巨細胞性動脈炎に対する、補助的なメトトレキセート治療の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

巨細胞性動脈炎に対する補助療法としてのメトトレキセート治療の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

巨細胞性動脈炎（GCA）の新規診断患者を対象に、メトトレキセート（MTX）治療がGCAの再発を抑制し、コルチコステロイド（CS）の累積投与量を減らし、疾患および治療に関連する罹患率を低下させるかどうかを評価することを目的とする。本研究は、多施設共同ランダム化二重盲検試験である。4年間にわたり、国際血管炎研究ネットワークの16施設で、明確なGCAの患者を登録した。初期治療は、プレドニゾン1mg/kg/日（60mg以下を毎日）と、0.15mg/kg/週のMTX（最大週用量15mgまで、0.25mg/kg/週に増量）またはプラセボのいずれかを併用した。治療割り付けを盲検にした2人の医師が、すべての試験訪問時に各患者を評価した。1人の医師は、全体的な医療を提供する責任者であった。もう1人の医師は、標準プロトコルに従ってGCAの状態を評価した。治療失敗は、CS療法の増量にもかかわらず、2回の異なる再発または最初の再発後の疾患活動の持続として定義された。98人の患者が登録された。登録時の年齢、側頭動脈生検の陽性所見の頻度（プラセボ群87％、MTX群79％）、または合併症に関して、治療群間に有意な差は認められなかった。MTXの中央用量は15mg/週であった。12か月後の治療失敗の発生率は、群間で比較可能であった。MTX群では、治療失敗は57.5％（95％信頼区間[95％CI] 41.6-73.4％）であったのに対し、プラセボ群では77.3％（95％CI 61.9-92.8％）であった（P＝0.26）。Cox回帰分析では、MTXは治療失敗のリスクの低下と関連していなかった（相対リスク0.72；95％CI 0.41-1.28）。初期寛解後の赤血球沈降速度の異常な上昇、GCAによる重大な罹患率、CSの累積投与量、または治療毒性に関して、群間に有意な差は認められなかった。MTX群では、孤立性多発筋痛症の症状によって示されるGCAの再発が少なかった（プラセボ群の5例に対して1例；P＝0.05）。結論として、このランダム化多施設共同試験の結果は、GCA患者における疾患活動を制御したり、CSの累積投与量と毒性を低下させるために、MTXを補助的に使用することを支持していない。

巨細胞性動脈炎：砂漠の猛暑のような病気

巨細胞性動脈炎（GCA）は、血管の炎症によって起こる病気です。本研究は、GCAの治療にメトトレキセート（MTX）が有効かどうかを調査したものです。まるで砂漠の猛暑のように、GCAは、患者の体に大きな負担をかける病気です。

巨細胞性動脈炎：適切な治療が大切

GCAの治療には、コルチコステロイド（CS）が用いられます。本研究では、MTXがCSの副作用を軽減する効果は認められませんでした。GCAの治療は、医師と相談し、適切な方法で行うことが重要です。

ラクダ博士の結論

GCAは、砂漠の厳しい環境のように、治療が難しい病気です。本研究は、MTXがGCAの治療に効果がないことを示唆しています。