アルペリシブの副作用[論文27件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

アルペリシブは、PIK3CA遺伝子に変異を持つホルモン受容体陽性（HR+）、HER2陰性転移性乳がんの治療薬として承認されています。 6 、 8 、 10 、 5 、 14 、 20 、 11 、 2 、 15 、 17 、 26 、 25 、 21 、 1 、 12 、 13 、 18 、 24 、 7 、 19 、 23 、 9 、 4 、 3 、 16 、 27 アルペリシブは、PIK3CA遺伝子に変異を持つホルモン受容体陽性（HR+）、HER2陰性転移性乳がんの治療薬として承認されており、フルベストラントと併用することで無増悪生存期間を延ばす効果が示されています。 5 アルペリシブは、PIK3CA関連過成長スペクトラム（PROS）と呼ばれる、PIK3CA遺伝子の変異によって引き起こされる成長異常の治療薬としても期待されています。 11 、 18 、 3

副作用の理由

アルペリシブは、PI3Kという酵素を阻害することでがん細胞の増殖を抑える薬剤です。 10 、 20 PI3Kは、細胞の成長や分化、代謝、免疫など、さまざまな細胞機能に関与しています。 20 そのため、アルペリシブはがん細胞だけでなく、正常な細胞にも影響を与える可能性があります。アルペリシブの副作用は、PI3Kの阻害によって引き起こされるこれらの影響と考えられます。

一般的な副作用

高血糖

アルペリシブの最も一般的な副作用は高血糖です。 8 、 10 、 5 、 11 、 9 これは、PI3Kがインスリンシグナル伝達に関与しているためと考えられています。 10 、 17 アルペリシブによってPI3Kが阻害されると、インスリンの働きが弱くなり、血糖値が上昇します。

発疹

アルペリシブは、発疹などの皮膚の副作用を引き起こす可能性があります。 8 、 10 、 6 、 11 発疹は、アルペリシブによる免疫系の活性化や、皮膚細胞への直接的な影響による可能性があります。 4 アルペリシブによって引き起こされる発疹は、軽度から重度まで様々です。重症の場合は、スティーブンス・ジョンソン症候群などの深刻な皮膚反応を引き起こす可能性もあります。 4

下痢

アルペリシブの副作用として、下痢が報告されています。 8 、 10 、 11 これは、PI3Kが消化器系の細胞にも影響を与えているためと考えられます。

その他の副作用

アルペリシブは、高血糖、発疹、下痢に加えて、以下のような副作用を引き起こす可能性があります。 10 、 11 、 2 悪心、嘔吐、食欲不振、疲労、体重減少、脱毛、口内炎、肺炎、肝臓障害、腎臓障害などです。

副作用の対策

高血糖

アルペリシブによる高血糖は、食事療法や運動療法、血糖降下剤の投与によって管理することができます。 10 、 5 アルペリシブの服用を開始する前に、血糖値を測定することが重要です。 10 また、アルペリシブの服用中は、定期的に血糖値を測定し、医師の指示に従って治療を受ける必要があります。

発疹

アルペリシブによる発疹が軽度であれば、ステロイド軟膏などの塗り薬で治療することができます。 4 発疹が重度であったり、全身に広がったり、発熱や倦怠感などの症状を伴う場合は、アルペリシブの服用を中止する必要があるかもしれません。 4

下痢

アルペリシブによる下痢は、通常、軽度で、数日で治まります。 11 下痢が重度であったり、長く続いたりする場合は、医師に相談してください。

研究間の比較

研究の共通点

多くの研究で、アルペリシブの副作用として高血糖、発疹、下痢が報告されています。 8 、 10 、 5 、 6 、 11 これらの副作用は、比較的多くみられるようです。

研究の相違点

アルペリシブの副作用は、研究によって報告される頻度や重症度が異なります。 10 また、一部の研究では、アルペリシブによるスティーブンス・ジョンソン症候群などの深刻な皮膚反応が報告されています。 4 アルペリシブの副作用は、患者さんの体質や、服用する薬剤の種類や量によっても異なる可能性があります。

