エムトリシタビン・テノホビル配合剤の効果[論文14件の分析]

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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。

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原文の要約

主要な研究結果

エムトリシタビン・テノホビル配合剤は、HIV感染予防のための経口予防薬（PrEP）として広く使用されています。 3 の研究では、長期間持続性注射製剤であるカボテグラビル（CAB-LA）が、経口エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（F/TDF）と比較して、HIV予防効果が高いことが示されています。また、 10 の研究では、経口PrEPの服薬遵守状況をリアルタイムで把握するために、内服センサー付き経口薬が開発され、その有用性が確認されています。

6 の研究では、F/TDFからエムトリシタビン・テノホビルアラフェナミド（F/TAF）に変更すると、腎機能が改善する可能性が示されています。特に、ベースラインでの腎機能が低下しているHIV陽性者では、F/TAFへの変更によって腎機能が有意に改善することが確認されています。

8 の研究では、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（BIC/FTC/TAF）という新たなHIV治療薬が、臨床試験で有効性が確認されており、実際の医療現場でも広く使用されています。

一方、 9 の研究では、性転換女性の集団において、F/TDFの薬物動態がシスジェンダー男性と異なる可能性が示されています。性転換女性は、ホルモン療法によって腎機能が変化することがあり、F/TDFの代謝に影響を与える可能性があります。

2 の研究では、妊娠中の女性に対するTDFベースのPrEPの安全性に関する調査が行われています。結果として、妊娠中の女性がTDFベースのPrEPを使用しても、妊娠や新生児の発育に悪影響を及ぼすことは確認されませんでした。

12 の研究では、BIC/FTC/TAFの有効性と安全性に関するメタ分析が行われています。このメタ分析では、BIC/FTC/TAFはHIV陽性者に対して、有効性と安全性が確認されていることが示されています。

の研究では、TDF/FTCベースのPrEPによって食道炎が起きる可能性が報告されています。

7 の研究では、ダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）という新たなHIV治療薬が、HIV治療歴のある患者とない患者において、有効性と安全性が確認されています。

5 の研究では、HIV治療薬の組み合わせであるcARTが、マウスの海馬の神経可塑性に影響を与える可能性が示されています。具体的には、cARTは海馬の神経可塑性を低下させ、認知機能を損なう可能性があることが示されています。

14 の研究では、F/TAFをPrEPとして使用する際の安全性と有効性が評価されています。この研究では、F/TAFは、TDFベースのPrEPと比較して、安全性と有効性が確認されています。

11 の研究では、エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドフマル酸塩またはドルテグラビル/アバカビル/ラミブジンを使用したHIV陽性者における脂質プロファイルの変化が調査されています。その結果、これらの治療薬は、脂質プロファイルに影響を与える可能性があることが示されています。

4 の研究では、M184V/I耐性変異を持つHIV陽性者に対して、F/TDFベースまたはアバカビル（ABC）ベースの治療からE/C/F/TAFへの切り替えが検討されています。結果として、E/C/F/TAFは、これらの耐性変異を持つ患者においても、ウイルス抑制効果を維持できることが示されています。

1 の研究では、HIV暴露後予防（PEP）におけるドラビリン/ラミブジン/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（DOR/3TC/TDF）とエルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（EVG/c/FTC/TAF）の有効性が比較されています。結果として、DOR/3TC/TDFはEVG/c/FTC/TAFと同様の安全性と有効性を持ち、費用対効果が高い可能性が示されています。

13 の研究では、エファビレンツ/テノホビル/エムトリシタビンからドラビリン/テノホビル/ラミブジンへの切り替えによる有効性、安全性、および中枢神経系への影響が評価されています。結果として、ドラビリンベースの治療は、エファビレンツベースの治療と比較して、有効性と安全性が確認され、中枢神経系への影響も軽減できることが示されています。

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

エムトリシタビン・テノホビル配合剤は、HIV感染予防効果が高く、腎機能の改善に役立つ可能性があります。 3 , 6 また、新たなHIV治療薬として開発されているBIC/FTC/TAFやD/C/F/TAFは、臨床試験で有効性が確認されています。 8 , 7 内服センサー付き経口薬は、服薬遵守状況をリアルタイムで把握するのに役立ちます。 10 ドラビリン/ラミブジン/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩は、HIV暴露後予防において、エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドと同様の安全性と有効性を持ち、費用対効果が高い可能性があります。 1 エファビレンツベースの治療からドラビリンベースの治療への切り替えは、有効性と安全性が確認され、中枢神経系への影響も軽減できる可能性があります。 13

