フチバチニブの効果[論文21件の分析]
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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。
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主要な研究結果
フチバチニブは、FGFR1-4の阻害剤として、様々な腫瘍細胞に対する有効性が示されています。 18 。特に、フチバチニブは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を伴う胆管癌に対して高い有効性を示し、 13 、 7 、 2 、、 9 、 1 、 3 、 14 、 20 、 17 、 5 、米国食品医薬品局（FDA）から、以前治療を受けた、切除不能な進行または転移性の胆管癌の治療薬として承認されました。 7 。フチバチニブは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を伴う胆管癌患者において、客観的奏効率（ORR）は42％、奏効期間（DoR）の中央値は9.7ヶ月でした。 7 。フチバチニブは、FGFR2の変異を持つ胆管癌に対して、他のFGFR阻害剤に比べて効果が長く持続する可能性があります。 3 。また、フチバチニブは、FGFR1-4阻害剤として、他の癌細胞にも効果があることが示されており、 18 、胃癌、尿路上皮癌、中枢神経系腫瘍、頭頸部癌、乳癌など、さまざまな癌の治療薬として開発が進んでいます。 13 。 フチバチニブは、食餌の影響を受ける可能性があります。 21 。高脂肪、高カロリーの食事を摂取した場合、フチバチニブのバイオアベイラビリティは11.2％低下することが報告されています。 21 。しかし、フチバチニブは、プロトンポンプ阻害剤であるランソプラゾールとの併用において、バイオアベイラビリティへの影響はほとんどないことが示されています。 21 。 フチバチニブは、肝機能障害のある患者においても、用量調整は必要ないことが示されています。 4 。軽度、中等度、重度の肝機能障害の患者において、フチバチニブの薬物動態（PK）は健常ボランティアと比較してわずかに変化しましたが、臨床的に有意な変化は認められませんでした。 4 。フチバチニブは、健常ボランティアにおいて、投与後急速に吸収され、ピーク濃度に達するまでの時間は1時間でした。 6 。フチバチニブの血漿中半減期は2.3時間、放射活性全体の半減期は11.9時間でした。 6 。フチバチニブは、主に糞便に排泄され、尿中への排泄量はごくわずかでした。 6 。フチバチニブの主な代謝経路は、O-脱メチル化とグルタチオン抱合であり、シトクロムP450酵素による脱メチル化が主な酸化経路でした。 6 。 フチバチニブは、心臓の電気的活動に影響を与えないことが示されています。 10 。健康な被験者を対象とした臨床試験において、フチバチニブは、治療用量および高用量において、QTc間隔を延長せず、心臓のその他の測定値にも有意な影響を与えませんでした。 10 。 フチバチニブは、FGFR1-V561F/M変異を持つFGFR1の薬剤耐性を克服することが示されています。 16 。フチバチニブは、Ba/F3細胞において、FGFR1-V561F/M変異を含む細胞の増殖を効果的に抑制しました。 16 。また、フチバチニブは、Ba/F3-FGFR1-V561F/M変異を持つ異種移植腫瘍モデルにおいて、腫瘍の増殖を効果的に抑制しました。 16 。フチバチニブは、FGFR1の変異に対する効果があることが示唆されています。 16 。 BCR-FGFR1融合タンパク質は、Grb2とPLCγ1の両方の結合パートナーを必要とするため、8p11細胞の増殖を促進します。 12 。BCR-FGFR1融合タンパク質は、8p11骨髄増殖性症候群、または幹細胞白血病/リンパ腫の原因となります。 12 。BCR-FGFR1融合タンパク質は、Grb2とPLCγ1に結合することにより、細胞の増殖を促進します。 12 。フチバチニブは、FGFR阻害剤として、Grb2とPLCγ1の結合を阻害することで、細胞の増殖を抑制する可能性があります。 12 。
ベネフィットとリスク
ベネフィット要約