実生活への応用について注意点

アルペリシブは、PIK3CA遺伝子に変異を持つ特定のがん患者に対してのみ効果を発揮する薬剤です。 8 アルペリシブの服用を検討する際には、医師に相談し、自分の病状や体質に適した治療法かどうかを判断することが重要です。また、アルペリシブの服用中は、定期的に医師の診察を受ける必要があります。特に、高血糖などの副作用が出た場合は、すぐに医師に報告してください。

現在の研究の限界点

アルペリシブの長期的な副作用については、まだ十分なデータがありません。 10 また、アルペリシブが他の薬剤とどのように相互作用するかについても、さらなる研究が必要です。 11

今後必要とされる研究の方向性

アルペリシブの長期的な安全性や有効性を評価するための研究が必要です。 10 また、アルペリシブの副作用を軽減するための新たな治療法の開発も求められます。 4 さらに、アルペリシブの投与量や投与方法を最適化することで、副作用のリスクを最小限に抑える方法についても研究を進める必要があります。 2

結論

アルペリシブは、PIK3CA遺伝子に変異を持つ特定のがん患者に対して、効果的な治療薬となる可能性があります。 8 、 10 しかし、アルペリシブは、高血糖、発疹、下痢などの副作用を引き起こす可能性があります。 8 、 10 、 6 、 11 アルペリシブの服用を検討する際には、医師に相談し、自分の病状や体質に適した治療法かどうかを判断することが重要です。また、アルペリシブの服用中は、定期的に医師の診察を受ける必要があります。

27件の文献分析
ポジティブな内容
22
中立
3
ネガティブな内容
2
論文タイプ
0
1
0
6
23
1.

アリスキレン単剤療法の臨床的有効性、安全性、および忍容性：傘レビューのプロトコル。

著者: ZhaoQiyuan, ShenJiantong, LuJingya, LiFan, JiangQi, WangYuanyuan

原題: Clinical efficacy, safety and tolerability of aliskiren monotherapy: a protocol for an umbrella review.

血圧の低下
安全性に関する懸念

本論文は、アリスキレン単剤療法の臨床的有効性と副作用に関する発表された研究を系統的に要約しています。アリスキレンは、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害剤であり、血圧を低下させる役割があることが認識されています。しかし、その安全性と忍容性は、依然として議論の的となっています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
メタアナリシス複数の研究結果を統合して、特定の問題についてのより一般的な結論を導き出す統計的手法。
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レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

2.

アルペリシブの有害事象：世界保健機関の薬物疫学データベースの市販後調査。

著者: ChenXiao, WeiLianhui, ChiLijie, GuoXiaojing, ChenChenxin, GuoZhijian, LiangJizhou, ZhengYi, HeJia, YeXiaofei

原題: Adverse events of alpelisib: A postmarketing study of the World Health Organization pharmacovigilance database.

乳がん転移
肝臓転移
高血糖

VigiBaseデータベースの不均衡分析では、高血糖、乳がん転移、肝臓への転移など、アルペリシブに関連する可能性のあるいくつかの有害事象（AE）が特定されました。報告された最も一般的なAEは、高血糖、発疹、下痢でした。アルペリシブの安全性プロファイルを理解するためには、さらなるモニタリングと研究が必要です。

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原文 : 英語

3.

*PIK3CA*関連過成長スペクトル障害の子供と大人のコホートにおけるPI3K-α阻害に対する臨床的反応。

著者: RaghavendranPrashant, AlbersSharon E, PhillipsJames D, Zarnegar-LumleySara, BorstAlexandra J

原題: Clinical Response to PI3K-&#945; Inhibition in a Cohort of Children and Adults With <i>PIK3CA</i>-Related Overgrowth Spectrum Disorders.

