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新規診断された多発性骨髄腫の患者における、ダラツムマブの有無にかかわらずボルテゾミブ、タリドミド、およびデキサメタゾンの治療と自己骨髄移植後に、ダラツムマブまたは観察による維持療法（CASSIOPEIA）：オープンラベル、ランダム化、第3相試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: AhmadiTahamtan, ArnulfBertrand, Avet-LoiseauHervé, BelhadjKarim, BenboubkerLotfi, BroijlAnnemiek, BénéMarie C, CaillonHélène, CaillotDenis, CorreJill, DejoieThomas, DelforgeMichel, DoyenChantal, Escoffre-BarbeMartine, EveillardJean-Richard, FaconThierry, FontanJean, GaridiRéda, HulinCyrille, JieKon-Siong, KampfenkelTobias, KarlinLionel, KleinSaskia K, KrevvataMaria, KuhnowskiFrédérique, LambertJérôme, LeleuXavier, LevinMark-David, MacroMargaret, MarolleauJean-Pierre, MeulemanNathalie, MohtyMohamad, MoreauPhilippe, OffnerFritz, Orsini-PiocelleFrédérique, PerrotAurore, RousselMurielle, SonneveldPieter, SonntagCécile, StoppaAnne-Marie, TiabMourad, TouzeauCyrille, VanquickelbergheVeronique, VaraSanjay, VekemansMarie-Christiane, VermeulenJessica, WestermanMatthijs, WuillèmeSoraya, ZhangKe, ZweegmanSonja, de BoerCarla, van de DonkNiels W C J

原題: Maintenance with daratumumab or observation following treatment with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and autologous stem-cell transplant in patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): an open-label, randomised, phase 3 trial.

第III相臨床試験第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル記事学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
米国以外の政府機関による研究支援米国外の政府機関から提供される研究資金。

概要

本研究では、自家末梢血幹細胞移植（ASCT）の適応がある、新たに多発性骨髄腫と診断された患者の、ダラツムマブ維持療法と観察のみを比較した。以前の研究（CASSIOPEIAパート1）では、ダラツムマブを他の治療法と組み合わせることで、転帰が改善することが示された。
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原文の要約 :
CASSIOPEIA part 1 showed superior depth of response and significantly improved progression-free survival with daratumumab, bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (D-VTd) versus bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTd) as induction and consolidation in patients with autologous stem-cell t...掲載元で要旨全文を確認する
Dr.Camel Iconラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について

ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。

* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元：
https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00428-9

データ提供：米国国立医学図書館（NLM）

新規多発性骨髄腫患者におけるボルテゾミブ、タリドミド、デキサメタゾン、ダラツムマブ併用療法、および自家造血幹細胞移植後のダラツムマブ維持療法または観察療法（CASSIOPEIA）：オープンラベル、無作為化、第3相試験

CASSIOPEIAパート1では、自家造血幹細胞移植（ASCT）適応の新規多発性骨髄腫患者において、ダラツムマブ、ボルテゾミブ、タリドミド、デキサメタゾン（D-VTd）併用療法は、ボルテゾミブ、タリドミド、デキサメタゾン（VTd）併用療法と比較して、奏効率が有意に高くなり、無増悪生存期間が有意に延長しました。パート2では、ダラツムマブ維持療法と観察療法のみを比較しました。

ダラツムマブ維持療法による多発性骨髄腫の治療効果

CASSIOPEIAパート1では、ダラツムマブ併用療法が、多発性骨髄腫の治療効果を高めることが示されました。パート2では、ダラツムマブ維持療法が、観察療法のみと比較して、無増悪生存期間を延長する可能性があることが示唆されました。ラクダ博士は、この研究は、砂漠の旅で遭遇する様々な困難な状況に対応するために、ラクダが様々な体の機能を調整するように、ダラツムマブ維持療法が、多発性骨髄腫の進行を抑制するために、免疫システムを調整する可能性を示していると考えています。

ラクダ博士の結論

ダラツムマブは、多発性骨髄腫の治療に有効な薬剤であり、その維持療法は、再発を遅らせるのに役立つ可能性があります。しかし、副作用に注意し、医師の指導のもとで使用する必要があります。

日付 :
  1. 登録日 2021-11-01
  2. 改訂日 2021-11-08
詳細情報 :

Pubmed ID

34529931

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1016/S1470-2045(21)00428-9

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英語

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