アプロシテンタンの効果[論文21件の分析]

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このページの分析は、米国国立医学図書館 (NLM) の提供によるPubMedデータに基づいています。

原文の要約

主要な研究結果

アプロシテンタンは、高血圧の治療薬として開発が進められている、経口投与可能なデュアルエンドセリン受容体拮抗薬です。アプロシテンタンは、エンドセリン-1 (ET-1) が ETA/ETB 受容体に結合するのを阻害します。アプロシテンタンは、マシテンタンの活性代謝物であり、肺動脈性高血圧症の治療薬として既に承認されています。 8 20 9

いくつかの研究では、アプロシテンタンが血圧を低下させる効果があることが示されています。アプロシテンタン 10 mg や 25 mg を投与した高血圧患者では、収縮期血圧と拡張期血圧が有意に低下しました。 4 13 5

また、アプロシテンタンは、他の降圧薬との併用でも有効である可能性が示唆されています。例えば、アプロシテンタンは、レニン-アンジオテンシン系阻害薬 (RAS 阻害薬) との併用で、血圧低下効果を強化することが報告されています。 8 17

アプロシテンタンは、高ナトリウム食を摂取した健康な被験者で、体重増加を引き起こす可能性があることも示されています。 12 これは、アプロシテンタンが体内の水分保持を促進することが原因と考えられています。アプロシテンタンは、血漿容積を増加させる可能性があり、その結果、体重が増加する可能性があります。 13

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

アプロシテンタンは、高血圧の治療に有効である可能性があり、特に抵抗性高血圧の患者にとって新しい治療選択肢となる可能性があります。アプロシテンタンは、血圧を低下させる効果があり、他の降圧薬との併用でも有効である可能性があります。アプロシテンタンは、これまで治療法が限られていた抵抗性高血圧の患者にとって、新たな治療選択肢となる可能性があります。 3

リスク要約

アプロシテンタンは、体重増加や浮腫などの副作用を起こす可能性があります。 12 アプロシテンタンは、他の薬剤との相互作用を起こす可能性もあります。 14 アプロシテンタンは、まだ開発途上の薬剤であり、長期的な安全性についてはまだ不明な点があります。

研究間の比較

研究の共通点

複数の研究で、アプロシテンタンが血圧を低下させる効果があることが示されています。これらの研究では、アプロシテンタンが、収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させることが確認されています。 4 13 5

研究の相違点

アプロシテンタンの投与量や投与期間、研究対象者、評価方法などが、研究によって異なる場合があります。そのため、研究結果を直接比較することは難しい場合があります。

結果の一貫性や矛盾点について

複数の研究で、アプロシテンタンが血圧を低下させる効果があることが示されていますが、アプロシテンタンの副作用や有効性については、まだ不明な点があります。アプロシテンタンは、体重増加などの副作用を起こす可能性があり、そのリスクについては、さらなる研究が必要とされています。

実生活への応用について注意点

アプロシテンタンは、まだ開発途上の薬剤であり、一般的に使用できるようになるまでには、さらなる研究が必要です。アプロシテンタンを使用する際には、医師の指示に従うことが重要です。また、アプロシテンタンを使用する前に、医師に自分の病歴や服用中の薬剤について相談する必要があります。

現在の研究の限界点

アプロシテンタンに関する研究は、まだ限られています。特に、アプロシテンタンの長期的な安全性や有効性については、まだ不明な点があります。また、アプロシテンタンは、まだ一般的に使用できるようになっていません。そのため、アプロシテンタンの実用化には、さらなる研究が必要とされています。

今後必要とされる研究の方向性

アプロシテンタンの安全性や有効性を、より詳細に調べる必要があります。特に、長期的な安全性や有効性、副作用、他の薬剤との相互作用などを調べる必要があります。また、アプロシテンタンは、様々な種類の高血圧患者に対して、どの程度効果があるのかを調べる必要があります。

結論

アプロシテンタンは、高血圧の治療に有効である可能性がある、新しい治療薬です。アプロシテンタンは、血圧を低下させる効果があり、他の降圧薬との併用でも有効である可能性があります。アプロシテンタンは、特に抵抗性高血圧の患者にとって、新たな治療選択肢となる可能性があります。しかし、アプロシテンタンは、まだ開発途上の薬剤であり、長期的な安全性や有効性については、まだ不明な点があります。アプロシテンタンを使用する際には、医師の指示に従うことが重要です。

