ダルナビル・コビシスタット配合剤の効果[論文20件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

ダルナビル/コビシスタット配合剤は、HIV治療において重要な選択肢の一つです。 3 は、ダルナビル/コビシスタット配合剤の投与量と投与サイクルを最適化するため、集団薬物動態モデリングとシミュレーションを用いた研究を行いました。その結果、ダルナビルの薬物動態には個人差が大きく、現在の治療ガイドラインに従い投与量が調整される必要があることが示されました。 1 のARTEMIS研究では、ダルナビル/リトナビルを1日1回投与した場合、他のHIV治療薬と比べて効果が高く、副作用が少ないことが示されています。 11 は、ダルナビル/コビシスタット配合剤と結核治療薬であるイソニアジド/リファペンチンを併用した際の薬物動態を調べました。その結果、ダルナビル/コビシスタット配合剤の血中濃度は低下しますが、安全かつ忍容性が高いことが示されています。 4 では、妊婦や授乳中の女性におけるHIV治療薬の使用について、安全性と薬物動態に関する研究の重要性が強調されています。 19 は、ダルナビル/コビシスタット配合剤とエムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミドを固定用量で配合した単剤錠剤の有効性について報告しています。この配合剤は、一回の服用で複数の薬剤を摂取できるため、患者にとって利便性が高いとされています。

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

ダルナビル/コビシスタット配合剤は、HIV治療において多くのベネフィットをもたらします。 1 では、ダルナビル/リトナビルがロピナビル/リトナビルと比較して、効果が高く、副作用が少なく、特に消化器系副作用（下痢）や脂質異常症の発生率が低いことが報告されています。 13 では、ダルナビル/コビシスタット配合剤がダルナビル/リトナビルと比較して、忍容性が高く、代謝プロファイルへの影響が小さいことが報告されています。 6 では、ダルナビル/リトナビル単剤療法からダルナビル/コビシスタット単剤療法に切り替えた場合、安全かつ効果的であることが報告されています。 19 では、ダルナビル/コビシスタット配合剤とエムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミドを固定用量で配合した単剤錠剤は、服用回数が減るため、患者の薬剤へのアドヒアランスを向上させることが期待されています。 20 では、ダルナビル/コビシスタット配合剤とエムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミドを固定用量で配合した単剤錠剤は、効果が高く、耐性発生率が低く、忍容性が高いことが報告されています。

リスク要約

ダルナビル/コビシスタット配合剤には、いくつかのリスクが伴います。 3 では、ダルナビルの薬物動態には個人差が大きいことが示されており、投与量を調整する必要がある場合があります。 18 では、ダルナビル/コビシスタット配合剤と他の薬剤との相互作用による重篤な副作用が報告されており、腎臓移植患者など、複数の薬剤を服用している患者は注意が必要です。では、ダルナビル/コビシスタット配合剤とベタメタゾンジプロピオン酸の併用によって、クッシング症候群が発生したという症例報告がされています。 4 では、ダルナビル/コビシスタット配合剤は妊娠中の女性には使用できない可能性があるとされています。 14 では、ダルナビル/コビシスタット配合剤の副作用として、肝胆道系、内分泌系、循環器系、筋骨格系、消化器系、代謝系、栄養系などに影響が及ぶ可能性があると報告されています。 16 では、ダルナビル/コビシスタット配合剤とアジスロマイシンを併用したCOVID-19患者の治療において、軽度の副作用のみが報告されていますが、サンプル数が少なく、地域限定的な研究であるため、注意が必要です。

研究間の比較

研究の共通点

これらの研究は、いずれもダルナビル/コビシスタット配合剤の有効性と安全性を評価したものです。また、ダルナビル/コビシスタット配合剤は、HIV治療において有効な選択肢の一つであることが示されています。

研究の相違点

これらの研究では、ダルナビル/コビシスタット配合剤の投与方法、併用薬剤、対象患者などが異なっています。そのため、研究結果を比較することは困難です。例えば、 3 は集団薬物動態モデリングとシミュレーションを用いた研究であり、 1 は臨床試験による研究です。また、 6 は、ダルナビル/リトナビル単剤療法からダルナビル/コビシスタット単剤療法に切り替えた患者の研究であり、 19 は、ダルナビル/コビシスタット配合剤とエムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミドを固定用量で配合した単剤錠剤の研究です。