生活の質の向上
症状の改善
消化器系副作用
高血糖

PI3K-α阻害剤であるアルペリシブは、PROS（血管と皮膚の増殖性過形成）症候群の患者5人において、症状、過形成の測定値、生活の質の改善を示した。2人の患者で用量依存的な高血糖と消化器系の副作用が観察されたが、重篤な副作用は報告されなかった。

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原文 : 英語

4.

症例報告：アルペリシブ誘発性スティーブンス・ジョンソン症候群。

著者: KurianChristine Jane, DesaiAkshay, RaffertyWilliam, Abou HusseinAhmed Kamel

原題: Case report: Alpelisib-induced Stevens-Johnson syndrome.

乳がんの治療
スティーブンス・ジョンソン症候群
発疹
脱毛症

重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）が、乳癌の治療にアルペリシブを投与された患者に報告された。これは、アルペリシブに関連するSJSの最初の報告である。

Case Reports医学分野で、特異な症例や珍しい病状、治療法の効果などを詳細に記述した報告。個々の患者の症例を通じて、新たな洞察や治療法の可能性を提供します。

原文 : 英語

6.

PI3KCA阻害剤アルペリシブによる頭面部白斑：症例報告.

著者: HinichMaayan Geller, HijabAdham

原題: Acrofacial vitiligo secondary to PI3KCA inhibitor, alpelisib: case report.

乳がん治療
白斑

乳がんの治療に使用される薬物であるアルペリシブは、色素脱失を引き起こす皮膚疾患である白斑症の新しい症例に関連付けられている。これは、アルペリシブと不可逆的な皮膚の副作用との因果関係を示唆する最初の報告された症例である。

Case Reports医学分野で、特異な症例や珍しい病状、治療法の効果などを詳細に記述した報告。個々の患者の症例を通じて、新たな洞察や治療法の可能性を提供します。

原文 : 英語

7.

ER陽性転移性乳癌の管理。

著者: McAndrewNicholas P, FinnRichard S

原題: Management of ER positive metastatic breast cancer.

乳がんにおける有効性向上
生存期間延長
生活の質維持
治療への抵抗

この記事では、進行性エストロゲン受容体陽性（ER+）乳がんの治療状況を概観し、単剤内分泌療法から併用療法への治療の進化に焦点を当てています。最近の進歩には、mTOR阻害薬、CDK 4/6阻害薬、PI3キナーゼ阻害薬のFDA承認が含まれており、治療選択肢の拡大と進行性ER+乳がん患者の転帰の改善につながっています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
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原文 : 英語

8.

臨床診療におけるアルペリシブの最初の経験：ドイツの乳がんセンターの症例報告。

著者: HesterAnna, HenzeFranziska, TraviChristiane, HarbeckNadia, WuerstleinRachel

原題: First Experiences with Alpelisib in Clinical Routine: Case Reports from a German Breast Center.

乳がん治療
下痢
発疹
高血糖

PI3K阻害剤であるアルペリシブは、PIK3CA変異陽性、HR陽性、HER2陰性の進行乳がんの唯一の承認治療法です。一般的な副作用には、高血糖、下痢、発疹などがあり、一部の症例でグレード3の重症度が報告されています。

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原文 : 英語

9.

PI3K阻害剤誘発性糖尿病における、SGLT2阻害剤が潜在的に有効な薬物である可能性：症例報告。

著者: SahakianNicolas, CattieuwLauranne, Ramillon-CuryClotilde, CorrollerAudrey Bégu-Le, Silvestre-AillaudPascale, BéliardSophie, ValéroRené

原題: SGLT2 inhibitors as potentially helpful drugs in PI3K inhibitor-induced diabetes: a case report.

高血糖

高血糖は、乳がんの治療に使用されるホスファチジルイノシトール3キナーゼ（PI3K）阻害薬の一般的な副作用である。この報告では、PI3K阻害薬療法に関連する重度の高血糖を管理するために、ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬を使用した事例について説明する。

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原文 : 英語

10.

アルペリシブ誘発性糖尿病性ケトアシドーシス。

著者: NguyenPaul, MusaAya, SamantrayJulie

原題: Alpelisib-Induced Diabetic Ketoacidosis.

