急性腰痛の治療における筋肉内ジクロフェナク75 mg + チオコルチコシド4 mgの固定配合の有効性と安全性：第III相、ランダム化、二重盲検、対照試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

急性腰痛の治療における筋肉内ジクロフェナク75mg＋チオコルチコシド4mgの固定配合の有効性と安全性：第III相ランダム化二重盲検対照試験

急性腰痛（LBP）の管理は、局所および区域の痛みを早期に最大限に軽減し、可動域と身体機能を改善することを目的としています。本研究は、筋肉内（IM）注射によるジクロフェナク75mg/チオコルチコシド4mgの固定用量配合（FDC）（試験群）と、2つの成分を別々に注射する方法（参照群）を比較し、その効果を評価することを目的としています。

ジクロフェナクとチオコルチコシドの組み合わせは急性腰痛の治療に有効

この研究は、イタリアの22人の一般開業医が参加した、第III相ランダム化対照二重盲検並行群試験です。対象は、安静時に中等度から重度の急性腰痛（VASで50mm以上）と安定した筋肉の拘縮（Schoberテストで2本の指の間の距離が5cm未満の増加）を呈する成人外来患者でした。被験者は、試験群（N.=111）または参照群（N.=112）にランダムに割り付けられ、いずれも治療開始から96±2時間（5日目）後、最後の注射から1時間後に測定された安静時の痛みVASスコア（0-100mm）のベースラインからの変化を主要な有効性エンドポイントとしました。試験群と参照群の両方で痛みVASスコアが大幅に改善し、試験群は主要なエンドポイントにおいて参照群に劣らず、調整済み差の95％信頼区間の上限は事前に指定された4mmの制限値を下回りました。注射の前後、筋肉の拘縮のベースラインからの改善、疼痛解消までの時間、筋肉の拘縮の最初の解消までの時間で、群間で統計的に有意な差は見られませんでした。両群の約20％の患者が鎮痛のために救済用パラセタモールを使用しました。試験群と参照群の両方の治療は、副作用、検査値、バイタルサインの観点から良好な忍容性を示しました。

健康への影響と生活への応用

この研究は、筋肉内ジクロフェナク＋チオコルチコシドFDCが、急性腰痛の治療に効果的で安全な治療法であることを示唆しています。しかし、この薬剤は、砂漠の旅で必要な水のように、副作用のリスクも伴うため、医師の指示に従って使用することが大切です。

ラクダ博士の結論

急性腰痛は、ラクダが砂漠を旅する際に背中に重い荷物を積んでしまうようなものです。ジクロフェナクとチオコルチコシドの組み合わせは、ラクダの背中の負担を軽減し、スムーズに旅を続けられるようにするための、効果的なオアシスです。しかし、薬の使い過ぎは、ラクダの体に負担をかけることになります。医師の指示に従って、適切な治療を行うことが大切です。