結果の一貫性や矛盾点について

これらの研究の結果は、ダルナビル/コビシスタット配合剤がHIV治療において有効な選択肢の一つであることを示唆しています。しかし、ダルナビル/コビシスタット配合剤の副作用については、研究によってばらつきがあります。これは、研究対象患者や併用薬剤などが異なるためと考えられます。そのため、ダルナビル/コビシスタット配合剤を服用する際には、医師の指示に従うことが重要です。

実生活への応用について注意点

ダルナビル/コビシスタット配合剤は、HIV治療において有効な選択肢の一つです。しかし、ダルナビル/コビシスタット配合剤には、いくつかのリスクが伴います。ダルナビル/コビシスタット配合剤を服用する際には、医師の指示に従うことが重要です。特に、他の薬剤との相互作用には注意が必要です。また、妊娠中の女性や腎臓移植患者など、特別な注意が必要な患者は、医師に相談してください。

現在の研究の限界点

これらの研究は、いずれも短期間の研究であり、長期的な影響については不明な点があります。また、研究対象患者が限られているため、その結果を一般化することはできません。ダルナビル/コビシスタット配合剤の長期的な影響や安全性を評価するためには、さらなる研究が必要です。

今後必要とされる研究の方向性

ダルナビル/コビシスタット配合剤の長期的な影響や安全性を評価するためには、さらなる研究が必要です。特に、妊娠中の女性や腎臓移植患者など、特別な注意が必要な患者における研究が必要です。また、ダルナビル/コビシスタット配合剤と他の薬剤との相互作用を詳細に調べる研究も必要です。

結論

ダルナビル/コビシスタット配合剤は、HIV治療において有効な選択肢の一つです。しかし、ダルナビル/コビシスタット配合剤には、いくつかのリスクが伴います。ダルナビル/コビシスタット配合剤を服用する際には、医師の指示に従うことが重要です。これらの研究は、ダルナビル/コビシスタット配合剤の有効性と安全性を評価する上で重要な情報を提供しています。しかし、ダルナビル/コビシスタット配合剤の長期的な影響や安全性を評価するためには、さらなる研究が必要です。

キーワード

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20件の文献分析

ポジティブな内容

中立

ネガティブな内容

論文タイプ

ランダム化比較試験5

メタアナリシス0

システマティックレビュー0

レビュー4

ジャーナル論文20

[治療未経験の患者におけるダルナビリン。ARTEMIS試験]。

著者: EstradaVicente, FusterMónica

原題: [Darunavir in treatment-naïve patients. The ARTEMIS study].

CD4細胞数の増加

HIV治療の有効性

副作用の減少

ARTEMIS研究では、以前にHIV治療を受けたことがない人に対するHIV治療におけるダルナビル/リトナビルとロピナビル/リトナビルの有効性を比較しました。両方の薬は有効でしたが、ダルナビル/リトナビルは血液中のHIVレベルが高い患者でより効果的でした。ダルナビル/リトナビルは、消化器系の問題や脂質レベルの変化など、副作用が少なかったです。

原文 : スペイン語

アタザナビル/リトナビルまたはダルナビル/リトナビルによる早期の脂質変化。

著者: MartinezE, Gonzalez-CordonA, FerrerE, DomingoP, NegredoE, GutierrezF, PortillaJ, CurranA, PodzamczerD, MurillasJ, BernardinoJ I, SantosI, CartonJ A, PeraireJ, PichJ, PerezI, GatellJ M,

原題: Early lipid changes with atazanavir/ritonavir or darunavir/ritonavir.

耐容性

脂質への影響

高ビリルビン血症

本研究では、HIV感染患者におけるリトナビル増強アタザナビルとダルナビルと、リトナビル増強ロピナビルの脂質への影響と全体的な忍容性を比較検討した。

原文 : 英語

集団薬物動態モデリングとシミュレーションを用いた、HIV患者におけるダラナビル/コビシスタットの低用量および短サイクル療法の検討。

著者: StillemansGabriel, BelkhirLeila, VandercamBernard, VincentAnne, HaufroidVincent, ElensLaure

原題: Exploration of Reduced Doses and Short-Cycle Therapy for Darunavir/Cobicistat in Patients with HIV Using Population Pharmacokinetic Modeling and Simulations.