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21件の文献分析

ポジティブな内容

中立

ネガティブな内容

論文タイプ

ランダム化比較試験7

メタアナリシス1

システマティックレビュー1

レビュー8

ジャーナル論文21

抵抗性高血圧の抑制：新しい薬理学的アプローチと腎臓神経遮断の約束。

著者: AzzamOmar, NejadSayeh Heidari, CarnagarinRevathy, NoldeJanis M, Galindo-KiuchiMarcio, SchlaichMarkus P

原題: Taming resistant hypertension: The promise of novel pharmacologic approaches and renal denervation.

心血管リスクの軽減

血圧コントロールの改善

高カリウム血症

本レビューは、複数の薬剤を服用しても血圧が依然として高い抵抗性高血圧症の新しい治療法について論じている。このレビューは、アプロシテンタン、バクドロスタット、フィネレノンなどの有望な新薬に焦点を当てている。また、血圧を調節する腎臓の神経信号を遮断するカテーテルを用いた腎臓神経遮断術の可能性についても論じている。これらの新しい治療法は、血圧をよりよく制御し、心血管リスクを軽減する可能性がある。

原文 : 英語

慢性腎臓病における高血圧ー2023年の治療標準。

著者: GeorgianosPanagiotis I, AgarwalRajiv

原題: Hypertension in chronic kidney disease-treatment standard 2023.

血圧管理の改善

高カリウム血症

慢性腎臓病（CKD）患者では高血圧が一般的であり、しばしばコントロールが困難である。食塩制限は、特にレニン・アンジオテンシン系を阻害する薬剤との併用により、血圧コントロールを改善する可能性がある。アルブミン尿が非常に高い患者では、アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシンII受容体遮断薬が好ましい降圧薬である。チアザイド系利尿薬であるクロルタリドンは、ステージ4CKDで高血圧がコントロールされていない患者、特に治療抵抗性高血圧の患者で効果的である。オセデュレノン、アプロシテンタン、バックスドラストなどの新しい薬剤は、血圧コントロールの改善のために、新しい標的と戦略を提供する。

原文 : 英語

抵抗性高血圧の管理における、新規の二重エンドセリン阻害剤。

著者: BoutariChrysoula, SiskosFotios

原題: Novel Dual Endothelin Inhibitors in the Management of Resistant Hypertension.

抵抗性高血圧治療

アプロシテンタンは、経口投与可能な新規の耐容性の高いデュアルエンドセリン受容体拮抗薬であり、難治性高血圧の管理に有望な薬剤である。この薬剤は、臨床試験、特にランセット誌に掲載された大規模なPRECISION試験で、有効性と安全性が実証されており、この課題の多い状態の患者の未充足のニーズに対応できる可能性を示唆している。

原文 : 英語

高血圧における、新しいデュアルエンドセリン受容体拮抗薬アプロチテンタン：システマティックレビューとメタ分析。

著者: MahfoozKamran, NajeedSyed, TunHan Naung, KhamoshMadina, GrewalDaisy, HussainAftab, OngKenneth, DharmarajanLekshmi, VasavadaAdvait

原題: New Dual Endothelin Receptor Antagonist Aprocitentan in Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis.

高血圧治療

アプロシタンは、抵抗性高血圧のための新しい薬剤である。本研究では、アプロシタンは、25mgを超える用量でも、高血圧患者の血圧を低下させることがわかったが、長期的な有効性と安全性についてはさらなる調査が必要である。

原文 : 英語

抵抗性高血圧に対する二重エンドセリン拮抗薬アプロシテンタン（PRECISION）：多施設共同、盲検化、ランダム化、並行群、第3相試験。

著者: SchlaichMarkus P, BelletMarc, WeberMichael A, DanaietashParisa, BakrisGeorge L, FlackJohn M, DreierRoland F, Sassi-SayadiMouna, HaskellLloyd P, NarkiewiczKrzysztof, WangJi-Guang,

原題: Dual endothelin antagonist aprocitentan for resistant hypertension (PRECISION): a multicentre, blinded, randomised, parallel-group, phase 3 trial.

