クロファラビンは、高齢の急性骨髄性白血病患者の場合、奏効率を2倍にするが、生存率は改善しない

著者: , AliSahra, BowenDavid, BurnettAlan K, HillsRobert K, HunterAnn E, KnapperSteven, McMullinMary F, MilliganDonald, RussellNigel H, WheatleyKeith, YinJohn

原題: Clofarabine doubles the response rate in older patients with acute myeloid leukemia but does not improve survival.

概要

この研究は、集中的な化学療法を受けるのに十分な健康状態ではない、急性骨髄性白血病（AML）の高齢者を対象とした2つの治療法を比較しました。この研究では、クロファラビンは、低用量Ara-Cと比較して、完全寛解率（22％対12％）と全反応率（38％対19％）を有意に増加させたことがわかりました。ただし、全生存期間には差はありませんでした。これは、完全寛解を達成しなかった患者や再発後の患者の生存率が低かったことが原因と考えられます。クロファラビンは、追加のケアを必要とする副作用も多かったです。クロファラビンは寛解率を2倍にしましたが、全生存期間を改善しませんでした。これは、この集団に対するより良い治療法の継続的な必要性を強調しています。

論文詳細　

原文の要約 :

Better treatment is required for older patients with acute myeloid leukemia (AML) not considered fit for intensive chemotherapy. We report a randomized comparison of low-dose Ara-C (LDAC) vs the novel nucleoside, clofarabine, in untreated older patients with AML and high-risk myelodysplastic syndrom...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

急性骨髄性白血病の老年患者におけるクロファラビンは奏効率を倍増させるが、生存率は改善しない

集中的化学療法が適さない老年患者の急性骨髄性白血病（AML）に対するより良い治療法が必要です。本研究では、未治療の老年患者（AMLおよび高リスク骨髄異形成症候群［MDS］）において、低用量Ara-C（LDAC）と新規ヌクレオシドであるクロファラビンをランダムに比較しました。de novo（62%）、二次性疾患（24%）、または高リスクMDS（>10%の骨髄芽球）（15%）、中央値年齢74歳の患者406名を、LDAC 20 mgを6週間毎に10日間2回投与する群またはクロファラビン20 mg/m(2)を1～5日目に投与する群（いずれも最大4コースまで）にランダムに割り付けました。これらの患者は、同時期に集中的治療を受けた患者よりも、悪性度の高い人口統計学的特徴を示していました。全体的な奏効率は28%で、2年間の生存率は13%でした。クロファラビンは、完全寛解（22%対12%；ハザード比[HR]=0.47[0.28-0.79]；P=0.005）と全体的な奏効率（38%対19%；HR=0.41[0.26-0.62]；P＜0.0001）を有意に改善しましたが、完全寛解を獲得しなかったクロファラビン群の患者では生存率が低く、再発後も生存率に差は見られず、全体的な生存率には差が見られませんでした。クロファラビンは、より強い骨髄抑制を引き起こし、より多くの支持療法を必要としました。クロファラビンは奏効率を2倍にしましたが、全体的な生存率は全体的にも、どのサブグループにおいても改善しませんでした。本研究で治療されたタイプの患者の治療は、依然として大きな未解決の課題です。

この研究は、クロファラビンが、老年患者の急性骨髄性白血病の治療において、奏効率を改善する可能性を示唆していますが、生存率の改善には至らなかったことを明らかにしています。まるで砂漠の旅で、ラクダが厳しい環境に適応するために、様々な方法を試すように、私たちは常に新しい治療法を探求する必要があります。この研究は、老年患者の急性骨髄性白血病の治療における課題と、さらなる研究の必要性を浮き彫りにしています。

老年患者の急性骨髄性白血病治療の課題

この研究は、老年患者の急性骨髄性白血病の治療において、依然として課題が多いことを示唆しています。まるで砂漠の旅で、ラクダが厳しい環境に適応するために、様々な方法を試すように、私たちは常に新しい治療法を探求する必要があります。この研究は、老年患者の急性骨髄性白血病の治療における課題と、さらなる研究の必要性を浮き彫りにしています。

ラクダ博士の結論

ラクダ博士は、この研究を通して、老年患者の急性骨髄性白血病の治療には、まだ多くの課題が残されていることを認識しました。砂漠の旅で、ラクダは常に厳しい環境に適応するために、様々な方法を試すように、私たちは常に新しい治療法を探求し、患者さんのために最善の治療を提供しなければなりません。この研究は、老年患者の急性骨髄性白血病の治療に対する新たな視点を与えてくれるでしょう。