アバプリチニブの効果[論文25件の分析]
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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。
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主要な研究結果
アバプリチニブは、PDGFRA D842V 変異を有する消化器間質腫瘍（GIST）の治療に有効である可能性がある新しいチロシンキナーゼ阻害剤です。 9 の症例報告では、アバプリチニブが PDGFRA D842V 変異を有する GIST に対して長期的な奏効を示したことが報告されています。 25 の第 III 相試験 VOYAGER では、アバプリチニブは、レゴラフェニブと比較して、進行性または転移性 GIST に対して有効性が示され、 14 の第 I/II 相試験 NAVIGATOR では、アバプリチニブは中国の患者における進行性または転移性 GIST に対して安全で有効であることが示されています。 22 の第 I 相試験 EXPLORER では、アバプリチニブは進行性全身肥満細胞症の治療に有効であることが示され、 23 の第 II 相試験 PATHFINDER では、アバプリチニブは進行性全身肥満細胞症の患者に高い臨床的奏効と形態学的奏効、分子レベルでの奏効をもたらし、よく忍容性がありました。 19 の論文では、進行性全身肥満細胞症の反応評価基準が提案されています。 6 の論文では、アバプリチニブは、以前の治療に抵抗性の進行性全身肥満細胞症の患者にも有効な治療法であり、骨髄移植を行う際に効果的なブリッジング療法となる可能性が示されています。 10 の論文では、アバプリチニブは、KIT D816V 変異を持つ全身肥満細胞症の腫瘍細胞の増殖や生存を抑制することが示されています。 17 の論文では、CDK4/CDK6 阻害剤は、アバプリチニブと併用すると、KIT D816V 変異を持つ肥満細胞の増殖を抑制する効果を高めることが示されています。 13 の症例報告では、アバプリチニブの投与後に、進行性消化器間質腫瘍の患者に重度のパーキンソニズムが突然発症したことが報告されています。 4 の論文では、アバプリチニブの投与後に前眼窩蜂窩織炎、眼内炎症反応、角膜持続性上皮欠損症が副作用として起こった症例が報告されています。 12 の論文では、米国の FDA の副作用報告システムデータベースを基にしたアバプリチニブの市販後薬物疫学調査により、アバプリチニブ関連副作用が調査されています。 18 の論文では、オンライン患者フォーラムからのリアルワールドデータを自動的に収集することで、希少がんの薬物安全性監視を補完できることが示されています。
ベネフィットとリスク
ベネフィット要約
アバプリチニブは、PDGFRA D842V 変異を有する GIST に対して、長期的な奏効を示す可能性があります。 9 また、進行性または転移性 GIST に対しても有効性が示されています。 25 さらに、進行性全身肥満細胞症の治療に有効であることが示され、患者に高い臨床的奏効と形態学的奏効、分子レベルでの奏効をもたらし、よく忍容性がありました。 22 , 23 アバプリチニブは、以前の治療に抵抗性の進行性全身肥満細胞症の患者にも有効な治療法であり、骨髄移植を行う際に効果的なブリッジング療法となる可能性が示されています。 6 アバプリチニブは、KIT D816V 変異を持つ全身肥満細胞症の腫瘍細胞の増殖や生存を抑制することが示されています。 10 CDK4/CDK6 阻害剤と併用すると、KIT D816V 変異を持つ肥満細胞の増殖を抑制する効果を高めることが示されています。 17
リスク要約
アバプリチニブは、前眼窩蜂窩織炎、眼内炎症反応、角膜持続性上皮欠損症などの副作用を引き起こす可能性があります。 4 また、重度のパーキンソニズムが突然発症する可能性も報告されています。 13
研究間の比較
研究の共通点
多くの研究で、アバプリチニブは PDGFRA D842V 変異を有する GIST や、進行性全身肥満細胞症に対して有効であることが示されています。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 また、いくつかの研究では、アバプリチニブはよく忍容性があることが示されています。 22 , 23
研究の相違点
研究によって、アバプリチニブの有効性や安全性に関する結果に違いが見られます。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 例えば、 4 の論文では、アバプリチニブの投与後に前眼窩蜂窩織炎、眼内炎症反応、角膜持続性上皮欠損症が副作用として起こった症例が報告されていますが、他の研究では、このような副作用は報告されていません。 22 , 23 また、 13 の症例報告では、アバプリチニブの投与後に、進行性消化器間質腫瘍の患者に重度のパーキンソニズムが突然発症したことが報告されていますが、他の研究では、このような副作用は報告されていません。 22 , 23
結果の一貫性や矛盾点について
アバプリチニブは、PDGFRA D842V 変異を有する GIST や、進行性全身肥満細胞症に対して有効である可能性があることが、多くの研究で示されています。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 しかし、アバプリチニブの副作用に関する結果には矛盾点が見られます。 4 , 13 これらの矛盾点を解消するためには、さらなる研究が必要です。
実生活への応用について注意点
アバプリチニブは、PDGFRA D842V 変異を有する GIST や、進行性全身肥満細胞症の治療に有効である可能性があることが、多くの研究で示されています。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 しかし、アバプリチニブは、前眼窩蜂窩織炎、眼内炎症反応、角膜持続性上皮欠損症、重度のパーキンソニズムなどの副作用を引き起こす可能性があります。 4 , 13 そのため、アバプリチニブを使用する際には、これらの副作用に注意する必要があります。