PIK3CA変異乳がん治療
下痢
体重減少
口内炎
吐き気
嘔吐
疲労
発疹
糖尿病性ケトアシドーシス
脱毛
食欲不振

PIK3CA変異陽性乳癌の治療薬であるアルペリシブは、糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、治療中は血糖値をモニタリングすることが重要である。

Case Reports医学分野で、特異な症例や珍しい病状、治療法の効果などを詳細に記述した報告。個々の患者の症例を通じて、新たな洞察や治療法の可能性を提供します。

原文 : 英語

12.

進行乳癌におけるPI3K阻害剤の効果。

著者: VerretB, CortesJ, BachelotT, AndreF, ArnedosM

原題: Efficacy of PI3K inhibitors in advanced breast cancer.

乳がんの治療

このレビューは、乳がんにおけるPI3K阻害剤に関する最新の研究をまとめ、特に内分泌抵抗性PIK3CA変異型ホルモン受容体陽性腫瘍の治療に承認された最初のPI3K阻害剤であるアルペリシブに焦点を当てている。この記事では、乳がん患者のためのPI3K阻害剤の将来の潜在的な組み合わせについて考察している。

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原文 : 英語

13.

SOLAR-1からの<i>PIK3CA</i>変異型ホルモン受容体陽性、ヒト上皮成長因子受容体2陰性進行乳癌患者の患者報告アウトカム。

著者: CiruelosEva Maria, RugoHope S, MayerIngrid A, LevyChristelle, ForgetFrédéric, Delgado MingoranceJuan Ignacio, SafraTamar, MasudaNorikazu, ParkYeon Hee, JuricDejan, ContePierfranco, CamponeMario, LoiblSibylle, IwataHiroji, ZhouXiaolei, ParkJinhee, RidolfiAntonia, LorenzoInes, AndréFabrice

原題: Patient-Reported Outcomes in Patients With <i>PIK3CA</i>-Mutated Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer From SOLAR-1.

乳がん治療

本研究では、PI3Kα選択的阻害剤およびデグレーダーであるアルペリシブをフルベストラントに加えて投与された、<i>PIK3CA</i>変異型、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行乳がん患者の健康関連QOLを評価しました。アルペリシブは、この集団における無増悪生存期間を有意に改善しました。

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原文 : 英語

15.

進行乳癌におけるPI3K阻害剤の効果。

著者: VerretB, CortesJ, BachelotT, AndreF, ArnedosM

原題: Efficacy of PI3K inhibitors in advanced breast cancer.

PI3K阻害剤の有効性
乳がんの治療
副作用

本研究は、乳がんに対するPI3K阻害剤に関する研究をレビューする。本研究は、PI3K/Aktシグナル伝達経路が乳がんにおける役割に焦点を当て、フルベストラントとの併用における特定のPI3K阻害剤であるアルペリシブの可能性を強調している。

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原文 : 英語

16.

新規かつ特異的なPI3Kα阻害剤であるNVP-BYL719の特性および臨床試験における患者層別化戦略の開発。

著者: FritschChristine, HuangAlan, Chatenay-RivaudayChristian, SchnellChristian, ReddyAnupama, LiuManway, KauffmannAudrey, GuthyDaniel, ErdmannDirk, De PoverAlain, FuretPascal, GaoHui, FerrettiStephane, WangYouzhen, TrappeJoerg, BrachmannSaskia M, MairaSauveur-Michel, WilsonChristopher, BoehmMarkus, Garcia-EcheverriaCarlos, ChenePatrick, WiesmannMarion, CozensRobert, LeharJoseph, SchlegelRobert, CaravattiGiorgio, HofmannFrancesco, SellersWilliam R

原題: Characterization of the novel and specific PI3Kα inhibitor NVP-BYL719 and development of the patient stratification strategy for clinical trials.

