ビンクリスチンおよびプレドニゾロン（NOPレジメン）と併用したミトキサントロンで治療された多発性骨髄腫とメルファランおよびプレドニゾロン：第III相研究。北欧骨髄腫研究グループ（NMSG）

著者: BjerrumO W, DahlI M, DrivsholmA, EllegaardJ, GadebergO, GimsingP, GrønvoldT, HansenM M, HippeE, KeldsenN

原題: Multiple myeloma treated with mitoxantrone in combination with vincristine and prednisolone (NOP regimen) versus melphalan and prednisolone: a phase III study. Nordic Myeloma Study Group (NMSG).

概要

多発性骨髄腫の患者151人を対象とした研究では、NOP（ミトキサントロン、ビンクリスチン、プレドニゾロン）とM+P（メルファラン、プレドニゾロン）の2つの治療レジメンを比較しました。両方のレジメンで、奏効率は同等でした（NOPは60％、M+Pは64％）。しかし、M+P群では進行までの期間が長かった（21か月対16か月）し、中央生存期間はM+P群で有意に長かった（31か月対14か月）。NOPは有意に毒性が強く、感染症および好中球減少症による死亡が7例、心臓毒性による死亡が1例ありました。一方、M+P群では、感染症および好中球減少症による死亡が1例でした。この研究は、M+Pは、多発性骨髄腫の一次治療としてNOPよりも優れていると結論付けました。

論文詳細　

原文の要約 :

One-hundred-and-fifty-one patients with previously untreated multiple myeloma were allocated to treatment with either NOP regimen (mitoxantrone 16 mg/m2 and vincristine 2 mg day 1 and prednisolone 250 mg day 1-4 and 17-20) or M+P regimen (melphalan 0.25 mg/kg and prednisolone 100-200 mg/day day 1-4)...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

多発性骨髄腫に対するミトキサントロン+ビンクリスチン+プレドニゾロン療法（NOPレジメン）とメルファラン+プレドニゾロン療法の比較

未治療の多発性骨髄腫患者151人を、NOPレジメン（ミトキサントロン16mg/m2、ビンクリスチン2mg1日目、プレドニゾロン250mg1〜4日目および17〜20日目）またはM+Pレジメン（メルファラン0.25mg/kg、プレドニゾロン100〜200mg/日1〜4日目）のいずれかの治療に割り当てました。両方のレジメンは4週間ごとに繰り返され、1年間予定されていました。77人の患者がNOPで治療され、74人の患者がM+Pで治療されました。治療前に、両群間で大きな臨床的な違いは記録されませんでした。NOPに対する反応（CR+PR）は患者の60％、M+Pに対する反応は64％でした（NS）。進行までの時間は、NOP群では16か月（95％CL 14〜51）、M+P群では21か月（95％CL 15〜27）でした（NS）。中央生存期間は、NOP群では14か月（7〜21）、M+P群では31か月（21〜43）でした（p=0.02）。NOPはM+Pよりも有意に毒性が高かったです。NOPで治療された7人の患者が感染症および好中球減少症で死亡し、1人の患者が心臓毒性で死亡したのに対し、M+P群では感染症および好中球減少症で死亡した患者は1人でした。両方の群で、消化器毒性は許容範囲でした。結論として、NOPは多発性骨髄腫の一次治療としてはM+Pよりも劣っていました。

ミトキサントロン療法の有効性と安全性

この研究は、ミトキサントロン+ビンクリスチン+プレドニゾロン療法（NOPレジメン）が、多発性骨髄腫の一次治療としては、メルファラン+プレドニゾロン療法（M+Pレジメン）よりも劣ることを示唆しています。NOPレジメンは、M+Pレジメンよりも毒性が強く、感染症や心臓毒性のリスクが高まることが示されました。この研究結果は、多発性骨髄腫の治療においては、患者個々の状態を考慮した上で、最適な治療法を選択することが重要であることを示唆しています。

ラクダ博士の結論

ラクダ博士は、砂漠を旅する際に、様々な植物の薬効を調べ、薬草を調合して病気を治療していました。この研究は、多発性骨髄腫の治療には、患者個々の状態に合わせた最適な治療法を選択することが重要であることを示唆しています。ラクダ博士としては、今後も様々な研究によって、多発性骨髄腫患者にとってより良い治療法が開発されることを期待しています。