リスク要約

エムトリシタビン・テノホビル配合剤は、食道炎などの副作用を引き起こす可能性があります。 また、性転換女性では、F/TDFの薬物動態が異なる可能性があります。 9 cARTは、海馬の神経可塑性に影響を与える可能性があります。 5 エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドフマル酸塩またはドルテグラビル/アバカビル/ラミブジンは、脂質プロファイルに影響を与える可能性があります。 11

研究間の比較

研究の共通点

多くの研究で、エムトリシタビン・テノホビル配合剤はHIV感染予防効果が高く、安全性が確認されています。また、新たなHIV治療薬の開発が進められており、その有効性と安全性が確認されています。

研究の相違点

研究によって、エムトリシタビン・テノホビル配合剤の使用に関する対象者や研究デザインが異なります。例えば、ある研究では妊娠中の女性を対象としていますが、別の研究では性転換女性を対象としています。また、研究によって使用される薬剤の種類や投与方法も異なります。

結果の一貫性や矛盾点について

多くの研究で、エムトリシタビン・テノホビル配合剤はHIV感染予防効果が高く、安全性が確認されています。しかし、一部の研究では、食道炎などの副作用が報告されています。また、性転換女性では、F/TDFの薬物動態が異なる可能性があることが示されています。これらの研究結果から、エムトリシタビン・テノホビル配合剤は、多くの患者にとって有効な薬剤であると考えられますが、一部の患者では副作用が発生する可能性があることを理解しておく必要があります。

実生活への応用について注意点

エムトリシタビン・テノホビル配合剤は、HIV感染予防効果が高く、安全性が確認されています。しかし、副作用や薬物動態の個人差など、注意すべき点があります。そのため、医師の指示に従って、安全に服用することが重要です。また、性転換女性や妊娠中の女性など、特殊な状況下では、医師に相談して適切な薬剤を選択する必要があります。

現在の研究の限界点

現在の研究では、エムトリシタビン・テノホビル配合剤の長期的な影響や、特定の集団における薬物動態に関する研究が不足しています。また、新たなHIV治療薬の開発は進んでいますが、その有効性と安全性を長期的に評価するための研究が不足しています。

今後必要とされる研究の方向性

今後、エムトリシタビン・テノホビル配合剤の長期的な影響や、特定の集団における薬物動態に関する研究をさらに進める必要があります。また、新たなHIV治療薬の長期的な有効性と安全性を評価するための研究が必要です。さらに、HIV感染予防の戦略として、PrEPの普及や服薬遵守を向上するための研究も重要です。

結論

エムトリシタビン・テノホビル配合剤は、HIV感染予防効果が高く、安全性が確認されている薬剤です。しかし、副作用や薬物動態の個人差など、注意すべき点があります。医師の指示に従って安全に服用し、必要に応じて医師に相談することが重要です。将来的には、エムトリシタビン・テノホビル配合剤の長期的な影響や、特定の集団における薬物動態に関する研究をさらに進める必要があります。また、新たなHIV治療薬の長期的な有効性と安全性を評価するための研究が必要です。

14件の文献分析
ポジティブな内容
12
中立
1
ネガティブな内容
1
論文タイプ
2
0
0
2
14
1.

HIVへの性的暴露後の、ドラビリン-ラミブジン-テノホビルジソプロキシルフマル酸塩またはエルビテグラビル-コビシスタット-エムトリシタビン-テノホビルアラフェナミドによる予防。

著者: DevredInès, KayembeKick, ValinNadia, RougierHayette, ShingaBruce Wuembulua, Lambert-NiclotSidonie, ChiarabiniThibault, MeyohasMarie-Caroline, LacombeKarine

原題: Prophylaxis by doravirine-lamivudine-tenofovir disoproxil fumarate or elvitegravir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir alafenamide after sexual exposure to HIV.

HIV PEP

本研究では、HIV暴露後予防（PEP）におけるドバビリン/テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩/ラミブジン（DOR/3TC/TDF）とエルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（EVG/c/FTC/TAF）の完了率を比較しました。研究の結果、DOR/3TC/TDFは、EVG/c/FTC/TAFと同様の安全性プロファイルを有し、完了率は同等であり、血清転換は認められませんでした。DOR/3TC/TDFは、HIV暴露事故におけるPEPの費用対効果の高い治療選択肢となる可能性があります。

Observational Study介入を伴わず、自然な状態での参加者の行動やアウトカムを観察し、データを収集する研究。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

2.

