2×2要因設計GnG試験の根拠と設計：新規診断されたAMLの高齢患者における、集中的導入療法への補助療法としての、ゲムツズマブオゾガマイシンの2つのスケジュールを比較し、グラスデギブの有無による二重盲検集中的寛解後療法を比較するための、ランダム化第III相試験

著者: Al-FarehYousef, BaldusClaudia D, BaumannLukas, BehringerDirk, BornhäuserMartin, BrechtArne, BuskeSebastian, CrysandtMartina, FranseckyLars, GeerThomas, GörnerMartin, HanounMaher, HeldGerhard, HopferOlaf, JaramilloSonia, KaufmannMartin, KayserSabine, KieserMeinhard, KratzmannMarkus, KrauseStefan, KrisamJohannes, Le CornetLucian, Müller-TidowCarsten, NiemannDirk, PlatzbeckerUwe, RankAndreas, RölligChristoph, SauerTim, Schaefer-EckartKerstin, SchlenkRichard F, SchliemannChristoph, SchubertJörg, ServeHubert, TeichmannLino, TrappeRalf-Ulrich

原題: Rationale and design of the 2 by 2 factorial design GnG-trial: a randomized phase-III study to compare two schedules of gemtuzumab ozogamicin as adjunct to intensive induction therapy and to compare double-blinded intensive postremission therapy with or without glasdegib in older patients with newly diagnosed AML.

概要

高齢の急性骨髄性白血病（AML）患者における全生存率は依然として低いものの、最近の研究では、集中的な誘導療法にゲムツズマブオゾガマイシン（GO）またはグラスデギブを添加することで生存率が改善することが示されている。

論文詳細　

原文の要約 :

Overall survival remains poor in older patients with acute myeloid leukemia (AML) with less than 10% being alive after 5 years. In recent studies, a significant improvement in event-free, relapse-free and overall survival was shown by adding gemtuzumab ozogamicin (GO), a humanized antibody-drug conj...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

2×2要因計画GnG試験の根拠とデザイン：新規診断のAMLの高齢患者における、集中的誘導療法の補助としてのゲムツズマブオゾガマイシンの2つのスケジュールを比較し、二重盲検の集中的寛解後療法をグラスデギブの有無で比較するランダム化第III相試験

急性骨髄性白血病(AML)の高齢患者では、全体的な生存率は悪く、5年後も生存しているのは10%未満です。最近の研究では、CD33を標的としたヒト化抗体薬物複合体であるゲムツズマブオゾガマイシン(GO)を集中的誘導療法に1回または逐次投与スケジュールで追加することで、無事象生存、無再発生存、全体的な生存率が有意に向上することが示されました。スムースンド(SMO)の低分子阻害剤であるグラスデギブも、低用量シタラビン単独と比較して、集中的化学療法を受けることができない患者において、低用量シタラビンと併用した場合に全体的な生存率が向上することが示されました。これらの知見は、第III相GnG試験でさらなる調査を行う必要性を示しています。

高齢のAML患者の生存率改善に向けた新たな戦略

本研究は、新規診断のAMLの高齢患者におけるゲムツズマブオゾガマイシンとグラスデギブの併用療法の有効性を検証することを目的としています。ゲムツズマブオゾガマイシンとグラスデギブの併用療法は、高齢のAML患者の生存率を改善する新たな戦略となる可能性を秘めています。砂漠の旅では、ラクダは厳しい環境に適応したさまざまな戦略で生き抜いています。高齢のAML患者の治療においても、新たな戦略を開発し、患者の生存率を改善することが重要です。

ラクダ博士の結論

ゲムツズマブオゾガマイシンとグラスデギブの併用療法は、高齢のAML患者の生存率を改善する新たな戦略となる可能性を秘めています。本研究は、この併用療法の有効性を検証することを目的としています。砂漠の旅では、ラクダは厳しい環境に適応したさまざまな戦略で生き抜いています。高齢のAML患者の治療においても、新たな戦略を開発し、患者の生存率を改善することが重要です。