フチバチニブは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を伴う胆管癌に対して、高い有効性を示すことが、多くの臨床試験で示されています。 13 、 7 、 2 。フチバチニブは、FGFR1-4阻害剤として、他の癌細胞にも効果があることが示されており、 18 、胃癌、尿路上皮癌、中枢神経系腫瘍、頭頸部癌、乳癌など、さまざまな癌の治療薬として開発が進んでいます。 13 。また、フチバチニブは、食餌の影響を受けにくく、 21 、肝機能障害のある患者においても、用量調整は必要ないことが示されています。 4 。さらに、フチバチニブは、心臓の電気的活動に影響を与えないことが示されています。 10 。
リスク要約
フチバチニブは、多くの副作用があることが報告されています。 7 。最も一般的な副作用は、高リン酸血症、筋肉痛、便秘、下痢、疲労、口渇、脱毛、口内炎、腹痛です。 7 。また、フチバチニブは、眼毒性（ドライアイ、角膜炎、網膜上皮剥離を含む）を引き起こす可能性があります。 7 。
研究間の比較
研究の共通点
複数の研究で、フチバチニブは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を伴う胆管癌に対して高い有効性を示すことが確認されました。 13 、 7 、 2 。また、フチバチニブは、他の癌細胞にも効果があることが、多くの研究で示されています。 18 、 13 。
研究の相違点
フチバチニブの効果は、癌の種類や患者によって異なる可能性があります。 13 。また、フチバチニブの副作用も、患者によって異なる可能性があります。 7 。
結果の一貫性や矛盾点について
フチバチニブは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を伴う胆管癌に対して、高い有効性を示すことが、多くの臨床試験で示されています。 13 、 7 、 2 。しかし、フチバチニブは、すべての患者に効果があるわけではありません。 3 。フチバチニブの効果は、患者によって異なる可能性があります。 13 。また、フチバチニブの副作用も、患者によって異なる可能性があります。 7 。
実生活への応用について注意点
フチバチニブは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を伴う胆管癌に対して、高い有効性を示すことが、多くの臨床試験で示されています。 13 、 7 、 2 。しかし、フチバチニブは、すべての患者に効果があるわけではありません。 3 。フチバチニブは、副作用が強い薬剤です。 7 。そのため、フチバチニブを服用する際には、医師の指示に従うことが重要です。 7 。
現在の研究の限界点
フチバチニブの研究は、まだ初期段階にあります。 3 。フチバチニブの効果や副作用をより詳しく調べるためには、さらなる研究が必要です。 3 。
今後必要とされる研究の方向性
フチバチニブの長期的な効果や副作用を調べるための研究が必要です。 3 。また、フチバチニブが他の薬剤と併用した場合の効果や副作用を調べるための研究も必要です。 3 。
結論
フチバチニブは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を伴う胆管癌に対して、高い有効性を示すことが、多くの臨床試験で示されています。 13 、 7 、 2 。フチバチニブは、FGFR阻害剤として、他の癌細胞にも効果があることが示されており、 18 、胃癌、尿路上皮癌、中枢神経系腫瘍、頭頸部癌、乳癌など、さまざまな癌の治療薬として開発が進んでいます。 13 。しかし、フチバチニブは、すべての患者に効果があるわけではありません。 3 。また、フチバチニブは、副作用が強い薬剤です。 7 。そのため、フチバチニブを服用する際には、医師の指示に従うことが重要です。 7 。フチバチニブの効果や副作用をより詳しく調べるためには、さらなる研究が必要です。 3 。
ベネフィットキーワード
リスクキーワード
論文タイプ
著者: DiPeriTimothy P, ZhaoMing, EvansKurt W, VaradarajanKaushik, MossTyler, ScottStephen, KahleMichael P, ByrnesCharnel C, ChenHuiqin, LeeSunyoung S, HalimAbdel-Baset, HiraiHiroshi, WacheckVolker, KwongLawrence N, RodonJordi, JavleMilind, Meric-BernstamFunda
原題: Convergent MAPK pathway alterations mediate acquired resistance to FGFR inhibitors in FGFR2 fusion-positive cholangiocarcinoma.