HIV感染リスクのある妊娠中の女性のためのテノホビルジソプロキシルフマル酸塩/エムトリシタビン暴露前予防の安全性レビュー。

著者: StalterRandy M, PintyeJillian, MugwanyaKenneth K

原題: Safety review of tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine pre-exposure prophylaxis for pregnant women at risk of HIV infection.

HIV予防
妊娠中の女性に安全

このレビューでは、妊娠中のHIV予防のためのTDFベースのPrEPの安全性と有効性について説明します。現在の証拠は、TDF/FTC PrEPが妊娠または乳児の初期の成長に悪影響を与えるリスクの増加と関連していないことを示唆しています。ただし、これらの発見をさらに裏付け、妊娠中の女性の薬物の影響を理解するためには、さらなる研究が必要です。

Comparative Study結果/特性の違い/類似性を判断するため、複数グループ/介入を比較する研究。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

3.

米国における長時間作用型注射型HIV暴露前予防の費用対効果：費用対効果分析。

著者: NeilanAnne M, LandovitzRaphael J, LeMylinh H, GrinsztejnBeatriz, FreedbergKenneth A, McCauleyMarybeth, WattananimitgulNattanicha, CohenMyron S, CiaranelloAndrea L, ClementMeredith E, ReddyKrishna P, HyleEmily P, PaltielA David, WalenskyRochelle P

原題: Cost-Effectiveness of Long-Acting Injectable HIV Preexposure Prophylaxis in the United States : A Cost-Effectiveness Analysis.

CAB-LA
HIV予防
価格プレミアム

HIV暴露前予防（PrEP）のための長期間作用型注射用カボテグラビル（CAB-LA）は、ジェネリックのエミシタビン-テノフォビルジソプロキシルフマレート（F / TDF）と比較して、最大10万ドル/QALYの増分費用対効果比（ICER）を達成する可能性があります。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Research Support, N.I.H., ExtramuralNIHが外部の研究機関や研究者に提供する研究資金。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

4.

M184V/I変異を有するHIV陽性の成人におけるエルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミドへの切り替え。

著者: Perez-ValeroIgnacio, LlibreJosep M, CastagnaAntonella, PulidoFederico, MolinaJean-Michel, EsserStefan, MargotNicolas, ShaoYongwu, TemmeLauren, PiontkowskyDavid, McNichollIan R, HaubrichRichard

原題: Switching to Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in Adults With HIV and M184V/I Mutation.

HIV治療

本研究では、他のHIV治療レジメンから切り替えた場合に、特定の耐性変異を持つ個体において、エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（E/C/F/TAF）がウイルス学的抑制を維持できるかどうかを調査した。本研究の目的は、耐性変異を持つ個体におけるE/C/F/TAFの有効性を評価することである。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

6.

スペインのVACHコホートにおける、F/TDFからF/TAFに切り替えたHIV患者のeGFR-EPIの変化：同じ第3剤を維持した状態。

著者: TeiraRamón, Diaz-CuervoHelena, AragãoFilipa, MuñozJosefa, GalindoPepa, MerinoMaríaDolores, de la FuenteBelén, SepúlvedaMaría Antonia, DomingoPere, GarcíaJosefina, CastañoManuel, RiberaEsteve, GeijoPaloma, RomeroAlberto, PeraireJoaquim, DeigElisabeth, RocaBernardino, MartínezElisa, EstradaVicente, MonteroMarta, BerenguerJuan, EspinosaNuria

原題: eGFR-EPI changes among HIV patients who switch from F/TDF to F/TAF while maintaining the same third agent in the Spanish VACH cohort.

腎機能の改善

エムトリシタビン/テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩（F/TDF）からエムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（F/TAF）ベースの三重療法レジメンへの切り替えは、ベースラインeGFR-EPIが90ml/分/1.73m<sup>2</sup>未満のHIV感染者（PLWH）において、eGFR-EPIの数字上の改善をもたらした。F/TAFへの切り替えは、臨床現場において腎臓に有益な効果を示した。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

7.

抗レトロウイルス療法（ART）未経験および経験豊富で、ウイルス学的に抑制されたHIV-1陽性の成人を対象とした、1日1回のダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）単剤錠剤レジメンの有効性と安全性を評価した、フェーズ3、無作為化AMBERおよびEMERALD試験の96週間のサブグループ分析。

著者: HuhnGregory D, WilkinAimee, MussiniCristina, SpinnerChristoph D, JezorwskiJohn, El GhaziMohsine, Van LanduytErika, LathouwersErkki, BrownKimberley, BaughBryan,

原題: Week 96 subgroup analyses of the phase 3, randomized AMBER and EMERALD trials evaluating the efficacy and safety of the once daily darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) single-tablet regimen in antiretroviral treatment (ART)-naïve and -experienced, virologically-suppressed adults living with HIV-1.

