ランダム化臨床試験：症状性胃食道逆流症の患者において、プロトンポンプ阻害剤の治癒用量への部分的な反応を示す患者を対象とした、ボノプラザン20または40 mg vs エソメプラゾール40 mgの有効性と安全性を評価した、二重盲検、概念実証、第2相試験

著者: ChongChui Fung, CzerniakRichard, EisnerJessica, HornyIvo, TackJan, TakanamiYohei, VladimirovBorislav

原題: Randomized clinical trial: A double-blind, proof-of-concept, phase 2 study evaluating the efficacy and safety of vonoprazan 20 or 40 mg versus esomeprazole 40 mg in patients with symptomatic gastro-esophageal reflux disease and partial response to a healing dose of a proton-pump inhibitor.

概要

胃食道逆流症（GERD）患者を対象とした、無作為化二重盲検概念実証第2相臨床試験では、新規カリウム競合性酸阻害薬であるボノプラザンは、プロトンポンプ阻害薬（PPI）であるエソメプラゾールと比較して、有効性と安全性の点で統計的に有意な差は認められなかった。

論文詳細　

原文の要約 :

BACKGROUND: Proton-pump inhibitors (PPIs) are cornerstone treatments for gastro-esophageal reflux disease (GERD); however, evidence suggests that most patients exhibit partial response to PPIs, suggesting the need for novel therapies that can provide an improved and sustained increase in gastric pH....掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

胃酸を抑える薬、効き目は？

胃酸の逆流でお悩みの方も多いのではないでしょうか？胃酸を抑える薬は、胃酸の逆流症状（GERD）治療の要となる薬です。しかし、多くの患者さんは、胃酸を抑える薬を服用しても、効果が不十分に感じることがあるようです。そこで、新たな胃酸抑制薬の開発が進められています。

本研究では、新しい胃酸抑制薬である「vonoprazan」と既存薬である「esomeprazole」を比較しました。胃酸を抑える薬が効きにくいGERD患者さんを対象に、4週間の治療期間で、どちらの薬剤が効果的かを調べました。

結果は、vonoprazanとesomeprazoleに有意な差は見られませんでした。つまり、vonoprazanは、従来の胃酸抑制薬と比べて、効果が劇的に向上するとは言い切れないことがわかりました。しかし、vonoprazanは安全性の面では問題なく、副作用はほとんど見られませんでした。

さらなる研究の必要性

vonoprazanは、従来の胃酸抑制薬と比べて、効果が向上するとは言い切れませんでした。しかし、副作用が少ないという点で、今後の研究が期待されます。特に、長期的な効果や、様々なタイプのGERD患者さんへの効果を調べる必要があります。もしかしたら、vonoprazanは、従来の胃酸抑制薬では効果が得られなかった患者さんにとって、有効な選択肢になるかもしれません。

ラクダ博士の結論

vonoprazanは、胃酸を抑える薬としては期待の新星！…と思いきや、既存の薬と比べて効果が劇的に向上するとは言い切れませんでした。でも、砂漠の真ん中で喉がカラカラになるような強烈な副作用がないのは、大きなメリットですね。今後の研究で、vonoprazanがどんな活躍を見せてくれるのか、楽しみです！