原文 : 英語
著者: WhiteKathryn, AnwarAhmed I, JinKevin, BollichVictoria, KelkarRucha A, TalbotNorris C, KlapperRachel J, AhmadzadehShahab, ViswanathOmar, VarrassiGiustino, ShekoohiSahar, KayeAlan D
原題: Infigratinib for the Treatment of Metastatic or Locally Advanced Cholangiocarcinoma With Known FGFR2 Gene Fusions or Rearrangements.
原文 : 英語
著者: WuQibiao, EllisHaley, SiravegnaGiulia, MichelAlexa G, NordenBryanna L, Fece de la CruzFerran, BalasooriyaEranga Roshan, ZhenYuanli, SilveiraVanessa S, CheJianwei, CorcoranRyan B, BardeesyNabeel
原題: Landscape of Clinical Resistance Mechanisms to FGFR Inhibitors in FGFR2-Altered Cholangiocarcinoma.
原文 : 英語
著者: GaoLing, YamamiyaIkuo, PintiMark, RondonJuan Carlos, MarburyThomas, TomlinsonGareth, MakrisLukas, HangaiNanae, WacheckVolker
原題: A phase I, open-label, single-dose study to evaluate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics and safety of futibatinib.
原文 : 英語
著者: SangwanKavita, SharmaVipasha, GoyalParveen Kumar
原題: Pharmacological profile of novel anti-cancer drugs approved by USFDA in 2022: A Review.
原文 : 英語
著者: YamamiyaIkuo, HuntAllen, YamashitaFumiaki, SonnichsenDaryl, MutoToshiharu, HeYaohua, BenhadjiKarim A
原題: Evaluation of the Mass Balance and Metabolic Profile of Futibatinib in Healthy Participants.
原文 : 英語
著者: GandhyShruti U, CasakSandra J, MushtiSirisha L, ChengJoyce, SubramaniamSriram, ZhaoHong, ZhaoMiao, BiYouwei, LiuGuansheng, FanJianghong, AdeniyiOluseyi, CharlabRosane, KufrinDubravka, ThompsonMatthew D, JarrellKristin, AuthDoris, LemerySteven J, PazdurRichard, KluetzPaul G, Fashoyin-AjeLola A
原題: FDA Approval Summary: Futibatinib for Unresectable Advanced or Metastatic, Chemotherapy Refractory Intrahepatic Cholangiocarcinoma with FGFR2 Fusions or Other Rearrangements.
原文 : 英語
著者: LodlEmma, RamnaraignBrian, SahinIlyas, WheelerSarah
原題: Updates in the use of targeted therapies for the treatment of cholangiocarcinoma.
原文 : 英語
著者: GoyalLipika, Meric-BernstamFunda, HollebecqueAntoine, ValleJuan W, MorizaneChigusa, KarasicThomas B, AbramsThomas A, FuruseJunji, KelleyRobin K, CassierPhilippe A, KlümpenHeinz-Josef, ChangHeung-Moon, ChenLi-Tzong, TaberneroJosep, OhDo-Youn, MahipalAmit, MoehlerMarkus, MitchellEdith P, KomatsuYoshito, MasudaKunihiro, AhnDaniel, EpsteinRobert S, HalimAbdel-Baset, FuYao, SalimiTehseen, WacheckVolker, HeYaohua, LiuMei, BenhadjiKarim A, BridgewaterJohn A,
原題: Futibatinib for <i>FGFR2</i>-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma.
原文 : 英語
著者: YamamiyaIkuo, LesterRobert, SonnichsenDaryl, MinaMark, HeYaohua, BenhadjiKarim A
原題: Effect of Futibatinib on Cardiac Repolarization: Results of a Randomized, Controlled, Double-Blind, QT/QTc, Phase 1 Study in Healthy Subjects.