VF率が低い
骨/腎臓の安全性
高いウイルス学的反応
AEによる中止

この研究では、ダラナビール/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）が、人口統計学的または臨床的特性に関係なく、治療歴のない成人および治療歴のあるウイルス抑制された成人において有効であることが判明しました。このレジメンは、耐性に対する高い障壁と、骨/腎臓の安全性に利点があることを示しました。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

8.

大規模な参照臨床センターにおけるビクテグラビル/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミドの現実世界の経験。

著者: AmbrosioniJuan, Rojas LiévanoJhon, BerrocalLeire, InciarteAlexy, de la MoraLorena, González-CordónAna, Martínez-RebollarMaría, LagunoMontserrat, TorresBerta, UgarteAinoa, ChiviteIván, LealLorna, de LazzariElisa, MiróJosé M, BlancoJosé L, MartinezEsteban, MallolasJosep

原題: Real-life experience with bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in a large reference clinical centre.

BIC/FTC/TAF
ウイルス学的抑制
毒性

この観察的後ろ向き研究では、HIV感染成人における、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（BIC/FTC/TAF）の実臨床における有効性、忍容性、および安全性を評価した。この研究では、BIC/FTC/TAFは、治療未経験者と治療経験者の両方において、高いウイルス学的抑制率を達成した。この薬剤は忍容性が高く、安全性も高く、6ヶ月で高い継続率が観察された。

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原文 : 英語

9.

トランスジェンダー女性のテノフォビル、エムトリシタビン、および細胞内代謝物の集団薬物動態。

著者: TanaudommongkonAsama, ChaturvedulaAyyappa, HendrixCraig W, FuchsEdward J, ShiehEugenie, BakshiRahul P, MarzinkeMark A

原題: Population pharmacokinetics of tenofovir, emtricitabine and intracellular metabolites in transgender women.

腎機能障害

この研究は、臨床試験におけるトランスジェンダー女性の過小表現を考慮して、性適合ホルモン療法がトランスジェンダー女性におけるエムトリシタビン/テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩の薬物動態にどのように影響するかをよりよく理解する必要があることに焦点を当てている。

Clinical Trial, Phase Iヒトでの臨床試験の最初の段階。新薬/治療の安全性、忍容性、薬物動態を評価。
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原文 : 英語

10.

アートを支援する：ヒト免疫不全ウイルス感染予防のための、摂取可能なセンサー搭載経口暴露前予防薬が処方された人における、服薬遵守パターン。

著者: BrowneSara H, VaidaFlorin, UmlaufAnya, TuckerAmanda J, BlaschkeTerrence F, BensonConstance A

原題: Supporting the Art: Medication Adherence Patterns in Persons Prescribed Ingestible Sensor-enabled Oral Pre-Exposure Prophylaxis to Prevent Human Immunodeficiency Virus Infection.

PrEPのアドヒアランス
予防法の選択

この研究は、経口PrEPを開始する人において、経口センサー対応（IS）テノフォビル・ジソプロキシル・フマル酸塩プラスエムトリシタビン（Truvada®）を備えた、米国食品医薬品局（FDA）承認のデジタルヘルスフィードバックシステム（DHFS）を評価しました。

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原文 : 英語

13.

エファビレンツ/テノフォビル/エムトリシタビンからドラビリン/テノフォビル/ラミブジンへの切り替え後の有効性、安全性、および中枢神経系への影響。

著者: NelsonMark, WinstonAlan, HillAndrew, MngqibisaRosie, BassaAyesha, OrkinChloe, RassoolMohammed, RodgersAnthony, TealValerie, KumarSushma, TepplerHedy

原題: Efficacy, safety and central nervous system effects after switch from efavirenz/tenofovir/emtricitabine to doravirine/tenofovir/lamivudine.

ウイルス学的抑制
脂質の改善
中枢神経系毒性

エファビレンツベースのレジメンからドラビリンベースのレジメンへの切り替えは、エファビレンツに起因するCNS毒性を有意に改善しませんでした。しかし、ウイルス学的有効性を維持し、脂質プロファイルを改善しました。

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Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

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