血圧の低下

抵抗性高血圧は、心血管リスクの増加に関連している。本研究の目的は、抵抗性高血圧患者におけるデュアルエンドセリン拮抗薬であるアプロシテンタンの血圧降下効果を評価することである。

原文 : 英語

中等度の肝機能障害の被験者における、二重エンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシテンタンの単回投与薬物動態、安全性、および忍容性。

著者: FontesMagda S C, DingemanseJasper, HalabiAtef, Tomaszewska-KiecanaMonika, SidhartaPatricia N

原題: Single-dose pharmacokinetics, safety, and tolerability of the dual endothelin receptor antagonist aprocitentan in subjects with moderate hepatic impairment.

難治性高血圧の治療

頭痛

本研究は、中等度の肝機能障害がデュアルエンドセリン受容体拮抗薬アプロシタンタンの薬物動態（PK）、安全性、および忍容性に与える影響を調査しました。アプロシタンタンのPKは、中等度の肝機能障害のある被験者と健康な被験者で類似していました。アプロシタンタンは忍容性が良く、軽度から中等度の肝機能障害のある患者では用量調整は必要ありません。

原文 : 英語

PRECISIONにおける抵抗性高血圧の特定と治療：アプロチテンタンを用いたランダム化長期臨床試験。

著者: DanaietashParisa, VerweijPierre, WangJi-Guang, DresserGeorge, KantolaIlkka, LawrenceMary Katherine, NarkiewiczKrzysztof, SchlaichMarkus, BelletMarc,

原題: Identifying and treating resistant hypertension in PRECISION: A randomized long-term clinical trial with aprocitentan.

血圧降下

PRECISIONと呼ばれる本研究では、抵抗性高血圧（RHT）患者における血圧（BP）に対する二重エンドセリン受容体拮抗薬アプロシテンタンの効果を評価した。本研究では、RHTのために紹介された患者の多くが実際には擬似抵抗性高血圧であったことがわかり、慎重なスクリーニングと評価の必要性が強調された。

原文 : 英語

アプロシタンテン：難治性高血圧の治療のための開発中のデュアルエンドセリン受容体拮抗薬。

著者: AngeliFabio, VerdecchiaPaolo, ReboldiGianpaolo

原題: Aprocitentan, A Dual Endothelin Receptor Antagonist Under Development for the Treatment of Resistant Hypertension.

抵抗性高血圧の治療

アプロシテンタンは、現在、抵抗性高血圧の治療法として研究されている、経口投与可能なデュアルエンドセリン-1（ET-1）受容体拮抗薬です。データは、アプロシテンタンは高血圧治療の武器を拡大し、より幅広い心臓血管保護を提供する可能性があることを示唆しています。

原文 : 英語

健康なボランティアおよび肺動脈性高血圧症の患者における、マシテンタンとその活性代謝物アプロシタンテンの集団薬物動態モデル。

著者: BartolucciRoberta, DosneAnne-Gaëlle, CsonkaDénes, Pérez-RuixoJuan José, MagniPaolo, PoggesiItalo

原題: A Population Pharmacokinetic Model of Macitentan and Its Active Metabolite Aprocitentan in Healthy Volunteers and Patients with Pulmonary Arterial Hypertension.

9件の研究に参加した452人の被験者から得られたデータを用いて、マシテンタンとその活性代謝物であるアプロシテンタンの包括的な集団薬物動態モデルが開発された。このモデルは、様々な用量、レジメン、製剤における薬物動態を適切に説明した。体重、性別、人種、腎障害、健康状態、製剤は統計的に有意な共変量であったが、臨床的に関連すると考えられたものはなかった。

原文 : 英語

10.

治療抵抗性高血圧に対するアプロシテンタン（二重エンドセリン受容体拮抗薬）。

著者: McCoyEmily K, LisenbyKatelin M

原題: Aprocitentan (a Dual Endothelin-Receptor Antagonist) for Treatment-Resistant Hypertension.

TRH治療

アプロシテンタンは、新規の経口デュアルエンドセリン受容体拮抗薬であり、治療抵抗性高血圧の潜在的な治療薬として検討されている。初期の臨床試験では、他のエンドセリン受容体拮抗薬と比較して、忍容性と安全性が良好であることが示唆されている。

原文 : 英語

11.