原文 : 英語
著者: DoiToshihiko, ShitaraKohei, KojimaTakashi, KubokiYasutoshi, MatsubaraNobuaki, BandoHideaki, YohKiyotaka, NaitoYoichi, HiraiHiroshi, KurokawaYukinori, KatoTerufumi, MorizaneChigusa
原題: Phase I study of the irreversible fibroblast growth factor receptor 1-4 inhibitor futibatinib in Japanese patients with advanced solid tumors.
原文 : 英語
著者: PeirisMalalage N, MeyerApril N, WardaDalida, CamposAlexandre Rosa, DonoghueDaniel J
原題: Proteomic analysis reveals dual requirement for Grb2 and PLCγ1 interactions for BCR-FGFR1-Driven 8p11 cell proliferation.
原文 : 英語
著者: Meric-BernstamFunda, BahledaRastislav, HierroCinta, SansonMarc, BridgewaterJohn, ArkenauHendrik-Tobias, TranBen, KelleyRobin Kate, ParkJoon Oh, JavleMilind, HeYaohua, BenhadjiKarim A, GoyalLipika
原題: Futibatinib, an Irreversible FGFR1-4 Inhibitor, in Patients with Advanced Solid Tumors Harboring <i>FGF</i>/<i>FGFR</i> Aberrations: A Phase I Dose-Expansion Study.
原文 : 英語
著者: KingGentry, JavleMilind
原題: FGFR Inhibitors: Clinical Activity and Development in the Treatment of Cholangiocarcinoma.
原文 : 英語
著者: KommalapatiAnuhya, TellaSri Harsha, BoradMitesh, JavleMilind, MahipalAmit
原題: FGFR Inhibitors in Oncology: Insight on the Management of Toxicities in Clinical Practice.
原文 : 英語
著者: JiangKaili, TangXia, GuoJing, HeRui, ChanShingpan, SongXiaojuan, TuZhengchao, WangYuting, RenXiaomei, DingKe, ZhangZhang
原題: GZD824 overcomes FGFR1-V561F/M mutant resistance in vitro and in vivo.
原文 : 英語
著者: LacoutureMario E, SibaudVincent, AnadkatMilan J, KaffenbergerBenjamin, LeventhalJonathan, GuindonKathleen, Abou-AlfaGhassan
原題: Dermatologic Adverse Events Associated with Selective Fibroblast Growth Factor Receptor Inhibitors: Overview, Prevention, and Management Guidelines.
原文 : 英語
著者: SootomeHiroshi, FujitaHidenori, ItoKenjiro, OchiiwaHiroaki, FujiokaYayoi, ItoKimihiro, MiuraAkihiro, SagaraTakeshi, ItoSatoru, OhsawaHirokazu, OtsukiSachie, FunabashiKaoru, YashiroMasakazu, MatsuoKenichi, YonekuraKazuhiko, HiraiHiroshi
原題: Futibatinib Is a Novel Irreversible FGFR 1-4 Inhibitor That Shows Selective Antitumor Activity against FGFR-Deregulated Tumors.
原文 : 英語
著者: BahledaR, Meric-BernstamF, GoyalL, TranB, HeY, YamamiyaI, BenhadjiK A, MatosI, ArkenauH-T
原題: Phase I, first-in-human study of futibatinib, a highly selective, irreversible FGFR1-4 inhibitor in patients with advanced solid tumors.
原文 : 英語
著者: RoskoskiRobert
原題: The role of fibroblast growth factor receptor (FGFR) protein-tyrosine kinase inhibitors in the treatment of cancers including those of the urinary bladder.
原文 : 英語
著者: YamamiyaIkuo, HuntAllen, YamashitaFumiaki, SonnichsenDaryl, HeYaohua, BenhadjiKarim A
原題: Evaluation of Potential Food Effects and Drug Interactions With Lansoprazole in Healthy Adult Volunteers Receiving Futibatinib.
原文 : 英語
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