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再発/難治性急性骨髄性白血病における、新規免疫療法の併用療法を迅速かつ並行して評価するように設計された、多アーム第Ib/II相試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: AlexanderLynette, AlvaradoYesid, AndreeffMichael, BorthakurGautam, BurgerJan A, DaverNaval, DinardoCourtney D, EstrovZeev, Garcia-ManeroGuillermo, IssaGhayas C, JabbourElias, KadiaTapan M, KonoplevaMarina, MaJunsheng, MacaronWalid, MasarovaLucia, MillerDarla, Montalban-BravoGuillermo, NaingAung, NingJing, PemmarajuNaveen, PierceSherry, RavandiFarhad, SasakiKoji, ShortNicholas J, TakahashiKoichi

原題: A multi-arm phase Ib/II study designed for rapid, parallel evaluation of novel immunotherapy combinations in relapsed/refractory acute myeloid leukemia.

第I相臨床試験ヒトでの臨床試験の最初の段階。新薬/治療の安全性、忍容性、薬物動態を評価。
第II相臨床試験第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル記事学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
米国以外の政府機関による研究支援米国外の政府機関から提供される研究資金。
NIH外部研究費NIHが外部の研究機関や研究者に提供する研究資金。

概要

本研究では、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）の治療における免疫療法薬のさまざまな組み合わせの有効性を調査しました。その結果、アザシチジン、ベネトクラックス、ゲムツズマブ・オゾガマイシンの組み合わせが最も有望であり、ベネトクラックス治療を受けたことのない患者で50％の完全寛解率を達成しました。
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原文の要約 :
We conducted a phase Ib/II multi-arm, parallel cohort study to simultaneously evaluate various immunotherapeutic agents and combinations in relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML). Overall, 50 patients were enrolled into one of 6 arms: (A) single agent PF-04518600 (OX40 agonist monoclonal a...掲載元で要旨全文を確認する
Dr.Camel Iconラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について

ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。

* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元：
https://doi.org/10.1080/10428194.2022.2062345

データ提供：米国国立医学図書館（NLM）

再発/難治性急性骨髄性白血病における新規免疫療法併用の多群第Ib/II相試験

再発/難治性急性骨髄性白血病（AML）における様々な免疫療法薬と併用療法を同時に評価するために、多群平行コホートの第Ib/II相試験を実施しました。

アザシチジン+ベネトクラックス+GO併用療法が有望

試験には、合計50人の患者が登録され、6つの群のいずれかに割り付けられました。評価したすべてのレジメンの中で、アザシチジン+ベネトクラックス+GO併用療法が最も有望でした。この群におけるベネトクラックス未治療患者とベネトクラックス既治療患者のCR/CRi率は、それぞれ50%と22%であり、1年後のOS率は31%でした。

AML治療における新規併用療法の有効性

本研究は、AMLにおける新規治療法を効率的かつ同時に評価するための多群試験の実施可能性を示しています。これは、数多くの新規治療法が登場している状況において、必要とされる戦略です。

ラクダ博士の結論

砂漠で生きるラクダは、厳しい環境の中でも、様々な植物を食べて生き延びています。この研究は、AMLという難治性の病気に対して、新たな治療法の開発に貢献するものです。ラクダ博士は、この研究が、患者さんの希望となることを願っています。

日付 :
  1. 登録日 2022-10-10
  2. 改訂日 2022-11-16
詳細情報 :

Pubmed ID

35442137

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1080/10428194.2022.2062345

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