薬物動態変動

本研究は、HIV治療に使用されるプロテアーゼ阻害剤であるダルナビルの薬物動態を調査し、個人差の要因を分析した。その結果、現在の投与量ガイドラインは、すべての患者にとって最適ではない可能性があり、治療効果を最適化するために、代替の投与量レジメンを検討できることが示唆されている。

原文 : 英語

ヒト免疫不全ウイルスに感染した、妊娠中および授乳中の女性における、前向き研究の重要性。

著者: ColbersAngela, MirochnickMark, SchalkwijkStein, PenazzatoMartina, TownsendClaire, BurgerDavid

原題: Importance of Prospective Studies in Pregnant and Breastfeeding Women Living With Human Immunodeficiency Virus.

抗レトロウイルス薬であるドルテグラビルとダルナビル/コビシスタットは、妊娠中にリスクに関連しているため、HIV陽性の妊婦に対する薬物の安全性に関するさらなる研究が必要とされています。

原文 : 英語

HIV感染患者の、ダルナビール/コビシスタットとエトラビリンの単独および併用投与の薬物動態。

著者: MoltóJosé, CurranAdrian, MirandaCristina, ChallengerElizabeth, SantosJosé Ramón, RiberaEsteban, KhooSaye, ValleMarta, ClotetBonaventura

原題: Pharmacokinetics of darunavir/cobicistat and etravirine alone and co-administered in HIV-infected patients.

コビシスタット曝露の減少

本研究では、エトラビリンの併用投与により、ダルナビール/コビシスタットをエトラビリンと併用投与した場合、コビシスタット曝露量とダルナビールC24が減少したことがわかった。

原文 : 英語

ダルナビル/リトナビル単剤療法からダルナビル/コビシスタット単剤療法への抗レトロウイルス治療の簡素化：日常臨床診療における有効性と安全性。

著者: SantosJosé R, CurranAdrian, Navarro-MercadeJordi, AmpueroMario F, PelaezPablo, Pérez-AlvarezNuria, ClotetBonaventura, ParedesRoger, MoltóJosé

原題: Simplification of Antiretroviral Treatment from Darunavir/Ritonavir Monotherapy to Darunavir/Cobicistat Monotherapy: Effectiveness and Safety in Routine Clinical Practice.

治療の簡素化

ウイルス学的失敗

この研究では、HIV感染患者の場合、ダルナビール/リトナビルからダルナビール/コビシスタット単剤療法への切り替えの有効性と安全性を評価しました。その結果、HIV感染が良好にコントロールされている患者では、切り替えは安全かつ有効であり、治療失敗のない患者の割合が高いことが示されました。

原文 : 英語

抗レトロウイルス療法（ART）未経験および経験豊富で、ウイルス学的に抑制されたHIV-1陽性の成人を対象とした、1日1回のダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）単剤錠剤レジメンの有効性と安全性を評価した、フェーズ3、無作為化AMBERおよびEMERALD試験の96週間のサブグループ分析。

著者: HuhnGregory D, WilkinAimee, MussiniCristina, SpinnerChristoph D, JezorwskiJohn, El GhaziMohsine, Van LanduytErika, LathouwersErkki, BrownKimberley, BaughBryan,

原題: Week 96 subgroup analyses of the phase 3, randomized AMBER and EMERALD trials evaluating the efficacy and safety of the once daily darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) single-tablet regimen in antiretroviral treatment (ART)-naïve and -experienced, virologically-suppressed adults living with HIV-1.

この研究では、ダラナビール/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）が、人口統計学的または臨床的特性に関係なく、治療歴のない成人および治療歴のあるウイルス抑制された成人において有効であることが判明しました。このレジメンは、耐性に対する高い障壁と、骨/腎臓の安全性に利点があることを示しました。

原文 : 英語

HIVの治療のための、1日1回のダルナビル/コビシスタット。

著者: KakudaThomas N, CrauwelsHerta, OpsomerMagda, TomakaFrank, van de CasteeleTom, VanveggelSimon, IterbekeKoen, de SmedtGoedele

原題: Darunavir/cobicistat once daily for the treatment of HIV.

コンプライアンスの向上

服用薬の負担軽減

ダルナビルの血漿薬物濃度を高めるための新しい薬剤であるコビシスタットは、酵素誘導特性を持たないリトナビルよりも、より特異的なシトクロムP450 3A阻害剤です。このレビューでは、コビシスタットとリトナビルが代謝酵素に及ぼす異なる影響、薬物相互作用、および1日1回投与のダルナビア/コビシスタット固定用量配合（FDC）の臨床開発とデータについて説明します。

原文 : 英語

Low Incidence and Brief Duration of Gastrointestinal Adverse Events with Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (D/C/F/TAF) Over 96 Weeks: Post hoc Analyses of AMBER and EMERALD.

