with purified Vero-cell rabies vaccine (PVRV).

狂犬病ワクチン
無力感

新しいクロマトグラフィーで精製された狂犬病ワクチン（CPRV）は、無作為化二重盲検試験で精製Vero細胞ワクチン（PVRV）と同等の免疫原性を持ち、全身反応が少なかった。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
Comparative Study結果/特性の違い/類似性を判断するため、複数グループ/介入を比較する研究。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

原文 : 英語

5.

エチオピアにおける、狂犬病の暴露後予防を受けているマウスとヒトにおける、Fermi型神経組織狂犬病ワクチンの免疫原性と有効性。

著者: AyeleW, FekaduM, ZewdieB, BeyeneM, BogaleY, MochaK, EgziabherF G

原題: Immunogenicity and efficacy of Fermi-type nerve tissue rabies vaccine in mice and in humans undergoing post-exposure prophylaxis for rabies in Ethiopia.

狂犬病予防

本研究では、マウスとヒトにおけるフェルミ型狂犬病ワクチンの免疫原性と有効性を評価した。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

6.

Sex-differential non-specific effects of rabies vaccine in dogs: An extended analysis of a randomized controlled trial in a high-mortality population.

著者: KnobelDarryn L, AregaSintayehu M, ConanAnne

原題: Sex-differential non-specific effects of rabies vaccine in dogs: An extended analysis of a randomized controlled trial in a high-mortality population.

全死亡率

この研究は、死亡率の高い犬の集団において、非生ワクチンによる狂犬病ワクチンが全死亡率に性差特異的な影響を与えることを発見しました。一次ワクチン接種は女性の死亡の危険性を高め、2回目の接種は男性の危険性を低下させました。これらの知見は、ワクチンの有効性を評価する際には、性差特異的な効果を考慮することが重要であることを強調しています。

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ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
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原文 : 英語

7.

デンマークの豚群における母体および子豚の狂犬病ワクチン接種が、死亡率と抗生物質使用に及ぼす非特異的な影響：無作為化試験。

著者: JensenKristoffer Jarlov, TolstrupLola Kathe, KnobelDarryn L, AabyPeter, JungersenGregers, LarsenLars Erik, KristensenCharlotte Sonne, BennChristine Stabell

原題: Non-specific effects of maternal and offspring rabies vaccination on mortality and antibiotic use in a Danish pig herd: A randomized trial.

狂犬病ワクチン
非特異的効果

この研究は、特にワクチンによる母親のプライミングの潜在的な修正効果について、ブタ仔における狂犬病ワクチンの非特異的効果（NSE）を調査しました。

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原文 : 英語

8.

狂犬病ワクチンの、自己申告による一般的な感染症エピソードの発生率に対する非特異的効果：無作為化対照試験。

著者: OditaChristianah I, ConanAnne, Smith-AntonyMarshalette, BatticeJuliet, EnglandShianne, BarryDonna, GessnerBradford D, KnobelDarryn L

原題: Non-specific effects of rabies vaccine on the incidence of self-reported common infectious disease episodes: A randomized controlled trial.

この無作為化比較試験では、狂犬病ワクチンが他の一般的な感染症から保護できるかどうかを調べた。その結果、ワクチン接種群と非接種群の間で一般的な感染症の発症率に有意な差は見られなかった。これは、狂犬病ワクチンは他の感染症に対して広範な保護を提供しないことを示唆している。

Clinical Trial, Phase IV市販後調査。承認後、長期安全性/有効性を監視。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

原文 : 英語

9.

ヒト二倍体細胞ワクチン（HDCV）対精製Vero細胞ワクチン（PVRV）対精製鶏胚細胞ワクチン（PCECV）の免疫原性と安全性：曝露後予防に使用される場合の系統的レビューとメタ分析。

著者: WangShi-Yuan, SunJin-Fang, LiuPei, LuoLi, LiJing-Xin, ZhuFeng-Cai, ShenXu-Xiang, MengFan-Yue

原題: Immunogenicity and safety of human diploid cell vaccine (HDCV) vs. purified Vero cell vaccine (PVRV) vs. purified chick embryo cell vaccine (PCECV) used in post-exposure prophylaxis: a systematic review and meta-analysis.

狂犬病予防
副作用

ヒト二倍体細胞ワクチン（HDCV）は、副作用という点で、精製ベロ細胞ワクチンとPCECVよりも安全であることがわかった。しかし、免疫原性という点では有意な差は認められなかった。

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メタアナリシス複数の研究結果を統合して、特定の問題についてのより一般的な結論を導き出す統計的手法。
システマティックレビュー特定の研究質問に答えるために、関連する研究を体系的に収集、評価、統合するレビュー。
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原文 : 英語

12.

プララトレキセート：再発性または難治性末梢T細胞リンパ腫およびその他の潜在的な用途のための、新規合成抗葉酸。

著者: HuiJohn, PrzespoEugene, ElefanteAnjana

原題: Pralatrexate: a novel synthetic antifolate for relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma and other potential uses.

PTCL治療
中止
減量
粘膜炎

プララトレキセート（PDX）は、合成葉酸アナログの抗代謝物質であり、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫（PTCL）患者に対して臨床的利益を示した。PDXは、複数の先行治療レジメンに失敗した患者において、持続的な完全奏効と部分奏効を達成した。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

13.

再発性または難治性の末梢T細胞リンパ腫の患者の治療のためのFolotyn（プララトレキセート注射）: 米国食品医薬品局による薬物承認サマリー。

著者: MalikShakun M, LiuKe, QiangXu, SridharaRajeshwari, TangShenghui, McGuinnW David, VerboisS Leigh, MaratheAnshu, WilliamsGene M, BullockJulie, TornoeChristoffer, LinSue Ching, OcheltreeTerrance, VialpandoMilinda, KacubaAlice, JusticeRobert, PazdurRichard

原題: Folotyn (pralatrexate injection) for the treatment of patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: U.S. Food and Drug Administration drug approval summary.

PTCLの治療

フォロティン（プララトレキセート注射剤）は、FDAによって、再発性または難治性の末梢T細胞リンパ腫（PTCL）の治療薬として承認された。これは、この適応症で承認された最初の薬剤である。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

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