ブラジルにおけるドルテグラビルの安全性プロファイルに関する積極的な薬物警戒プロジェクト

著者: CeccatoMaria das Graças Braga, CostaAndré Moura Gomes da, Crepalde-RibeiroKennedy, Furtado Dos SantosSimone, MendesJullye Campos, PantuzzaLais Lessa Neiva, ReisAdriano Max Moreira, SilveiraMicheline Rosa

原題: Active Pharmacovigilance Project on the safety profile of Dolutegravir in Brazil.

概要

本研究は、ブラジルにおける抗レトロウイルス薬であるドルテグラビル (DTG) について報告された副作用 (ADR) を説明している。薬物警戒質問票からのデータの分析は、DTG を使用している 249,066 人の個人のうち、ADR を報告した人が 1.39% であることを明らかにした。最も一般的な ADR は、消化器系、神経系、および精神神経系であった。本研究は、DTG の良好な耐容性と安全性を強調しているが、まれなまたは深刻な ADR を監視するために、薬物警戒を継続する重要性を認めている。

論文詳細　

原文の要約 :

A quantitative descriptive study based on Brazilian Active Pharmacovigilance of Dolutegravir (DTG) Project was performed to describe the adverse drug reactions (ADRs) to DTG reported and to evaluate the noncompleteness of data from DTG active pharmacovigilance in Brazil. ADRs and clinical and indivi...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

ブラジルにおけるドルテグラビルの安全性プロファイルに関する積極的薬物疫学研究

ドルテグラビル（DTG）は、HIV感染症の治療に用いられる抗レトロウイルス薬です。本研究は、ブラジルのDTG積極的薬物疫学プロジェクトに基づいた定量的記述研究を行い、報告されたDTG関連有害事象を説明し、ブラジルのDTG積極的薬物疫学におけるデータの不完全性を評価しました。有害事象と臨床的・個人情報は、2017年4月から2019年8月までの薬物疫学アンケートからの情報から得られました。報告された有害事象は、医薬品規制活動のための医学用語辞書（MedDRA）を使用して分類されました。評価期間中、DTGを使用している249,066人がDTGの積極的薬物疫学に参加し、3,472人（1.39％）が少なくとも1回有害事象を報告しました。合計6,312件の有害事象が報告され、そのうち57.56％が持続的で、81.46％が個人の報告によると重篤ではありませんでした。報告された有害事象のほとんどは、消化器系、神経系、精神系でした。神経管欠損に関連する有害事象と重篤な神経精神的有害事象が報告されています。薬物疫学アンケートの半数以上の項目は、非常に高い完成度で記入されました。ブラジルにおけるDTGを使用しているHIV感染者の数と比較して、有害事象の頻度は低く、これはDTGの良好な耐容性と安全性を示唆しています。ブラジルのDTG積極的薬物疫学データベースは、データの完全性が良好であることが示されました。

DTGの安全性プロファイルの評価

この研究結果は、ブラジルにおけるDTGの安全性プロファイルについて、貴重な情報を提供しています。DTGは、HIV感染症の治療において、一般的に安全で有効な薬剤であると考えられています。しかし、神経管欠損や重篤な神経精神的副作用など、まれに重篤な副作用が発生する可能性があることを認識しておく必要があります。

HIV治療における安全性の確保

HIV感染症の治療には、様々な薬剤が使用されます。各薬剤の安全性プロファイルについて理解し、患者さんの状態に合わせて適切な薬剤を選択することが大切です。また、副作用に注意し、早期に発見し、適切な対応を行うことが重要です。

ラクダ博士の結論

砂漠のラクダは、厳しい環境に適応するために、様々な体の仕組みを進化させてきました。DTGは、HIVという砂漠のような過酷な環境で生きる敵と戦うための新しい武器となるかもしれません。この研究は、DTGの安全性プロファイルについて、貴重な情報を提供し、HIV感染症の治療における安全性の確保に役立つでしょう。