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ゴーシェ病1型成人に対する、エリグルスタットの1日1回投与と2回投与の比較：第3相、無作為化、二重盲検、EDGE試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: CharrowJoel, FragaCristina, GaemersSebastiaan J M, GuXuefan, IdaHiroyuki, JouvinMarie-Helene, LiJing, LongoNicola, LukinaElena, NoninoAlexandre, PeterschmittM Judith, WuYaoshi, XueYong

原題: Once- versus twice-daily dosing of eliglustat in adults with Gaucher disease type 1: The Phase 3, randomized, double-blind EDGE trial.

第III相臨床試験第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
同等性試験新治療が有効性/安全性で既存治療と同等であることを示す臨床試験。
ジャーナル記事学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
米国以外の政府機関による研究支援米国外の政府機関から提供される研究資金。

概要

ゴーシェ病1型の患者において、エリグルスタットの1日1回投与は、1日2回投与に比べて非劣性であることが示されなかった。
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原文の要約 :
Eliglustat is a first-line oral therapy for adults with Gaucher disease type 1 (GD1) with compatible CYP2D6-metabolizer phenotypes (>90% of patients)....掲載元で要旨全文を確認する
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引用元：
https://doi.org/10.1016/j.ymgme.2017.12.001

データ提供：米国国立医学図書館（NLM）
準備中
日付 :
  1. 登録日 2019-02-05
  2. 改訂日 2019-02-15
詳細情報 :

Pubmed ID

29358012

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1016/j.ymgme.2017.12.001

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言語

英語

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