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血液悪性腫瘍の集中的治療後の口腔粘膜炎に対するパリフェルミン

口腔粘膜炎は、集中的な化学療法や放射線療法の合併症であり、有効な治療法はありませんでした。この研究では、パリフェルミン（組換えヒトケラチノサイト成長因子）が、細胞毒性療法によって誘発される口腔粘膜損傷を軽減できるかどうかを調べました。

パリフェルミンは口腔粘膜炎の軽減に効果を示す

この二重盲検試験では、血液悪性腫瘍の患者212人を対象に、パリフェルミンとプラセボの効果を比較しました。パリフェルミン群（体重1kgあたり60μgを1日1回）とプラセボ群の両方に、コンディショニング療法（分画全身照射と高用量化学療法）開始直前および自家造血幹細胞移植後に、3日間連続して静脈内投与しました。移植後28日間、毎日口腔粘膜炎を評価しました。

パリフェルミンは口腔粘膜炎の改善に有効

パリフェルミン群では、世界保健機関（WHO）グレード3または4の口腔粘膜炎の発生率が63％であったのに対し、プラセボ群では98％でした（P < 0.001）。この程度の口腔粘膜炎を患った患者において、パリフェルミン群の口腔粘膜炎の中央値期間は6日（範囲1～22）であったのに対し、プラセボ群では9日（範囲1～27）でした。口腔粘膜炎の有無にかかわらず、すべての患者において、WHOグレード3または4の口腔粘膜炎の中央値期間は、パリフェルミン群では3日（範囲0～22）、プラセボ群では9日（範囲0～27）でした（P < 0.001）。パリフェルミンは、プラセボと比較して、グレード4の口腔粘膜炎の発生率（20％対62％、P < 0.001）、患者が報告した口やのどの痛み（曲線下面積スコア、29.0 [範囲0～98] 対 46.8 [範囲0～110]；P < 0.001）、オピオイド鎮痛剤の使用（中央値、モルヒネ換算量212mg [範囲0～9418] 対 モルヒネ換算量535mg [範囲0～9418]、P < 0.001）、および全静脈栄養法の使用率（31％対55％、P < 0.001）の有意な減少と関連していました。副作用は、主に発疹、そう痒、紅斑、口腔および舌の異常、味覚の変化などであり、重症度は軽度から中等度で、一過性でした。

ラクダ博士の結論

パリフェルミンは、血液悪性腫瘍の集中的な化学療法や放射線療法後の口腔粘膜炎の期間と重症度を軽減しました。砂漠のラクダが厳しい環境の中でも生き延びるように、パリフェルミンは、患者さんの苦痛を和らげ、治療の質を高める効果をもたらす可能性があります。