TAF）単剤錠剤レジメンの有効性と安全性を評価した、フェーズ3、無作為化AMBERおよびEMERALD試験の96週間のサブグループ分析

著者: , BaughBryan, BrownKimberley, El GhaziMohsine, HuhnGregory D, JezorwskiJohn, LathouwersErkki, MussiniCristina, SpinnerChristoph D, Van LanduytErika, WilkinAimee

原題: Week 96 subgroup analyses of the phase 3, randomized AMBER and EMERALD trials evaluating the efficacy and safety of the once daily darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) single-tablet regimen in antiretroviral treatment (ART)-naïve and -experienced, virologically-suppressed adults living with HIV-1.

概要

この研究では、ダラナビール/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）が、人口統計学的または臨床的特性に関係なく、治療歴のない成人および治療歴のあるウイルス抑制された成人において有効であることが判明しました。このレジメンは、耐性に対する高い障壁と、骨/腎臓の安全性に利点があることを示しました。

論文詳細　

原文の要約 :

BACKGROUND: Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg was investigated in AMBER (treatment-naïve adults; NCT02431247) and EMERALD (treatment-experienced, virologically-suppressed adults; NCT02269917). OBJECTIVE: To describe a Week 96 pre-planned subgroup...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

第3相ランダム化AMBERおよびEMERALD試験の96週サブグループ分析: 抗レトロウイルス療法（ART）未経験および経験ありの、ウイルス学的に抑制されたHIV-1感染成人における1日1回のダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）単剤錠剤レジメンの有効性と安全性を評価

ダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）800/150/200/10mgを、AMBER（治療未経験の成人; NCT02431247）およびEMERALD（治療経験ありのウイルス学的に抑制された成人; NCT02269917）で調査しました。

D/C/F/TAFレジメンの有効性と安全性

本研究は、D/C/F/TAFレジメンが、抗レトロウイルス療法（ART）未経験および経験ありの、ウイルス学的に抑制されたHIV-1感染成人において、有効性と安全性を示したことを示唆しています。D/C/F/TAFレジメンは、年齢、性別、人種などの様々なサブグループにおいて、有効性と安全性が確認されました。さらに、D/C/F/TAFレジメンは、骨や腎臓に対する安全性にも優れていることが示されました。

HIV治療における新たな選択肢

D/C/F/TAFレジメンは、HIV治療における新たな選択肢として、期待されています。しかし、D/C/F/TAFレジメンの長期的な有効性や安全性については、さらなる研究が必要です。医師と密接に連携し、自分に合った治療法を見つけることが大切です。

ラクダ博士の結論

砂漠の旅では、様々な困難に遭遇する可能性があります。HIV感染は、砂漠の厳しい環境のように、困難な状況を作り出すことがあります。D/C/F/TAFレジメンは、砂漠のオアシスのように、HIVの増殖を抑制し、患者の生活の質を向上させる可能性があります。しかし、副作用に注意し、医師と密接に連携することが大切です。