初期の筋萎縮性側索硬化症における超高用量メチルコバラミンの有効性と安全性：無作為化臨床試験

著者: , AbeKoji, ArakiNobuyuki, AtsutaNaoki, FujitaKoji, FuruyaHirokazu, HatanakaYuki, HattoriNobutaka, IkedaKen, IshiharaTomohiko, IsoseSagiri, ItoHidefumi, IzumiYuishin, KagimuraTatsuo, KajiRyuji, KanaiKazuaki, KanoOsamu, KikuchiHitoshi, KoharaNobuo, KojimaYasuhiro, KomaiKiyonobu, KuwabaraSatoshi, KuzumeDaisuke, MaruyamaHirofumi, MiyamotoRyosuke, MoritaMitsuya, NagaiMakiko, NakayamaYoshiaki, NishinakaKazuto, NishiyamaKazutoshi, NodaKazuyuki, NoderaHiroyuki, NokiharaHiroshi, NomaKensuke, OdaMasaya, OkiRyosuke, OnoderaOsamu, SakaguchiSatoshi, SatoYasutaka, ShibuyaKazumoto, ShimizuToshio, ShimohamaShun, ShimohataTakayoshi, SobueGen, SonooMasahiro, TeramukaiSatoshi, TodaTatsushi, TsunemiTaiji, UrushitaniMakoto, YanagawaHiroaki

原題: Efficacy and Safety of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin in Early-Stage Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Randomized Clinical Trial.

概要

本無作為化臨床試験では、早期の筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する超高用量メチルコバラミン（methylcobalamin）の有効性と安全性を評価した。130人の患者を無作為に、メチルコバラミンまたはプラセボのいずれかを受けさせた。メチルコバラミンは、進行速度が中等度の患者において、機能的低下を遅らせる効果を示し、耐容性も良好であった。

論文詳細　

原文の要約 :

IMPORTANCE: The effectiveness of currently approved drugs for amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is restricted; there is a need to develop further treatments. Initial studies have shown ultrahigh-dose methylcobalamin to be a promising agent. OBJECTIVE: To validate the efficacy and safety of ultrah...掲載元で要旨全文を確認する

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初期の筋萎縮性側索硬化症（ALS）における超高用量メチルコバラミン：ランダム化臨床試験

ALSは、神経細胞が徐々に死んでいく病気で、現在有効な治療法は限られています。この研究では、超高用量のメチルコバラミンが、初期のALS患者に有効かどうかを検証しました。研究は、日本で行われた多施設共同の二重盲検ランダム化第3相臨床試験です。ALSと診断されて1年以内の患者が対象で、メチルコバラミン群とプラセボ群に無作為に割り当てられました。研究の結果、メチルコバラミン群は、プラセボ群と比べて、ALSの進行を遅らせる効果が認められました。また、メチルコバラミンは、安全な薬剤であることも確認されました。

超高用量のメチルコバラミンは、ALSの進行を遅らせる可能性を秘めている！

この研究は、超高用量のメチルコバラミンが、初期のALS患者に有効である可能性を示しています。ALSの進行を遅らせる効果が期待できる一方で、この研究は、まだ進行中の研究であり、さらに大規模な臨床試験が必要となります。ALSの治療法開発は、今後も期待される分野です。

ALSの現状と今後の展望

ALSは、現在有効な治療法が限られている難病です。ALSの患者さんは、徐々に身体機能が衰えていき、日常生活を送ることが難しくなります。この研究は、ALSの治療法開発に向けて、重要な一歩を踏み出したと言えるでしょう。今後、さらに研究が進み、ALSの患者さんにとって、より有効な治療法が開発されることを期待しています。