現在の研究の限界点
アバプリチニブに関する研究は、まだ初期段階であり、その有効性や安全性に関するデータは限られています。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 , 13 , 4 また、アバプリチニブの副作用に関する研究は、さらに不足しています。 4 , 12 そのため、アバプリチニブの有効性や安全性をより深く理解するためには、さらなる研究が必要です。
今後必要とされる研究の方向性
アバプリチニブの有効性と安全性をより深く理解するためには、さらなる大規模な臨床試験が必要です。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 , 13 , 4 また、アバプリチニブの副作用をより詳細に調査する必要があります。 4 , 12 これらの研究を通じて、アバプリチニブの適応症や使用上の注意点を明確にする必要があります。
結論
アバプリチニブは、PDGFRA D842V 変異を有する GIST や、進行性全身肥満細胞症の治療に有効である可能性がある新しいチロシンキナーゼ阻害剤です。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 しかし、アバプリチニブは、前眼窩蜂窩織炎、眼内炎症反応、角膜持続性上皮欠損症、重度のパーキンソニズムなどの副作用を引き起こす可能性があります。 4 , 13 そのため、アバプリチニブを使用する際には、これらの副作用に注意する必要があります。 12 アバプリチニブの有効性と安全性をより深く理解するためには、さらなる研究が必要です。 9 , 25 , 22 , 23 , 6 , 10 , 17 , 13 , 4 これらの研究を通じて、アバプリチニブの適応症や使用上の注意点を明確にする必要があります。
ベネフィットキーワード
リスクキーワード
論文タイプ
著者: Soriano-BrücherH, AvendañoP, O'RyanM, BraunS D, ManhartM D, BalmT K, SorianoH A
原題: Bismuth subsalicylate in the treatment of acute diarrhea in children: a clinical study.
原文 : 英語
著者: Hinostroza MoralesDennis, Díaz FerrerJavier
原題: [Addition of bismuth subsalicylate to triple eradication therapy for Helicobacter pylori infection: efficiency and adverse events].
原文 : スペイン語
著者: RossiFerdinand, LiuMengyuan, TieniberAndrew, EtheringtonMark S, HannaAndrew, VitielloGerardo A, ParamNesteene J, DoKevin, WangLaura, AntonescuCristina R, ZengShan, ZhangJennifer Q, DeMatteoRonald P
原題: Myosin Light-Chain Kinase Inhibition Potentiates the Antitumor Effects of Avapritinib in PDGFRA D842V-Mutant Gastrointestinal Stromal Tumor.
原文 : 英語
著者: García CarideSara, MarquinaGloria, Díaz ValleDavid
原題: Preseptal cellulitis, intraocular inflammatory reaction and corneal persistent epithelial defect as side effects of avapritinib.
原文 : 英語
著者: LübkeJohannes, NaumannNicole, KlugerSebastian, SchwaabJuliana, MetzgerothGeorgia, EvansErica, GardinoAlexandra K, LengauerChristoph, HofmannWolf-Karsten, FabariusAlice, CrossNicholas C P, ReiterAndreas, JawharMohamad
原題: Inhibitory effects of midostaurin and avapritinib on myeloid progenitors derived from patients with KIT D816V positive advanced systemic mastocytosis.
原文 : 英語
著者: MannelliFrancesco, CrupiFrancesca, ZanottiRoberta, PaganoLivio, RapezziDavide, TanasiIlaria, CriscuoloMarianna, BonifacioMassimiliano, FresaAlberto, GuglielmelliPaola, VannucchiAlessandro M
原題: The clinical experience of compassionate use program for avapritinib: implications for drug positioning in the therapeutic scenario of systemic mastocytosis.