健康な日本人および白人被験者における、デュアルエンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシテンタンの複数回投与の薬物動態、安全性、忍容性。

著者: FontesMagda S C, DingemanseJasper, SidhartaPatricia N

原題: Multiple-Dose Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Aprocitentan, a Dual Endothelin Receptor Antagonist, in Healthy Japanese and Caucasian Subjects.

高血圧治療

アプロシテンタンは、抵抗性高血圧の治療のために開発中の新しい薬です。この研究では、日本人と白人被験者におけるアプロシテンタンの薬物動態を調べました。この研究では、アプロシテンタンの薬物動態は、2つの民族グループ間で類似していたことがわかりました。これは、アプロシテンタンをすべての民族で同じ用量レベルで投与できることを示唆しています。

原文 : 英語

12.

高ナトリウム食摂取中の健康な被験者における、デュアルエンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシタンテンが体重と体液の恒常性に及ぼす影響。

著者: Gueneau de MussyPierre, SidhartaPatricia N, WuerznerGregoire, MaillardMarc P, GuérardNicolas, IglarzMarc, FlamionBruno, DingemanseJasper, BurnierMichel

原題: Effects of the Dual Endothelin Receptor Antagonist Aprocitentan on Body Weight and Fluid Homeostasis in Healthy Subjects on a High Sodium Diet.

体重増加

新しい経口デュアルエンドセリン受容体拮抗薬（ERA）であるアプロシテンタンは、高ナトリウム食を摂取した健康な被験者で、明らかなナトリウム貯留を起こさずに、中等度の体重増加を引き起こした。

原文 : 英語

13.

高血圧における、新しい二重エンドセリン受容体拮抗薬アプロシテンタンのランダム化用量反応研究。

著者: VerweijPierre, DanaietashParisa, FlamionBruno, MénardJoël, BelletMarc

原題: Randomized Dose-Response Study of the New Dual Endothelin Receptor Antagonist Aprocitentan in Hypertension.

エンドセリンA/エンドセリンB受容体二重拮抗薬であるアプロシテンタンは、本態性高血圧患者における血圧を用量依存的に低下させた。

原文 : 英語

14.

健康な男性被験者における、複数回投与のアプロチテンタンがミダゾラムの薬物動態に及ぼす影響。

著者: SidhartaPatricia N, DingemanseJasper

原題: Effect of Multiple-Dose Aprocitentan Administration on the Pharmacokinetics of Midazolam in Healthy Male Subjects.

高血圧治療

薬物相互作用

アプロシタンテンは、抵抗性高血圧症の新しい薬剤である。本研究では、シトクロムP450（CYP）3A酵素との相互作用の可能性を調べた。

原文 : 英語

15.

重度の腎機能障害を持つ被験者における、デュアルエンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシテンタンの、単回投与の薬物動態と忍容性。

著者: SidhartaPatricia N, UlčIvan, DingemanseJasper

原題: Single-Dose Pharmacokinetics and Tolerability of Aprocitentan, a Dual Endothelin Receptor Antagonist, in Subjects with Severe Renal Function Impairment.

高血圧管理の改善

デュアルエンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシテンタンは、重度の腎機能障害（SRFI）の被験者で忍容性が高かったことがわかりました。薬物の薬物動態プロファイルは、SRFIの被験者と一致する健康な被験者で類似していました。これらの知見は、軽度、中等度、または重度の腎機能の被験者は、用量調整なしに臨床研究に含めることができることを示唆しています。

原文 : 英語

16.

健康な成人および高齢被験者における、デュアルエンドセリン受容体拮抗薬アプロシタンタンの単回および複数回投与の耐容性、安全性、薬物動態、および薬力学。

著者: SidhartaPatricia N, MelchiorMeggane, KankamMartin K, DingemanseJasper

原題: Single- and multiple-dose tolerability, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the dual endothelin receptor antagonist aprocitentan in healthy adult and elderly subjects.

血圧の低下

体重増加

頭痛

経口投与可能なデュアルエンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシテンタンは、健康な被験者で1日1回の投与に適した良好な薬物動態プロファイルを有し、耐容性も良好である。高血圧治療における有効性を確認するには、さらなる研究が必要である。

原文 : 英語

17.