著者: DunnKeith, BaughBryan, BejouNika, LuoDonghan, CampbellJennifer, SeyedkazemiSareh, AndersonDavid

原題: Low Incidence and Brief Duration of Gastrointestinal Adverse Events with Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (D/C/F/TAF) Over 96 Weeks: Post hoc Analyses of AMBER and EMERALD.

低GI AEOIs

消化器不耐性

この事後分析では、ダルナビール/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）を投与された患者における関心のある消化器系の有害事象を評価しました。その結果、これらの事象の発生率と有病率は低く、早期に現れる傾向があることが示唆されました。

原文 : 英語

10.

治療未経験のHIV-1患者の、ダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミドの第3相試験の、96週間の結果。

著者: OrkinChloe, EronJoseph J, RockstrohJürgen, PodzamczerDaniel, EsserStefan, VandekerckhoveLinos, Van LanduytErika, LathouwersErkki, HufkensVeerle, JezorwskiJohn, OpsomerMagda,

原題: Week 96 results of a phase 3 trial of darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide in treatment-naive HIV-1 patients.

ダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）は、治療歴のないHIV-1陽性成人において、96週間以上にわたって高いウイルス学的反応と低いウイルス学的失敗率を示した。ダルナビルまたはTAF/TDFに対する耐性発現は観察されなかった。骨、腎臓、脂質の安全性は、既知のD/C/F/TAF成分プロファイルと一致していた。

原文 : 英語

11.

コビシスタットと併用した1日1回ダルナビル、および毎週イソニアジド/リファペンチンの薬物動態、安全性、および忍容性.

著者: BrooksKristina M, PauAlice K, SwaimDoris, BunnHaden T, AdeojoLilian, PeloquinCharles A, KumarParag, KovacsJoseph A, GeorgeJomy M

原題: Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Once-Daily Darunavir With Cobicistat and Weekly Isoniazid/Rifapentine.

HIV治療

薬物相互作用

本研究では、潜在性結核感染症に対する週1回イソニアジド/リファペンチン投与を受けている患者における、抗レトロウイルス薬であるダルナビル/コビシスタットの薬物動態、安全性、忍容性を調べた。

原文 : 英語

12.

Darunavir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir alafenamide: safety and efficacy of a protease inhibitor in the modern era.

著者: SquillaceNicola, BozziGiorgio, ColellaElisa, GoriAndrea, BanderaAlessandra

原題: Darunavir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir alafenamide: safety and efficacy of a protease inhibitor in the modern era.

HIV治療

腎臓安全性

この記事は、HIV感染症の治療のためのダルナビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノフォビルアラフェナミドの固定用量併用療法の薬物動態、有効性、および安全性プロファイルを詳しく説明している。

原文 : 英語

13.

ルーマニアのHIV感染患者の、ダルナビル/リトナビルまたはダルナビル/コビシスタットを含む抗レトロウイルスレジメンの忍容性と代謝プロファイルへの影響の比較。

著者: MarinRuxandra-Cristina, TițDelia Mirela, SăndulescuOana, Streinu-CercelAdrian, BungăuSimona Gabriela

原題: Comparison of Tolerability and Impact on Metabolic Profiles of Antiretroviral Regimens Containing Darunavir/Ritonavir or Darunavir/Cobicistat in Romanian HIV Infected Patients.

本研究では、HIV-1感染者の場合、ダルナビル/コビシスタット（DRV/c）は、ダルナビル/リトナビル（DRV/r）と比較して、忍容性が良好で、代謝プロファイルへの影響が小さかったことを明らかにした。

原文 : 英語

14.

FDA有害事象報告システムデータベースにおけるデータマイニングを用いた、ダルナビルとその増強剤の安全性プロファイルの系統的分析。

著者: TianXiaojiang, YaoYao, HeGuanglin, JiaYuntao, WangKejing, ChenLin

原題: Systematic analysis of safety profile for darunavir and its boosted agents using data mining in the FDA Adverse Event Reporting System database.

有害事象

この研究では、米国食品医薬品局の有害事象報告システム（FAERS）のデータを分析して、HIV感染症の治療に使用される薬物であるダルナビルの潜在的な有害事象（AE）を特定しました。分析の結果、神経学的、消化器系、生殖器系の問題など、いくつかの懸念されるAEが明らかになりました。これらの知見を確認し、ダルナビルの真のリスクを確立するには、さらなる研究が必要です。

原文 : 英語

15.