原文 : 英語
著者: GolčićMarin, JonesRobin L, HuangPaul, NapolitanoAndrea
原題: Evaluation of Systemic Treatment Options for Gastrointestinal Stromal Tumours.
原文 : 英語
著者: De SutterLuna, WozniakAgnieszka, VerreetJasper, VanleeuwUlla, De CockLore, LindeNina, DrechslerChristine, EsdarChristina, SciotRaf, SchöffskiPatrick
原題: Antitumor Efficacy of the Novel KIT Inhibitor IDRX-42 (Formerly M4205) in Patient- and Cell Line-Derived Xenograft Models of Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST).
原文 : 英語
著者: TeranishiRyugo, TakahashiTsuyoshi, KurokawaYukinori, SaitoTakuro, YamamotoKazuyoshi, YamashitaKotaro, TanakaKoji, MakinoTomoki, NakajimaKiyokazu, EguchiHidetoshi, DokiYuichiro
原題: Long-term response to pimitespib in postoperative recurrent gastrointestinal stromal tumors with PDGFRA D842V mutation: a case report.
原文 : 英語
著者: Degenfeld-SchonburgLina, GamperlSusanne, StefanzlGabriele, SchruefAnna-Katharina, SadovnikIrina, BauerKarin, SmiljkovicDubravka, EisenwortGregor, PeterBarbara, GreinerGeorg, HadzijusufovicEmir, SchwaabJuliana, SperrWolfgang R, HoermannGregor, KopanjaSonja, SzépfalusiZsolt, HoetzeneckerKonrad, JakschPeter, ReiterAndreas, ArockMichel, ValentPeter
原題: Antineoplastic efficacy profiles of avapritinib and nintedanib in <i>KIT</i> D816V<sup>+</sup> systemic mastocytosis: a preclinical study.
原文 : 英語
著者: ManciniManuela, MonaldiCecilia, De SantisSara, PapayannidisCristina, RondoniMichela, SartorChiara, BrunoSamantha, PaganoLivio, CriscuoloMarianna, ZanottiRoberta, BonifacioMassimiliano, TosiPatrizia, ArockMichel, ValentPeter, CavoMichele, SoveriniSimona
原題: SETD2 non genomic loss of function in advanced systemic mastocytosis is mediated by an Aurora kinase A/MDM2 axis and can be therapeutically targeted.
原文 : 英語
著者: RongLi, XieMengyuan, JiangManxue, QiuHongyu, KongLingti
原題: A post-marketing pharmacovigilance study of avapritinib: Adverse event data mining and analysis based on the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System database.
原文 : 英語
著者: DromClaire, SchenheitKayla, MatzkeMorgan, ObeidatAhmed Zayed, MolinaroJessica, CharlsonJohn, KnightJennifer M
原題: Abrupt onset of severe parkinsonism in a patient with metastatic gastrointestinal stromal tumor receiving treatment with avapritinib: A case report.
原文 : 英語
著者: LiJian, ZhangXinhua, DengYanhong, WuXin, ZhengZhichao, ZhouYongjian, CaiShirong, ZhangYanqiao, ZhangJun, TaoKaixiong, CuiYuehong, CaoHui, ShenKuntang, YuJiren, ZhouYe, RenWenxiao, QuChenglin, ZhaoWanqi, HuJin, WangWei, YangJason, ShenLin
原題: Efficacy and Safety of Avapritinib in Treating Unresectable or Metastatic Gastrointestinal Stromal Tumors: A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study.
原文 : 英語
著者: GuoXiaodan, HuangShaoqing, ShiYihang, GuanZhaoming, ChenSile, FengYun, XiaYanzhe, ZhangXinhua
原題: Combination of Type I and II tyrosine kinase inhibitors-avapritinib and sunitinib-in refractory gastrointestinal stromal tumor after failure to multi-line therapy: a case report.
原文 : 英語
著者: SunYingchao, YueLei, XuPengfu, HuWeiling
原題: An overview of agents and treatments for PDGFRA-mutated gastrointestinal stromal tumors.
