多発筋痛症の初期治療のための、インフリキシマブとプレドニゾン、またはプラセボとプレドニゾンの併用：ランダム化試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

炎症性腸疾患におけるプレドニゾンとインフリキシマブの効果

リウマチ科における重要な課題として、ステロイドに頼らないポリミアルギア・リウマチの治療法が求められています。インフリキシマブはステロイド抵抗性の症例にたまに用いられていますが、その効果は対照研究では証明されていませんでした。

本研究は、新しく診断されたポリミアルギア・リウマチ患者に対して、プレドニゾンとインフリキシマブの併用療法と、プレドニゾンとプラセボの併用療法を比較しました。7つのリウマチ科診療所におけるランダム化プラセボ対照試験で、新たに診断されたポリミアルギア・リウマチ患者51名を対象に、16週間かけて標準プロトコルに従ってプレドニゾンを15 mg/日から0 mg/日に漸減しました。そして、プラセボまたはインフリキシマブ（体重1 kgあたり3 mg）を0、2、6、14、22週目に点滴静注しました。

主要な有効性エンドポイントは、52週までの再発または再燃がない患者の割合でした。副次的アウトカムは、プレドニゾンの服用を中止した患者の割合、再発と再燃の数、プレドニゾン治療期間、および累積プレドニゾン用量でした。

インフリキシマブの追加による効果は確認されず

4人の患者（インフリキシマブ群3人、プラセボ群1人）が試験を完了しませんでした。52週における再発と再燃のない患者の割合は、両群間で有意差はありませんでした（インフリキシマブ群20人中6人[30%] 対 プラセボ群27人中10人[37%]、調整済みリスク差 -3% [95% CI、-31から24%]、P = 0.80）。ドロップアウトを含めた感度分析では、最も好ましいシナリオで、両群間に5%の差（CI、-21から31%）が見られました。22週と52週の副次的アウトカムは、両群間で有意差はありませんでした。

研究の限界と今後の展望

本研究は、サンプルサイズが小さく、追跡期間が短かったという限界があります。また、使用されたインフリキシマブの用量は低く、プレドニゾンの用量は急速に漸減されました。これらの点を踏まえ、さらなる大規模な研究が必要です。

ラクダ博士の結論

新しく診断されたポリミアルギア・リウマチの治療にプレドニゾンにインフリキシマブを追加しても、利益はないどころか、有害な可能性すらあります。もし利益があるとすれば、それは大きくありません。この研究は、砂漠の蜃気楼のように、期待された効果は現れず、むしろ注意が必要であることを示唆しています。