COVID-19療法の薬物遺伝学。

著者: TakahashiTakuto, LuzumJasmine A, NicolMelanie R, JacobsonPamala A

原題: Pharmacogenomics of COVID-19 therapies.

安全性の改善

有効性の改善

QT延長

このレビューは、ヒドロキシクロロキン、クロロキン、アジスロマイシン、レムデシビルなど、COVID-19治療に使用される薬剤に関する薬物遺伝子学文献を検討している。この文献では、薬物薬力学を変化させ、副作用のリスクを高める可能性のある、薬物-遺伝子変異のペアをいくつか特定している。この研究は、薬物遺伝子学的検査が、COVID-19の治療における薬物療法の個別化、安全性と有効性の向上に役立つ可能性を示唆している。

原文 : 英語

16.

イタリアにおけるCOVID-19の発生：自宅で治療を受けた最初の124人の連続患者の報告。

著者: CavannaLuigi, CremonaGabriele, CitterioChiara, NunzioCamilla Di, MuroniMonica, AndenaAnna Maria, CattadoriEvelina, GubbeliniMirella, MuroniLara, SchiavoRoberta, NolliMassimo, CodeluppiMauro, ManiscalcoPietro, PedrazziniGuido

原題: COVID-19 Outbreak in Italy: Report on the First 124 Consecutive Patients Treated at Home.

入院率の低下

死亡なし

低用量ヒドロキシクロロキンによるCOVID-19患者の早期自宅治療は、30日目と60日目での入院率が低く（3.2％）、死亡者はなかった。

原文 : 英語

17.

第3相ランダム化AMBERおよびEMERALD試験からの、HIV-1を患っている成人の、1日1回投与の単剤レジメン（STR）ダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）の、96週目の耐性分析。

著者: LathouwersErkki, WeinsteigerShirley, BaughBryan, GhysAnne, JezorwskiJohn, MohsineEl Ghazi, Van LanduytErika, De MeyerSandra

原題: Week 96 resistance analyses of the once-daily, single-tablet regimen (STR) darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) in adults living with HIV-1 from the phase 3 randomized AMBER and EMERALD trials.

HIV治療

この研究は、96週間の治療後の2つの臨床試験（AMBERおよびEMERALD）におけるダルナビール/コビシスタット/エムトリシタビン/テノフォビルアラフェナミド（D/C/F/TAF）の耐性プロファイルを調べた。その結果、D/C/F/TAFは耐性に対する高い障壁を持ち、出現する変異はわずかであった。既存の耐性変異があっても、D/C/F/TAFは持続的なウイルス学的抑制を示した。

原文 : 英語

18.

COVID-19を患っている腎臓移植患者における、深刻な薬物相互作用の脅威。

著者: BartiromoMarilù, BorchiBeatrice, BottaAnnarita, BagalàAlfredo, LugliGianmarco, TilliMarta, CavalloAnnalisa, XhaferiBrunilda, CutruzzulàRoberta, VaglioAugusto, BresciSilvia, LartiAida, BartoloniAlessandro, CiramiCalogero

原題: Threatening drug-drug interaction in a kidney transplant patient with coronavirus disease 2019 (COVID-19).

COVID-19治療

免疫抑制剤のレベル

管理の難しさ

臓器移植を受けた患者さんは、免疫抑制療法のために、COVID-19感染に非常に脆弱です。この症例報告は、腎移植を受けた女性におけるCOVID-19のユニークな臨床的発症と管理上の課題を強調しています。COVID-19を患った移植を受けた患者さんに特化したガイドラインの必要性が強調されています。

原文 : 英語

19.

HIV-1の治療における単剤錠剤のダルナビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノフォビルアラフェナミドの有効性。

著者: NegredoEugènia, ClotetBonaventura

原題: Efficacy of single-tablet darunavir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide in the treatment of HIV-1.

本研究では、HIV感染治療のための単剤錠剤、1日1回投与の固定用量併用製剤であるDRV/c/FTC/TAF（Symtuza®）の開発と臨床的意義について検討する。著者は、その便利な投与、満足のいく安全性プロファイル、および治療歴のある患者においても高い抗ウイルス効果を強調しており、ナイーブおよび二次治療の両方における貴重な選択肢となっている。

原文 : 英語

20.

成人におけるHIV-1感染症の治療のための、ダルナビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノフォビルアラフェナミドの4剤併用経口錠剤.

著者: MucciniCamilla, CastagnaAntonella

原題: A four-drug combination oral tablet of darunavir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide for the treatment of HIV-1 infection in adults.