口咽頭カンジダ症におけるミコナゾール粘膜付着錠剤とイトラコナゾールの有効性と安全性の比較:無作為化、多施設、二重盲検、第3相試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: ChaiHongbo, ChenQianming, DuanNing, FanYuan, FeiWei, GuanXiaobing, HuaHong, JiaChunling, JiangLu, KongHui, LiuJinli, LiuQing, LuHongzhou, LunWenhui, LuoZhixiao, ShenXuemin, TangGuoyao, WangHongjian, WangWeizhi, WangWenmei, WangYufeng, XuJuanyong, YanZhimin, ZhangTong, ZhaoJizhi, ZhouHaiwen

原題: Efficacy and safety of miconazole muco-adhesive tablet versus itraconazole in oropharyngeal candidiasis: A randomized, multi-centered, double-blind, phase 3 trial.

論文詳細 
原文の要約 :
Oropharyngeal candidiasis (OPC) is an opportunistic infection treated with anti-fungal agents. Herein, we evaluate the efficacy and safety of miconazole buccal tablets (MBT) and itraconazole capsules in the localized treatment of patients with OPC. In this multi-centered, double-blinded, phase III t...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1093/mmy/myac076

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

口腔カンジダ症の治療:ミコナゾール粘膜付着錠剤とイトラコナゾール、どちらが効果的?

口腔カンジダ症(OPC)は、真菌感染症の一種であり、抗真菌薬で治療されます。本研究では、ミコナゾール口腔錠(MBT)とイトラコナゾールカプセルのOPC治療における有効性と安全性を比較評価しました。

この多施設共同、二重盲検、第III相試験では、OPC患者をMBT+プラセボ群(実験群)とイトラコナゾールカプセル+プラセボ群(対照群)に1:1で無作為に割り付けました。主要評価項目は、治療終了時(4回目診察)における臨床治癒率であり、副次的評価項目は臨床寛解率、部分寛解率、菌学的治癒率、臨床再発、有害事象(AE)でした。すべての評価項目は、全解析集団(FAS)とプロトコルに従った集団(PP)の両方で統計的に分析されました。431名(実験群:216名、対照群:215名)の被験者が組み入れられました。FASでは、4回目診察時に、実験群では68%、対照群では59%の患者が臨床治癒を達成しました。治療群間の差は9%(95%信頼区間(CI):-1、19;P<0.001)であり、MBTはイトラコナゾールに対して非劣性を示しました。FASでは、4回目診察時の菌学的治癒率は、実験群で68.2%、対照群で42.0%でした(P<0.001)。再発率は、実験群で5.4%、対照群で6.6%でした。治療中に、合計210人の患者がAEを経験し、実験群では47.7%、対照群では49.8%でした。死亡例はありませんでした。

ミコナゾール口腔錠は、イトラコナゾールに比べて菌学的治癒率が高い

この研究では、1日1回投与のMBTは、イトラコナゾールに対して非劣性を示し、菌学的治癒率が高く、OPC患者に対する耐容性も良好であることがわかりました。

口腔カンジダ症は、適切な治療で治癒する

口腔カンジダ症は、抗真菌薬で効果的に治療できます。症状が続く場合は、医師に相談し、適切な治療を受けてください。また、口腔カンジダ症の予防には、口腔衛生を心がけることが大切です。食事後は、歯磨きやうがいをするようにしましょう。さらに、免疫力の低下を防ぐため、バランスの取れた食事を心がけ、十分な休息をとるようにしましょう。

ラクダ博士の結論

ミコナゾール粘膜付着錠剤は、口腔カンジダ症の治療に有効な薬剤であることがわかりました。この研究は、患者さんに最適な治療法を選択するための貴重な情報となります。ラクダ博士も、この研究結果を参考に、砂漠の厳しい環境でも健康な口腔を維持するために、歯磨きを欠かさず行っています。

日付 :
  1. 登録日 2023-09-28
  2. 改訂日 2023-09-28
詳細情報 :

Pubmed ID

36149321

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1093/mmy/myac076

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