骨髄線維症における、モメロットニブの 1 日 2 回投与を評価した、第 1/2 相オープンラベル試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

骨髄線維症におけるモメロットニブの1日2回投与を評価した第I/II相、オープンラベル試験

モメロットニブは、ヤヌスキナーゼ1とヤヌスキナーゼ2の阻害剤である低分子化合物であり、1日1回300 mgの投与で骨髄線維症患者に有効性が示されています。このオープンラベル、非無作為化、第I/II相試験では、モメロットニブの1日2回投与の安全性と治療効果を評価しました。原発性骨髄線維症または真性多血症後/本態性血小板血症後骨髄線維症で、中等度または高度のリスクを持つ61人の被験者にモメロットニブを投与しました。第I相の用量漸増により、1日2回200 mgが最適な用量として特定され、第II相に拡大されました。最も頻繁に観察された有害事象は、下痢（45.9％）、末梢神経障害（44.3％）、血小板減少症（39.3％）、めまい（36.1％）であり、めまいは主に初回投与によるものでした。2006年国際ワーキンググループ基準による反応評価（任意の時点で≥8週間の期間）では、触診による脾臓反応が72％（36/50）、貧血反応が45％（18/40）でした。24週に実施された磁気共鳴画像法による脾臓反応は、すべての被験者で45.8％（27/59）、ベースラインで触知可能な脾腫を有する被験者で54.0％（27/50）でした。ほとんどの被験者において、骨髄線維症の症状が改善しました。サイトカイン分析では、モメロットニブ治療によってインターロイキン6が急速に低下し、他の炎症性サイトカインはよりゆっくりと低下しました。ベースラインでJAK2V617F変異を有する被験者のサブグループ（n=41）では、モメロットニブによって24週における対立遺伝子負担量が有意に21.1％（中央値）減少しました。これらの結果は、モメロットニブの忍容性と潜在的な治療効果を示しており、進行中の第III相無作為化試験でさらなる評価を支持するものです。（clinicaltrials.gov識別子：01423058）。

本研究は、骨髄線維症の治療において、1日2回投与されるモメロットニブの安全性と有効性を評価したものです。

モメロットニブの有効性と忍容性

本研究の結果、モメロットニブの1日2回投与は、骨髄線維症患者にとって忍容性があり、有効性を示す可能性があることがわかりました。

骨髄線維症治療の進歩

砂漠のラクダが、厳しい環境の中でも、様々な方法で水を確保するように、骨髄線維症の治療法も進化しています。モメロットニブは、骨髄線維症の治療における新たな選択肢となりつつあります。

ラクダ博士の結論

モメロットニブは、骨髄線維症の治療において、有効性を示す可能性のある薬剤です。本研究は、モメロットニブの1日2回投与が、骨髄線維症患者にとって忍容性があることを示唆しています。しかし、モメロットニブの長期的な安全性と有効性を評価するためには、さらなる研究が必要です。