実験的高血圧の2つのモデルにおける、二重エンドセリン受容体拮抗薬であるアプロシタンタンの、単独およびレニンアンジオテンシン系遮断薬との併用投与による薬理学的特性評価。

著者: TrenszFrederic, BortolamiolCéline, KrambergMarkus, WannerDaniel, HadanaHakim, ReyMarkus, StrasserDaniel S, DelahayeStéphane, HessPatrick, VezzaliEnrico, MentzelUlrich, MénardJoël, ClozelMartine, IglarzMarc

原題: Pharmacological Characterization of Aprocitentan, a Dual Endothelin Receptor Antagonist, Alone and in Combination with Blockers of the Renin Angiotensin System, in Two Models of Experimental Hypertension.

高血圧治療

腎機能障害

この研究は、デュアルエンドセリン（ET）受容体拮抗薬であるアプロシタンテンが、DOCA塩ラット（低レニンモデル）と自発性高血圧ラット（SHR、正常レニンモデル）の2つの実験的高血圧モデルにおける血圧（BP）に及ぼす影響を調査しました。アプロシタンテンは、SHRよりもDOCA塩ラットでBPを低下させる上でより強力かつ有効であることがわかりました。この研究では、アプロシタンテンは、2つのアンジオテンシンII受容体遮断薬であるバルサルタンとエナラプリルと相乗的に作用し、両方のモデルでBPを低下させることも示されました。これらの知見は、ET受容体拮抗作用が、特に低レニン条件下で、高血圧に対する有望な治療アプローチとなり得ることを示唆しています。

原文 : 英語

18.

Update on Endothelin Receptor Antagonists in Hypertension.

著者: BurnierMichel

原題: Update on Endothelin Receptor Antagonists in Hypertension.

本レビューでは、高血圧症と糖尿病性腎症の治療におけるエンドセリン受容体拮抗薬（ERA）の開発に関する最近のデータをまとめる。著者は、両方の状態におけるERAの潜在的な利点を強調するが、体液貯留や肝毒性などの忍容性の問題によって課せられる制限についても言及する。本研究では、ERAは有望な可能性を秘めているが、臨床診療における明確な役割を確立するためには、さらなる研究が必要であると結論付けている。

原文 : 英語

19.

肺動脈性高血圧症の治療におけるマシテンタンに焦点を当てる。

著者: BedanMartin, GrimmDaniela, WehlandMarkus, SimonsenUlf, InfangerManfred, KrügerMarcus

原題: A Focus on Macitentan in the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension.

本レビューでは、肺動脈性高血圧症（PAH）の治療におけるマシテンタンと他のエンドセリン受容体拮抗薬を比較している。マシテンタンは、ボスエンタンやアンブリセンタンよりも高い拮抗作用とより長い作用時間を示す。マシテンタンは、罹患率と死亡率を低下させ、運動能力を改善し、末梢浮腫や肝毒性のリスクが低いことが示されている。

原文 : 英語

20.

肺動脈性高血圧症の患者における、マシテンタンの薬物動態、有効性、および血行動態効果のモデリング。

著者: KrauseAndreas, ZisowskyJochen, DingemanseJasper

原題: Modeling of pharmacokinetics, efficacy, and hemodynamic effects of macitentan in patients with pulmonary arterial hypertension.

6MWDの改善

PVRの軽減

エンドセリン受容体拮抗薬であるマシテンタンは、肺動脈性高血圧の治療に有効であることが判明し、濃度が高いほど血行動態が改善された。

原文 : 英語

21.

培養ヒト全身性硬化症および対照皮膚線維芽細胞に対する、マシテンタンとその活性代謝物の影響。

著者: CutoloMaurizio, MontagnaPaola, BrizzolaraRenata, SmithVanessa, AlessandriElisa, VillaggioBarbara, SulliAlberto, TavillaPietro Paolo, PizzorniCarmen, SoldanoStefano

原題: Effects of macitentan and its active metabolite on cultured human systemic sclerosis and control skin fibroblasts.

ECM 産生の低下

筋線維芽細胞の活性化の低下

エンドセリン1（ET-1）受容体拮抗薬であるマシテンタンは、培養された全身性硬化症（SSc）皮膚線維芽細胞におけるα-平滑筋アクチン（α-SMA）発現とI型コラーゲン合成の基礎レベルを低下させた。マシテンタンはまた、ET-1がα-SMA発現、I型コラーゲンおよびフィブロネクチン合成をさらに誘導する能力を拮抗した。

原文 : 英語

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