PIK3CA変異癌治療

この研究では、固形腫瘍で頻繁に変異するタンパク質であるPI3Kαの選択的阻害剤であるNVP-BYL719の生物学的特性を調査した。この薬剤は、許容できる副作用で、PIK3CA変異癌において強力な有効性を示した。

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原文 : 英語

17.

中年マウスにPI3K p110α阻害剤BYL719（アルペリシブ）を食事で供給することの有効性。

著者: HedgesChristopher P, BoixJordi, JaiswalJagdish K, ShettyBhoopika, ShepherdPeter R, MerryTroy L

原題: Efficacy of Providing the PI3K p110α Inhibitor BYL719 (Alpelisib) to Middle-Aged Mice in Their Diet.

老化の治療

BYL719（アルペリシブ）は、細胞の成長と代謝に関与するタンパク質であるPI3Kを阻害する薬剤です。この研究では、マウスの食事にBYL719を投与した長期的な影響を調査しました。BYL719はインスリンシグナルを効果的に抑制し、主要な毒性や副作用はありませんでした。これは、食事による投与が、老化と代謝に対するBYL719の影響を調べるのに適していることを示唆しています。

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18.

PIK3R1関連過成長の若い男の子における精密医療治療を可能にする早期診断。

著者: Schönewolf-GreulichBitten, KarstensenHelena Gásdal, HjortshøjTina D, JørgensenFinn Stener, HarderKatja M, FrevertSusanne, HoveHanne, DinessBirgitte R

原題: Early diagnosis enabling precision medicine treatment in a young boy with PIK3R1-related overgrowth.

出生前診断
成長正常化
組織退縮

アルペリシブは、PIK3CAと呼ばれるタンパク質を阻害する薬剤であり、一部の子供で過成長を引き起こす可能性がある。本研究は、アルペリシブで治療された過成長の子供について説明している。子供の成長は正常化し、影響を受けた組織は退縮した。

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原文 : 英語

19.

PI3K阻害剤：レビューと新しい戦略。

著者: ZhangMingzhen, JangHyunbum, NussinovRuth

原題: PI3K inhibitors: review and new strategies.

PI3Kα変異体の阻害
乳がん治療
副作用

本稿では、がんの発生と薬物耐性に関係する重要な脂質キナーゼであるPI3Kα変異体に対する効果的かつ特異的な阻害剤の継続的な探索について考察する。本稿では、現在のATP競合的PI3K阻害剤の限界について論じ、アロステリック阻害剤とオルトステリック阻害剤の組み合わせや、アロステリック救済変異を利用した薬物発見を導くなどの新しい治療戦略を提案している。

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原文 : 英語

20.

様々な疾患に対するアイソフォーム選択的PI3K阻害剤。

著者: BheemanaboinaRammohan R Y

原題: Isoform-Selective PI3K Inhibitors for Various Diseases.

癌治療
標的外の効果

アイソフォーム選択的PI3K阻害剤は、がんやその他の疾患の有望な治療薬として登場している。これらの阻害剤は、各PI3Kアイソフォームの独自機能とその潜在的な治療用途を理解するために不可欠である。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
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原文 : 英語

22.

アルペリシブ誘発性糖尿病性ケトアシドーシス。

著者: NguyenPaul, MusaAya, SamantrayJulie

原題: Alpelisib-Induced Diabetic Ketoacidosis.

PIK3CA変異乳がん治療
下痢
体重減少
口内炎
吐き気
嘔吐
疲労
発疹
糖尿病性ケトアシドーシス
脱毛
食欲不振

PIK3CA変異陽性乳癌の治療薬であるアルペリシブは、糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、治療中は血糖値をモニタリングすることが重要である。

Case Reports医学分野で、特異な症例や珍しい病状、治療法の効果などを詳細に記述した報告。個々の患者の症例を通じて、新たな洞察や治療法の可能性を提供します。

原文 : 英語

23.

短期PI3K阻害は、前臨床モデルにおいて乳がんを予防する。

著者: KuAmy T, YoungAdelaide I J, IbrahimAhmed Atef, BuWen, JiangWeiyu, LinMeng, WilliamsLaterrica C, McCueBryant Lee, MilesGeorge, NagiChandandeep, BehbodFariba, LiYi

原題: Short-term PI3K Inhibition Prevents Breast Cancer in Preclinical Models.

