高脂肪食が単回投与のベムラフェニブの薬物動態に及ぼす影響これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: ChangIlsung, ChmielowskiBartosz, CoweyC Lance, DanielsGregory, DaudAdil, ErnstoffMarc S, GlaspyJohn A, GrippoJoseph F, HillTodd, JoeAndrew K, O'LacoElizabeth, RibasAntoni, SejaElizabeth, ShiraiKeisuke, ZhangWeijiang

原題: The effects of a high-fat meal on single-dose vemurafenib pharmacokinetics.

論文詳細 
原文の要約 :
Vemurafenib is an orally bioavailable BRAF inhibitor approved for the treatment of BRAF(V600) -mutant metastatic melanoma. It is important to understand the effects of a high-fat meal on the pharmacokinetics (PK) of vemurafenib in humans because it is a Biopharmaceutics Classification System Class I...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1002/jcph.255

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

高脂肪食がベムラフェニブの単回投与の薬物動態に与える影響

ベムラフェニブは、BRAF(V600)変異型転移性黒色腫の治療に承認されている経口生物学的利用能のあるBRAF阻害薬です。ベムラフェニブは、生物薬剤学的分類システムクラスIV薬であり、その薬物動態は食物によって変化する可能性があるため、高脂肪食がヒトにおけるベムラフェニブの薬物動態(PK)に与える影響を理解することが重要です。ベムラフェニブの単回経口投与のPKに対する食物(高脂肪食)の影響を評価するために、オープンラベル、多施設共同、ランダム化、2期間クロスオーバー試験を実施しました。二次的な目的は、安全性と忍容性、最良の奏効率による有効性、治療期間中の全生存率でした。食物(高脂肪食)を同時に摂取すると、ベムラフェニブの単回960mg投与後、ベムラフェニブの平均Cmaxが3.5〜7.5μg/mL、平均AUC0-∞が119〜360μg・h/mL増加しました(N=13-15患者)。ベムラフェニブの血漿AUC0-∞(4.7)とCmax(2.5)の幾何平均比の点推定値と90%CIにより、食物が単回投与量の曝露に影響を与える可能性が示唆されています。この研究におけるベムラフェニブの毒性と奏効率は、BRAF(V600)変異型転移性黒色腫の患者における以前の経験と一致していました。高脂肪食は、平均終末半減期を変化させずに、ベムラフェニブへの曝露を増加させました。

ベムラフェニブの効果は食事の影響を受ける?

この研究では、高脂肪食を摂取すると、ベムラフェニブの体内への吸収量が増加することが示唆されました。そのため、ベムラフェニブを服用する際には、食事に注意する必要があります。

ベムラフェニブを服用する際の注意点

ベムラフェニブは、食事の影響を受けやすい薬剤です。高脂肪食を摂取すると、ベムラフェニブの体内への吸収量が増加する可能性があります。そのため、ベムラフェニブを服用する際には、食事に注意する必要があります。医師の指示に従って、適切な食事を心がけましょう。

ラクダ博士の結論

ベムラフェニブは、黒色腫の治療に有効な薬剤ですが、食事の影響を受けやすい薬剤でもあります。高脂肪食を摂取すると、ベムラフェニブの体内への吸収量が増加する可能性があります。そのため、ベムラフェニブを服用する際には、食事に注意する必要があります。医師の指示に従って、適切な食事を心がけましょう。

日付 :
  1. 登録日 2014-11-06
  2. 改訂日 2018-12-02
詳細情報 :

Pubmed ID

24374975

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1002/jcph.255

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