論文詳細 
原文の要約 :
What is already known about this subject? Serious and unexpected adverse drug reactions (ADRs) have been reported shortly after marketing of a number of drugs. Review of ADR cases by the regulatory authorities has resulted in suspension of drugs or restrictions in product information. What this stud...掲載元で要旨全文を確認する
Dr.Camel Iconラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について

ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。

* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2291241/

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

有害事象に関する知識創出 - 後方視点を投影機に変える?

医薬品における深刻かつ予期せぬ有害事象(ADR)は、多くの医薬品の市販直後に報告されています。規制当局によるADR症例のレビューにより、医薬品の中止または製品情報の制限につながっています。本研究は、深刻かつ予期せぬADRが報告された3つの医薬品について、市販前の登録ファイルにすでにその情報が存在していたことを明らかにしました。これらのADRの観察は、市販前にさらに調査されていませんでした。市販前研究でADR情報をより積極的に活用することで、市販後の予期せぬ深刻なADRの発生を予防できる可能性があります。砂漠の旅では、事前に地図を確認するように、市販前にADR情報を慎重に検討することで、より安全な薬剤開発に繋がるでしょう。

市販前研究におけるADR情報の重要性

この研究は、市販前研究においてADR情報を積極的に活用することの重要性を示しています。砂漠の砂粒のように、小さな情報でも、積み重ねることで大きな意味を持つことがあります。ADR情報を早期に収集・分析することで、より安全な医薬品開発に貢献できるでしょう。

安全な医薬品開発への貢献

安全な医薬品開発のために、市販前研究におけるADR情報の重要性を認識し、情報共有を促進していくことが重要です。砂漠の旅は、様々な困難を伴いますが、事前に情報収集することで、より安全な旅を計画することができます。同様に、医薬品開発においても、ADR情報を活用することで、より安全な薬剤を世の中に提供できるでしょう。

ラクダ博士の結論

市販前研究におけるADR情報への積極的な取り組みは、安全な医薬品開発に貢献する可能性を秘めています。砂漠のラクダのように、常に情報を収集し、学び続けることで、より安全な未来を創造できるでしょう。

日付 :
  1. 登録日 2008-04-10
  2. 改訂日 2021-10-20
詳細情報 :

Pubmed ID

17961195

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

PMC2291241

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