原文 : 英語
著者: Schneeweiss-GleixnerMathias, FilikYüksel, StefanzlGabriele, BergerDaniela, SadovnikIrina, BauerKarin, SmiljkovicDubravka, EisenwortGregor, WitzenederNadine, GreinerGeorg, HoermannGregor, SchieferAna-Iris, SchwaabJuliana, JawharMohamad, ReiterAndreas, SperrWolfgang R, ArockMichel, ValentPeter, GleixnerKaroline V
原題: CDK4/CDK6 Inhibitors Synergize with Midostaurin, Avapritinib, and Nintedanib in Inducing Growth Inhibition in <i>KIT</i> D816V<sup>+</sup> Neoplastic Mast Cells.
原文 : 英語
著者: DirksonAnne, VerberneSuzan, KraaijWessel, van OortmerssenGerard, GelderblomHans
原題: Automated gathering of real-world data from online patient forums can complement pharmacovigilance for rare cancers.
原文 : 英語
著者: GotlibJason, SchwaabJuliana, ShomaliWilliam, GeorgeTracy I, RadiaDeepti H, CastellsMariana, CarterMelody C, HartmannKarin, Álvarez-TwoseIvan, BrockowKnut, BonadonnaPatrizia, HermineOlivier, NiedoszytkoMarek, HoermannGregor, SperrWolfgang R, ElberinkHanneke Oude, SiebenhaarFrank, ButterfieldJoseph H, UstunCelalettin, ZanottiRoberta, TriggianiMassimo, SchwartzLawrence B, LyonsJonathan J, OrfaoAlberto, SotlarKarl, HornyHans-Peter, ArockMichel, MetcalfeDean D, AkinCem, LübkeJohannes, ValentPeter, ReiterAndreas
原題: Proposed European Competence Network on Mastocytosis-American Initiative in Mast Cell Diseases (ECNM-AIM) Response Criteria in Advanced Systemic Mastocytosis.
原文 : 英語
著者: AkinCem, ArockMichel, ValentPeter
原題: Tyrosine kinase inhibitors for the treatment of indolent systemic mastocytosis: Are we there yet?
原文 : 英語
著者: ValentPeter, AkinCem, HartmannKarin, ReiterAndreas, GotlibJason, SotlarKarl, SperrWolfgang R, Degenfeld-SchonburgLina, SmiljkovicDubravka, TriggianiMassimo, HornyHans-Peter, ArockMichel, GalliStephen J, MetcalfeDean D
原題: Drug-induced mast cell eradication: A novel approach to treat mast cell activation disorders?
原文 : 英語
著者: DeAngeloDaniel J, RadiaDeepti H, GeorgeTracy I, RobinsonWilliam A, QuieryAlbert T, DrummondMark W, BosePrithviraj, HexnerElizabeth O, WintonElliott F, HornyHans-Peter, TugnaitMeera, Schmidt-KittlerOleg, EvansErica K, LinHui-Min, MarBrenton G, VerstovsekSrdan, DeiningerMichael W, GotlibJason
原題: Safety and efficacy of avapritinib in advanced systemic mastocytosis: the phase 1 EXPLORER trial.
原文 : 英語
著者: GotlibJason, ReiterAndreas, RadiaDeepti H, DeiningerMichael W, GeorgeTracy I, PanseJens, VannucchiAlessandro M, PlatzbeckerUwe, Alvarez-TwoseIván, MitalAndrzej, HermineOlivier, DybedalIngunn, HexnerElizabeth O, HicksLisa K, SpanLambert, MesaRuben, BosePrithviraj, PettitKristen M, HeaneyMark L, OhStephen T, SenJayita, LinHui-Min, MarBrenton G, DeAngeloDaniel J
原題: Efficacy and safety of avapritinib in advanced systemic mastocytosis: interim analysis of the phase 2 PATHFINDER trial.
原文 : 英語
著者: Henriques-AbreuMiguel, SerranoCésar
原題: Avapritinib in unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumor with PDGFRA exon 18 mutation: safety and efficacy.
原文 : 英語
著者: KangYoon-Koo, GeorgeSuzanne, JonesRobin L, RutkowskiPiotr, ShenLin, MirOlivier, PatelShreyaskumar, ZhouYongjian, von MehrenMargaret, HohenbergerPeter, VillalobosVictor, BrahmiMehdi, TapWilliam D, TrentJonathan, PantaleoMaria A, SchöffskiPatrick, HeKevin, HewPaggy, NewberryKate, RocheMaria, HeinrichMichael C, BauerSebastian
原題: Avapritinib Versus Regorafenib in Locally Advanced Unresectable or Metastatic GI Stromal Tumor: A Randomized, Open-Label Phase III Study.
原文 : 英語
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