健常成人被験者における、二重Src/Ablチロシンキナーゼ阻害剤であるボスティニブ（SKI-606）が心臓再分極に及ぼす影響を評価するための、ランダム化クロスオーバー、プラセボおよびモキシフロキサシン対照試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

デュアルSrc/Ablチロシンキナーゼ阻害薬であるボスチニブ（SKI-606）が健康な成人被験者の心臓の再分極に与える影響を評価するための無作為化クロスオーバープラセボおよびモキシフロキサシン対照試験

ICH-E14ガイドラインに従って、健康な成人60人を対象に、デュアルSrc/Ablチロシンキナーゼ阻害薬であるボスチニブの治療濃度および治療を超えた濃度が、補正QT間隔（QTc）に与える影響を、この2部構成の無作為化、単回投与、二重盲検、クロスオーバー、プラセボおよびオープンラベルモキシフロキサシン対照試験で評価しました。被験者は、パート1でプラセボ、モキシフロキサシン、およびボスチニブ500mgを食物とともに（治療）投与されました。パート2では、被験者はプラセボおよびボスチニブ500mgプラスケトコナゾール（治療を超えた）を投与されました。ANOVAは、すべての投与後時間点で、プラセボとの比較におけるボスチニブのベースライン調整済みQTcを比較しました。また、プラセボプラスケトコナゾールとの比較におけるボスチニブプラスケトコナゾールのベースライン調整済みQTcも比較しました。主要評価項目は、集団特異的QT補正（QTcN）でした。副次評価項目は、Bazett QT補正（QTcB）、Fridericiaの公式によるQT補正（QTcF）、個々のQT補正（QTcI）でした。すべての投与後時間点で、プラセボからのQTcNの平均変化に対する90％信頼区間の上限は10msec未満であり、平均的な治療用曝露（Cmax、114ng/mL; AUC、2330ng・h/mL）および平均的な治療を超えた曝露（Cmax、326ng/mL; AUC、15200ng・h/mL）は、QTcの変化とは関連していなかったことを示唆しています。QTcB、QTcF、QTcIについても同様の結果が得られました。ボスチニブ濃度とQTcの間には、臨床的に有意な薬物動態/薬力学の関係は観察されませんでした。QTcB、QTcF、QTcI、またはQTcNが450msecを超える被験者またはベースラインからの変化が30msecを超える被験者はいませんでした。要約すると、治療用および治療を超えたボスチニブの曝露は、健康な成人におけるQTc延長とは関連していません。

ボスチニブは心臓の電気的活動に影響を与えない

この研究は、ボスチニブが、健康な成人の心臓の電気的活動に影響を与えないことを示唆しています。ボスチニブは、慢性骨髄性白血病などの血液がんの治療薬として使用されています。ボスチニブは、心臓の電気的活動に影響を与える可能性があるため、医師は、ボスチニブの投与前に、患者の心臓の状態を評価する必要があります。

健康への影響と生活への応用

ボスチニブは、心臓の電気的活動に影響を与える可能性があるため、心臓病の患者は、ボスチニブの服用を避ける必要があります。ボスチニブの服用を検討する際には、医師に相談し、薬の服用方法や注意事項をよく理解することが重要です。

ラクダ博士の結論

ボスチニブは、ラクダが砂漠を歩きながら、様々な環境変化に対応するように、心臓の電気的活動に影響を与える可能性があります。この研究は、ボスチニブが、健康な成人の心臓の電気的活動に影響を与えないことを示唆しています。ラクダ博士は、ボスチニブの服用を検討する際には、医師に相談し、薬の服用方法や注意事項をよく理解することが重要だと考えています。