重度の腎機能障害を持つ被験者における、デュアルエンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシテンタンの、単回投与の薬物動態と忍容性これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

重度の腎機能障害患者における二重エンドセリン受容体拮抗薬アプロシテンタンの単回投与の薬物動態と耐容性

背景：経口活性二重エンドセリン受容体拮抗薬アプロシテンタンは、高血圧の治療における新しい経路を標的とし、塩分/容量依存性高血圧の治療における重要な役割を果たす可能性があります。その薬物動態プロファイルは、1日1回の投与戦略をサポートしています。目的：高血圧患者は、併存する腎臓病を経験する場合もあるため、本研究の目的は、重度の腎機能障害（SRFI）患者におけるアプロシテンタンの薬物動態と耐容性を評価し、それらを対応する健常被験者と比較することでした。デザイン、設定、参加者：本オープンラベル、単一施設、第I相試験（NCT03165071）では、SRFIの8人の被験者（推定糸球体濾過量[eGFR]の平均21.9 mL/分/1.73 m²）と、SRFIの被験者と年齢、性別、体重が一致する健常被験者8人（eGFRの平均96.6 mL/分/1.73 m²）を対象に、1回投与の2つの投与群（SRFI群と健常群）で実施されました。結果：16人の被験者全員がアプロシテンタンを投与され、試験を完了しました。アプロシテンタンの薬物動態は、SRFI群と健常群で類似しており、最大血漿濃度はそれぞれ7.6時間と5.0時間に達しました。GMR（90% CI）が1.04（0.85-1.28）であったため、最大血漿濃度は異なりませんでした。SRFI被験者では観察されたクリアランスがわずかに低かったため、半減期は長くなりました（健常被験者の47.4時間と比較して53.2時間）。一方、AUCとして表される曝露は34%高くなりました（GMR 90% CI 1.13-1.58）。血漿タンパク結合には差はありませんでした（> 99%結合）。アプロシテンタンは、健常被験者と比べて顕著な差はなく、SRFIの被験者で良好な耐容性を示しました。結論：これらの単回投与の結果に基づいて、軽度、中等度、重度の腎機能障害を持つ被験者は、用量調整の必要なく臨床試験に含めることができます。

アプロシテンタンは重度の腎機能障害患者でも安全に投与できる

研究の結果、アプロシテンタンは重度の腎機能障害患者でも安全に投与でき、腎機能に影響を与えることなく効果を発揮することが示されました。これは、重度の腎機能障害を持つ高血圧患者にとって朗報です。

高血圧の治療

高血圧は、心臓病や脳卒中のリスクを高めるため、適切な治療が重要です。高血圧が疑われる場合は、医師の診察を受けてください。また、生活習慣の改善も高血圧の予防や治療に役立ちます。食事療法や運動療法など、医師の指導に従って生活習慣を改善しましょう。

ラクダ博士の結論

ラクダ博士は、砂漠の厳しい環境で水を節約するように、腎臓もまた、体の水分バランスを保つための重要な器官だと考えています。この研究は、アプロシテンタンが腎機能に影響を与えることなく高血圧の治療に効果を発揮することを示しており、腎臓病を持つ高血圧患者にとって希望となる研究です。