論文詳細 
原文の要約 :
Neonates and children can develop rare bleeding disorders due to congenital/acquired coagulation Factor deficiencies, or allo-immune/autoimmune complications, or can undergo surgeries at high haemorrhagic risk. They then need specialized transfusion of blood components/products, or purified blood ex...掲載元で要旨全文を確認する
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ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。

* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元:
https://doi.org/10.1016/j.transci.2017.03.004

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

血液由来製品: 小児における安全性と有効性の向上

新生児や小児では、先天性または後天性の凝固因子欠損症、同種免疫または自己免疫合併症などのまれな出血性疾患を発症することがあります。また、出血リスクの高い手術を受ける場合もあります。これらの患者は、血液成分や製品、精製された血液抽出製品、または組換えタンパク質の専門的な輸血を必要とします。遺伝性または後天性の欠損症、出血問題(凝固因子が減少または欠損)、血栓症障害(抗凝固タンパク質が減少または欠損)などの問題を抱える乳児の管理に従来から用いられている血液由来療法は、追加のリスクを伴います。これらの治療法は、非常に早い時期に、そして場合によっては繰り返し使用されると、耐性を生じることがあります。組換えタンパク質の導入により、製造業者は、通常血液中で非常に低濃度で存在するタンパク質を大量に生産できるようになりました。これは、特にウイルス伝播の継続的な削減という点で、血漿抽出製品のリスクパターンにも変化をもたらしました。過去数十年にわたり、ウイルスおよび細菌の安全性、ならびに免疫障害の観点から、これらのすべての製品の使用に関連するリスクを軽減するための多くの努力が払われていますが、それらはこの記事の目的ではありません。他の関連する副作用としては、血液製品に望ましくない活性が存在することが挙げられます。これにより、血栓症イベントや有害反応が起こることがあります。血液由来製品の導入は、患者の予後と生活の質を大幅に向上させてきました。これは、全血だけでなく、血球濃縮物、主に血小板と赤血球、血漿にも当てはまりますが、血液抽出製品は組換えタンパク質に取って代わられています。これらの治療製品、つまり血液抽出薬は、血友病AまたはBの患者、自己免疫または同種免疫性血小板減少症の患者、まれな出血性疾患の患者、および小児期に発生する血栓症イベント(主にタンパク質Cまたはタンパク質Sの欠損症(先天性または後天性))の患者の健康と生活の質を向上させます。分析方法とバイオテクノロジーの進歩により、すべての血液由来または血漿抽出製品と組換えタンパク質の製造プロセスをより適切に制御できるようになり、副作用の発生を最小限に抑えるための製造プロセスが改善されています。これらの有害事象は、顆粒内容物の放出と、アナフィラキシー反応や血栓症のリスクを引き起こす可能性のあるEVの生成を引き起こす可能性のある血球濃縮物の老化、および免疫グロブリン濃縮物で最近同定された因子Xiaなどの精製製品における活性化された凝固因子の存在によって発生する可能性があります。汚染物質の特性評価と測定は、製品の製造中、および精製された抽出製品の製造プロセスの最適化、ならびに組換えタンパク質の製造プロセスにとって特に有用です。製薬業界は、これらの新しい方法を製造プロセスの検証または品質管理評価に導入しています。目的は、まず、製造されたロットの完全な品質と安全性を保証し、患者に使用する際の最高効率と最低リスクを保証することです。細胞濃縮物と新鮮血液の場合、保管条件が重要であり、EVやアネキシンVなどの分析物の測定により、輸血される個々のポーチの品質を評価できます。ウイルスおよび細菌伝播リスク、および免疫耐性に関するすべての規則に加えて、利用可能なラボの方法が、血液細胞濃縮物と由来する血漿製品の副作用、ならびに治療用組換えタンパク質の副作用を軽減するのに役立ちます。

血液由来製品: 医療の進歩と課題

この研究は、血液由来製品の安全性を向上させるための新しい技術や方法を紹介しています。特に、EVやアネキシンVなどの分析物の測定は、血液製品の品質管理に役立ちます。これらの進歩は、患者にとってより安全で効果的な治療を提供するために不可欠です。しかし、血液由来製品の安全性と有効性の向上は、依然として重要な課題です。今後、さらなる研究と開発によって、血液由来製品の安全性をさらに高め、患者の健康と生活の質を改善していくことが期待されます。

血液由来製品: 健康への影響と生活への応用

血液由来製品は、様々な疾患の治療に不可欠なものです。しかし、血液由来製品には、ウイルスや細菌の感染、アレルギー反応、血栓症などのリスクが伴います。血液由来製品の使用を検討している場合は、医師とよく相談し、リスクとベネフィットを理解した上で、適切な判断をすることが大切です。また、血液由来製品の安全性を高めるためには、適切な品質管理と製造プロセスが重要です。

ラクダ博士の結論

血液由来製品は、砂漠の旅の途中で出会うオアシスのようなものです。命を救う貴重な水源ですが、中には危険な罠が潜んでいることもあります。この研究は、オアシスの安全性を高め、より安心して利用できる方法を追求したものです。私たちは、この研究を参考に、血液由来製品というオアシスを安全に利用し、砂漠の旅を続けましょう!

日付 :
  1. 登録日 2018-02-20
  2. 改訂日 2018-02-20
詳細情報 :

Pubmed ID

28343935

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1016/j.transci.2017.03.004

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