乳癌の予防
抗エストロゲン薬の副作用

抗エストロゲン薬は、高リスク女性のための唯一の化学予防法であるが、長期的な治療が必要で副作用もある。本研究は、PI3K阻害剤であるアルペリシブの乳癌の短期化学予防の可能性を評価した。アルペリシブ治療は、マウスモデルで癌の発生を防ぎ、異型過形成細胞の増殖を抑制した。PI3K活性を予防的に標的とすることは、乳癌の化学予防のための新たな戦略となり得る。

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Research Support, N.I.H., ExtramuralNIHが外部の研究機関や研究者に提供する研究資金。
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Research Support, U.S. Gov't, Non-P.H.S.公衆衛生サービス以外の米国政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

25.

調節性T細胞におけるホスファチジルイノシトール3キナーゼ活性の消失が神経炎症を引き起こす。

著者: StarkAnne-Katrien, DavenportElizabeth C M, PattonDaniel T, ScudamoreCheryl L, VanhaesebroeckBart, VeldhoenMarc, GardenOliver A, OkkenhaugKlaus

原題: Loss of Phosphatidylinositol 3-Kinase Activity in Regulatory T Cells Leads to Neuronal Inflammation.

CNS炎症保護
Treg細胞機能
免疫異常
制御性T細胞の減少

PI3Kδは、自己免疫疾患の予防に役立つ免疫細胞の一種であるTreg細胞の機能に不可欠です。PI3Kδを阻害することで、一部の癌を治療できますが、免疫の問題を引き起こす可能性もあります。本研究では、PI3KαとPI3Kδの両方を同時に阻害すると、マウスの自己免疫疾患が悪化したことがわかりました。これは、PI3Kシグナル伝達が免疫調節において重要な役割を果たしていることを強調しています。

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原文 : 英語

26.

Phase I study of alpelisib (BYL-719) and trastuzumab emtansine (T-DM1) in HER2-positive metastatic breast cancer (MBC) after trastuzumab and taxane therapy.

著者: JainSarika, ShahAmi N, Santa-MariaCesar A, SiziopikouKalliopi, RademakerAlfred, HelenowskiIrene, CristofanilliMassimo, GradisharWilliam J

原題: Phase I study of alpelisib (BYL-719) and trastuzumab emtansine (T-DM1) in HER2-positive metastatic breast cancer (MBC) after trastuzumab and taxane therapy.

癌治療
副作用

アルペリシブとT-DM1の併用は、トラスツズマブ抵抗性のHER2陽性MBCにおいて、耐容性があり、有効性を示した。また、T-DM1抵抗性の疾患でも有効性が認められた。これらのデータは、PIK3CA阻害が抗HER2療法に対する重要な抵抗経路を標的としていることを示唆している。

Clinical Trial, Phase Iヒトでの臨床試験の最初の段階。新薬/治療の安全性、忍容性、薬物動態を評価。
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原文 : 英語

27.

Inhibition of phosphatidylinositol 3-kinase α (PI3Kα) prevents heterotopic ossification.

著者: ValerJosé Antonio, Sánchez-de-DiegoCristina, GámezBeatriz, MishinaYuji, RosaJosé Luis, VenturaFrancesc

原題: Inhibition of phosphatidylinositol 3-kinase α (PI3Kα) prevents heterotopic ossification.

HO予防
副作用

本研究では、PI3Kα阻害薬であるBYL719が、マウスにおいて異所性骨化（HO）を効果的に予防することを発見した。BYL719は、SMAD、AKT、mTOR/S6K活性を低下させ、BMPに対する骨形成応答とAcvr1R206H対立遺伝子のアクチビンAに対する獲得応答を阻害した。この研究は、HOに対する治療戦略としてPI3Kα阻害を支持する。

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原文 : 英語

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